Effektiviteten til et intervensjonsprogram for finmotorikk
28. mai 2015 oppdatert av: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada
Effektiviteten av et intervensjonsprogram for finmotorikk hos institusjonaliserte eldre beboere: en randomisert klinisk studie
Etterforskere har laget en intervensjonsprotokoll for å behandle generell funksjonshemming av øvre lemmer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En intervensjonsprotokoll for finmotorikk vil bli utført på institusjonaliserte eldre.
Denne protokollen består av implementering av en manuell aktivitet som den er godt kjent i klinisk setting.
Denne aktiviteten vil forbedre flere ferdigheter som styrke, koordinering av øvre lemmer, bevegelsesområde, generell auto-effektivitet og livskvalitet.
Intervensjonen eller rehabiliteringen vil bli iverksatt i to måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spania, 18016
- Maria Encarnación Aguilar Ferrandiz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Institusjonaliserte eldre, på hel eller deltid.
- Frivillig deltakelse.
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt (< 23 i normal skolebefolkning og < 20 poeng med lav utdanning eller analfabetisme, i spansk validering av Mini-Mental State Examination (MMSE)).
- Postural kontroll problemer.
- Balanseforstyrrelser, mens forsøkspersonen sitter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervensjon for finmotorikk
Implementering av en velkjent aktivitet for å forbedre funksjonen til øvre ekstremiteter
|
Implementering av en velkjent aktivitet for å forbedre funksjonen til øvre ekstremiteter
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Støtte til dagliglivets aktiviteter
Gjennomføring av generelle aktiviteter planlagt i sentrene hvor deltakerne er inkludert
|
Deltakerne blir støttet og orientert når de utfører en eller annen hverdagsaktivitet som er planlagt av institusjonen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i spørreskjema for funksjonshemming av arm, skulder og hånd (DASH) etter 8 uker
Tidsramme: Åtte uker
|
Åtte uker
|
|
Endring fra baseline i spørreskjema for funksjonshemming av arm, skulder og hånd (DASH) ved 16 uker
Tidsramme: Seksten uker
|
Seksten uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i generell selveffektivitet ved 8 uker
Tidsramme: Åtte uker
|
Åtte uker
|
|
|
Endring fra Baseline i generell self-efficacy ved 16 uker
Tidsramme: Seksten uker
|
Seksten uker
|
|
|
Endring fra baseline i Purdue Pegboard-tester etter 8 uker
Tidsramme: Åtte uker
|
Åtte uker
|
|
|
Endring fra baseline i Purdue Pegboard-tester ved 16 uker
Tidsramme: Seksten uker
|
Seksten uker
|
|
|
Endring fra baseline i fingergoniometer ved 8 uker
Tidsramme: Åtte uker
|
Aktive og passive mål for bevegelse i første, andre og femte finger på dominerende hånd vil bli registrert.
|
Åtte uker
|
|
Endring fra baseline i fingergoniometer ved 16 uker
Tidsramme: Seksten uker
|
Aktive og passive mål for bevegelse i første, andre og femte finger på dominerende hånd vil bli registrert.
|
Seksten uker
|
|
Endring fra baseline i Pinch Gauge ved 8 uker
Tidsramme: Åtte uker
|
Åtte uker
|
|
|
Endring fra baseline i Pinch Gauge ved 16 uker
Tidsramme: Seksten uker
|
Seksten uker
|
|
|
Endring fra Baseline in Short-Form health survey questionnaire (SF-36) ved 8 uker
Tidsramme: Åtte uker
|
Åtte uker
|
|
|
Endring fra Baseline in Short-Form health survey questionnaire (SF-36) ved 16 uker
Tidsramme: Seksten uker
|
Seksten uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mª Encarnacion ME Aguilar, PdH, Universidad de Granada
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2014
Først lagt ut (Anslag)
5. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Fine motor skills
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .