Rozvoj rakoviny u příjemců transplantace orgánů
25. července 2019 aktualizováno: University of Zurich
Výzkumníci určí riziko rakoviny u příjemců transplantovaných orgánů ve srovnání s běžnou populací pomocí statistické analýzy.
Za druhé se výzkumníci pokusí charakterizovat různé typy rakoviny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato kohortová analýza se zaměří na incidentní a opakující se případy rozvoje nekožní rakoviny v průběhu času.
Budeme uvažovat dobu do prvního vzniku nekožního solidního karcinomu po transplantaci solidního orgánu, stejně jako kumulativní počet nekožního solidního karcinomu v průběhu času.
Oba aspekty jsou stejně důležité a budou zohledněny v analytických metodách této studie.
Tyto analýzy budou omezeny na nejrozšířenější typy transplantací srdce, ledvin, jater a plic.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Dermatology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni příjemci transplantovaných solidních orgánů ve Švýcarsku od roku 2008, kteří dali souhlas se zařazením do studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všechny pacienty v rámci STCS vybereme na základě data první transplantace solidního orgánu. Budou zahrnuti i pacienti s transplantací více orgánů. Pacienti přispívají k době pozorování ve studii do smrti nebo do konce sledování z jiných důvodů.
Kritéria vyloučení:
Vyloučíme pacienty s nesolidní transplantací orgánů (např. transplantace hematopoetických kmenových buněk), protože podrobné informace v STCS jsou nedostatečné k tomu, aby umožnily podrobnou analýzu vývoje rakoviny a kontrolu příslušných zmatků. Vyloučíme
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Příjemci transplantovaných orgánů
Kontroly v pravidelných intervalech po datu transplantace orgánu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet solidních rakovin
Časové okno: Deset let pokračování
|
Počet solidních rakovin
|
Deset let pokračování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gunther FL Hofbauer, MD, University Hospital, Zürich
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
7. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUP062
- snctp000000587 (Jiný identifikátor: Swiss National Clinical Trials Portal)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .