- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02331004
Efetividade de um Programa de Intervenção para Habilidades Motoras Finas
Efetividade de um Programa de Intervenção para Habilidades Motoras Finas em Idosos Residentes Institucionalizados: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será realizado um protocolo de intervenção para motricidade fina em idosos institucionalizados.
Este protocolo consiste na implementação de uma atividade manual que é bem conhecida no meio clínico.
Esta atividade irá potenciar várias competências como a força, a coordenação dos membros superiores, a amplitude de movimento, a autoeficácia geral e a qualidade de vida.
A intervenção ou reabilitação será implementada por dois meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Granada, Espanha, 18016
- Maria Encarnación Aguilar Ferrandiz
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos institucionalizados, em regime de tempo integral ou parcial.
- Participação voluntária.
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo (< 23 na população escolar normal e < 20 pontos com baixa escolaridade ou analfabetismo, na validação espanhola do Mini-Mental State Examination (MEEM)).
- Problemas de controle postural.
- Distúrbios do equilíbrio, enquanto o sujeito está sentado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Intervenção para habilidades motoras finas
Implementação de uma atividade bem conhecida para melhorar a função das extremidades superiores
|
Implementação de uma atividade bem conhecida para melhorar a função das extremidades superiores
Outros nomes:
|
Comparador de Placebo: Apoio às atividades de vida diária
Realização de atividades gerais previstas nos centros onde os participantes estão inseridos
|
Os participantes são apoiados e orientados quando estão realizando alguma atividade de vida diária programada pela instituição
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Alteração do questionário Baseline in Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) em 8 semanas
Prazo: Oito semanas
|
Oito semanas
|
Alteração do questionário Baseline in Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) às 16 semanas
Prazo: Dezesseis semanas
|
Dezesseis semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança da linha de base na autoeficácia geral em 8 semanas
Prazo: Oito semanas
|
Oito semanas
|
|
Mudança da linha de base na autoeficácia geral em 16 semanas
Prazo: Dezesseis semanas
|
Dezesseis semanas
|
|
Alteração da linha de base nos testes Purdue Pegboard em 8 semanas
Prazo: Oito semanas
|
Oito semanas
|
|
Mudança da linha de base nos testes Purdue Pegboard em 16 semanas
Prazo: Dezesseis semanas
|
Dezesseis semanas
|
|
Mudança da linha de base no goniômetro do dedo em 8 semanas
Prazo: Oito semanas
|
Medidas ativas e passivas de movimento no primeiro, segundo e quinto dedos da mão dominante serão registradas.
|
Oito semanas
|
Mudança da linha de base no goniômetro do dedo em 16 semanas
Prazo: Dezesseis semanas
|
Medidas ativas e passivas de movimento no primeiro, segundo e quinto dedos da mão dominante serão registradas.
|
Dezesseis semanas
|
Alteração da linha de base no Pinch Gauge em 8 semanas
Prazo: Oito semanas
|
Oito semanas
|
|
Mudança da linha de base no Pinch Gauge em 16 semanas
Prazo: Dezesseis semanas
|
Dezesseis semanas
|
|
Mudança da linha de base no questionário de pesquisa de saúde de formulário curto (SF-36) em 8 semanas
Prazo: Oito semanas
|
Oito semanas
|
|
Mudança da linha de base no questionário de pesquisa de saúde de formulário curto (SF-36) em 16 semanas
Prazo: Dezesseis semanas
|
Dezesseis semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mª Encarnacion ME Aguilar, PdH, Universidad de Granada
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fine motor skills
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Lesões nas Mãos
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...RescindidoTranstorno Neurocognitivo Associado ao HIV (HAND)Canadá
-
St Vincent's Hospital, SydneyDesconhecidoHIV | Transtorno Neurocognitivo Associado ao HIV (HAND)Austrália
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCRescindidoVírus da Imunodeficiência Humana (HIV) | Transtornos Neurocognitivos Associados ao HIV (HAND)Austrália
-
Bruce BrewViiV HealthcareConcluídoVírus da Imunodeficiência Humana (HIV) | Transtornos Neurocognitivos Associados ao HIV (HAND)Austrália
-
University of MinnesotaRetiradoComprometimento Cognitivo Leve (MCI) | Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA) | Demência com corpos de Lewy (DLB) | Doença de Alzheimer (DA) | Degeneração Lobar Frontotemporal (DLFT) | Doença de Parkinson com Demência (PDD) | Amnésia Epiléptica Transitória (TEA) | Epilepsia do Lobo Temporal (ELT) | Ataxias... e outras condiçõesEstados Unidos
Ensaios clínicos em Intervenção para habilidades motoras finas
-
University of OklahomaVA Office of Research and Development; Alzheimer's Association; Oklahoma Shared... e outros colaboradoresConcluídoDemência | Doença de Alzheimer