- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02331004
Efficacité d'un programme d'intervention en motricité fine
Efficacité d'un programme d'intervention pour la motricité fine chez les résidents âgés en institution : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un protocole d'intervention pour la motricité fine sera réalisé sur des personnes âgées institutionnalisées.
Ce protocole consiste en la mise en place d'une activité manuelle bien connue en milieu clinique.
Cette activité permettra d'améliorer plusieurs habiletés telles que la force, la coordination des membres supérieurs, l'amplitude des mouvements, l'auto-efficacité générale et la qualité de vie.
L'intervention ou la réhabilitation sera mise en œuvre pendant deux mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Granada, Espagne, 18016
- Maria Encarnación Aguilar Ferrandiz
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées institutionnalisées, à temps plein ou partiel.
- Participation volontaire.
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive (< 23 dans la population scolaire normale et < 20 points avec une faible éducation ou analphabétisme, dans la validation espagnole du Mini-Mental State Examination (MMSE)).
- Problèmes de contrôle postural.
- Troubles de l'équilibre, alors que le sujet est assis.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Intervention pour la motricité fine
Mise en place d'une activité bien connue pour améliorer la fonction des membres supérieurs
|
Mise en place d'une activité bien connue pour améliorer la fonction des membres supérieurs
Autres noms:
|
Comparateur placebo: Soutien aux activités de la vie quotidienne
Réalisation d'activités générales prévues dans les centres où les participants sont inclus
|
Les participants sont soutenus et orientés lorsqu'ils effectuent une activité de la vie quotidienne prévue par l'établissement
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport au questionnaire de base sur l'incapacité du bras, de l'épaule et de la main (DASH) à 8 semaines
Délai: Huit semaines
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Huit semaines
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Changement par rapport au questionnaire de base sur l'incapacité du bras, de l'épaule et de la main (DASH) à 16 semaines
Délai: Seize semaines
|
Seize semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport à la ligne de base de l'auto-efficacité générale à 8 semaines
Délai: Huit semaines
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Huit semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de l'auto-efficacité générale à 16 semaines
Délai: Seize semaines
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Seize semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans les tests Purdue Pegboard à 8 semaines
Délai: Huit semaines
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Huit semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans les tests Purdue Pegboard à 16 semaines
Délai: Seize semaines
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Seize semaines
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|
Changement par rapport à la ligne de base dans le goniomètre à doigt à 8 semaines
Délai: Huit semaines
|
Les mesures actives et passives du mouvement des premier, deuxième et cinquième doigts de la main dominante seront enregistrées .
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Huit semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans le goniomètre à doigt à 16 semaines
Délai: Seize semaines
|
Les mesures actives et passives du mouvement des premier, deuxième et cinquième doigts de la main dominante seront enregistrées .
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Seize semaines
|
Changement par rapport à la ligne de base dans Pinch Gauge à 8 semaines
Délai: Huit semaines
|
Huit semaines
|
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Changement par rapport à la ligne de base dans Pinch Gauge à 16 semaines
Délai: Seize semaines
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Seize semaines
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|
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire abrégé de l'enquête sur la santé (SF-36) à 8 semaines
Délai: Huit semaines
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Huit semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire abrégé de l'enquête sur la santé (SF-36) à 16 semaines
Délai: Seize semaines
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Seize semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mª Encarnacion ME Aguilar, PdH, Universidad de Granada
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Fine motor skills
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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