- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02331004
Hienomotorisia taitoja edistävän interventioohjelman tehokkuus
Interventioohjelman tehokkuus laitoshoidossa olevien iäkkäiden henkilöiden hienomotoriikkaa varten: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laitoksissa oleville vanhuksille tehdään toimenpideprotokolla hienomotoristen taitojen parantamiseksi.
Tämä protokolla koostuu manuaalisen toiminnan toteuttamisesta, joka tunnetaan hyvin kliinisissä olosuhteissa.
Tämä toiminta parantaa useita taitoja, kuten voimaa, yläraajojen koordinaatiota, liikelaajuutta, yleistä autotehokkuutta ja elämänlaatua.
Interventio tai kuntoutus toteutetaan kahden kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18016
- Maria Encarnación Aguilar Ferrandiz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhukset laitoshoidossa koko- tai osa-aikaisesti.
- Vapaaehtoinen osallistuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen heikentyminen (< 23 normaalissa kouluväestössä ja < 20 pistettä, joilla on alhainen koulutus tai lukutaidottomuus, espanjalainen Mini-Mental State Examination (MMSE) -validointi).
- Asennonhallinnan ongelmat.
- Tasapainohäiriöt kohteen istuessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hienomotoristen taitojen interventio
Tunnetun toiminnan toteuttaminen yläraajojen toiminnan parantamiseksi
|
Tunnetun toiminnan toteuttaminen yläraajojen toiminnan parantamiseksi
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Tuki jokapäiväiseen toimintaan
Suunniteltujen yleisten toimintojen suorittaminen keskuksissa, joissa osallistujat ovat mukana
|
Osallistujia tuetaan ja ohjataan, kun he suorittavat jotakin laitoksen suunnittelemaa päivittäistä toimintaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuden (DASH) kyselylomakkeen lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Muutos käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuden (DASH) lähtötasosta 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kuusitoista viikkoa
|
Kuusitoista viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta yleisessä itsetehokkuudessa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta yleisessä itsetehokkuudessa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kuusitoista viikkoa
|
Kuusitoista viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötasosta Purdue Pegboard -testeissä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötasosta Purdue Pegboard -testeissä 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kuusitoista viikkoa
|
Kuusitoista viikkoa
|
|
|
Muutos perustasosta sormigoniometrissä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Hallitsevan käden ensimmäisen, toisen ja viidennen sormen liikkeen aktiiviset ja passiiviset mittaukset tallennetaan.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Muutos sormigoniometrin lähtötasosta 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kuusitoista viikkoa
|
Hallitsevan käden ensimmäisen, toisen ja viidennen sormen liikkeen aktiiviset ja passiiviset mittaukset tallennetaan.
|
Kuusitoista viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta puristusmittarissa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötasosta puristusmittarissa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kuusitoista viikkoa
|
Kuusitoista viikkoa
|
|
|
Muutos perustilanteesta lyhyen lomakkeen terveyskyselylomakkeessa (SF-36) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
|
Muutos perustilanteesta lyhyen lomakkeen terveyskyselylomakkeessa (SF-36) 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kuusitoista viikkoa
|
Kuusitoista viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mª Encarnacion ME Aguilar, PdH, Universidad de Granada
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fine motor skills
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .