- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02331004
A finommotorikus készségek beavatkozó programjának hatékonysága
A finommotorikus készségek fejlesztésére irányuló intervenciós program hatékonysága intézményesített idős lakosoknál: randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intézetben elhelyezett időskorúakon a finommotorikát javító beavatkozási protokollt végeznek.
Ez a protokoll a klinikai környezetben jól ismert manuális tevékenység végrehajtásából áll.
Ez a tevékenység számos készséget fejleszt, mint például az erőt, a felső végtagok koordinációját, a mozgástartományt, az általános önhatékonyságot és az életminőséget.
A beavatkozást vagy rehabilitációt két hónapig hajtják végre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Granada, Spanyolország, 18016
- Maria Encarnación Aguilar Ferrandiz
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Intézményesített idősek, teljes vagy részmunkaidőben.
- Önkéntes részvétel.
Kizárási kritériumok:
- Kognitív károsodás (< 23 normál iskolai populációban és < 20 pont alacsony iskolai végzettséggel vagy írástudatlansággal, a Mini-Mental State Examination (MMSE) spanyol validációjában).
- Testtartási kontroll problémák.
- Egyensúlyzavarok, miközben az alany ül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Beavatkozás a finommotorikus készségekre
Egy jól ismert tevékenység megvalósítása a felső végtagok működésének javítására
|
Egy jól ismert tevékenység megvalósítása a felső végtagok működésének javítására
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: A mindennapi tevékenységek támogatása
Azokban a központokban tervezett általános tevékenységek végzése, ahol a résztvevők is részt vesznek
|
A résztvevők támogatást és orientációt kapnak, amikor valamilyen, az intézmény által ütemezett mindennapi tevékenységet végeznek
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH) kérdőívéhez képest a 8. héten
Időkeret: Nyolc hét
|
Nyolc hét
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH) kérdőívéhez képest a 16. héten
Időkeret: Tizenhat hét
|
Tizenhat hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest az általános önhatékonyságban a 8. héten
Időkeret: Nyolc hét
|
Nyolc hét
|
|
|
Változás az alapértékhez képest az általános önhatékonyságban a 16. héten
Időkeret: Tizenhat hét
|
Tizenhat hét
|
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a Purdue Pegboard tesztekben a 8. héten
Időkeret: Nyolc hét
|
Nyolc hét
|
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a Purdue Pegboard tesztekben a 16. héten
Időkeret: Tizenhat hét
|
Tizenhat hét
|
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az ujjgoniométerben a 8. héten
Időkeret: Nyolc hét
|
A domináns kéz első, második és ötödik ujjának aktív és passzív mozgásmértékei rögzítésre kerülnek.
|
Nyolc hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az ujjgoniométerben a 16. héten
Időkeret: Tizenhat hét
|
A domináns kéz első, második és ötödik ujjának aktív és passzív mozgásmértékei rögzítésre kerülnek.
|
Tizenhat hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Pinch Gauge-ben 8 hétnél
Időkeret: Nyolc hét
|
Nyolc hét
|
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Pinch Gauge-ben a 16. héten
Időkeret: Tizenhat hét
|
Tizenhat hét
|
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a Short-Form egészségügyi felmérés kérdőívében (SF-36) a 8. héten
Időkeret: Nyolc hét
|
Nyolc hét
|
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a Short-Form egészségügyi felmérés kérdőívében (SF-36) a 16. héten
Időkeret: Tizenhat hét
|
Tizenhat hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mª Encarnacion ME Aguilar, PdH, Universidad de Granada
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Fine motor skills
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .