- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02331004
Efectividad de un Programa de Intervención de la Motricidad Fina
Efectividad de un Programa de Intervención en Motricidad Fina en Adultos Mayores Institucionalizados: Ensayo Clínico Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará un protocolo de intervención para la motricidad fina en personas mayores institucionalizadas.
Este protocolo consiste en la implementación de una actividad manual que es bien conocida en el ámbito clínico.
Esta actividad potenciará varias habilidades como la fuerza, la coordinación de los miembros superiores, el rango de movimiento, la autoeficacia general y la calidad de vida.
La intervención o rehabilitación se ejecutará durante dos meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Granada, España, 18016
- Maria Encarnación Aguilar Ferrandiz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores institucionalizadas, en jornada completa o parcial.
- Participacion voluntaria.
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo (< 23 en población escolar normal y < 20 puntos con bajo nivel educativo o analfabetismo, en validación española del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE)).
- Problemas de control postural.
- Trastornos del equilibrio, mientras el sujeto está sentado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención para la motricidad fina
Implementación de una conocida actividad para mejorar la función de las extremidades superiores
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Implementación de una conocida actividad para mejorar la función de las extremidades superiores
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Apoyo a las actividades de la vida diaria.
Realización de actividades generales previstas en los centros donde se incluyen los participantes
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Los participantes son apoyados y orientados cuando están realizando alguna actividad de la vida diaria programada por la institución.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el cuestionario de discapacidad del brazo, hombro y mano (DASH) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Ocho semanas
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Cambio desde el inicio en el cuestionario de discapacidad del brazo, hombro y mano (DASH) a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Dieciséis semanas
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Dieciséis semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la autoeficacia general a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Ocho semanas
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Cambio desde el inicio en la autoeficacia general a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Dieciséis semanas
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Dieciséis semanas
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Cambio desde el inicio en las pruebas de tablero perforado de Purdue a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Ocho semanas
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Cambio desde el inicio en las pruebas de tablero perforado de Purdue a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Dieciséis semanas
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Dieciséis semanas
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Cambio desde el inicio en el goniómetro de dedo a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Se registrarán medidas activas y pasivas de movimiento en los dedos primero, segundo y quinto de la mano dominante.
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Ocho semanas
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Cambio desde el inicio en el goniómetro de dedo a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Dieciséis semanas
|
Se registrarán medidas activas y pasivas de movimiento en los dedos primero, segundo y quinto de la mano dominante.
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Dieciséis semanas
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Cambio desde la línea de base en Pinch Gauge a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Ocho semanas
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Cambio desde la línea de base en Pinch Gauge a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Dieciséis semanas
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Dieciséis semanas
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Cambio desde el inicio en el cuestionario de encuesta de salud de formato breve (SF-36) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Ocho semanas
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Cambio desde el inicio en el cuestionario de encuesta de salud de forma abreviada (SF-36) a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Dieciséis semanas
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Dieciséis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mª Encarnacion ME Aguilar, PdH, Universidad de Granada
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Fine motor skills
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