Remifentanil pro hladký nástup u starších pacientů
16. prosince 2015 aktualizováno: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Koncentrace remifentanilu v místě účinku pro prevenci kašle během vzniku u starších pacientů
Starší pacienti vykazují odlišné farmakokinetické a farmakodynamické proměnné a obvykle potřebují menší dávky anestetik než mladší pacienti.
Účelem této studie bylo prozkoumat optimální koncentraci remifentanilu v místě účinku pro prevenci kašle při vzniku u starších pacientů v anestezii sevofluranem a remifentanilem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
47
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeongki-do
-
Suwon, Gyeongki-do, Korejská republika, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA fyzický stav I nebo II podstupující endoskopickou sinusovou operaci nebo septoplastiku ve vyvážené anestezii sevofluranem a remifentanilem
Kritéria vyloučení:
- předpokládané obtížné dýchací cesty, index tělesné hmotnosti > 30 kg/m2, anamnéza obstrukční spánkové apnoe, chronické respirační onemocnění nebo kašel, současní kuřáci pacienti inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Starší
Remifentanil byl udržován na předem stanovené koncentraci v místě účinku během období vzniku u starších pacientů.
|
Remifentanil byl u starších pacientů (65-80 let) udržován na předem stanovené koncentraci v místě účinku během periextubace (počáteční koncentrace: 1,8 ng/ml).
Ostatní jména:
Remifentanil byl u dospělých pacientů (20-60 let) udržován na předem stanovené koncentraci v místě účinku během periextubace (počáteční koncentrace: 1,8 ng/ml).
Ostatní jména:
Anestezie byla udržována sevofluranem s 1,5-2,0
ve směsi vzduchu/50 % kyslíku a sevofluran byl upraven na přibližně 1,0 % obj. 10 minut před koncem operace.
|
|
Aktivní komparátor: Dospělý
Remifentanil byl udržován na předem stanovené koncentraci v místě účinku během období vzniku u dospělých pacientů.
|
Remifentanil byl u starších pacientů (65-80 let) udržován na předem stanovené koncentraci v místě účinku během periextubace (počáteční koncentrace: 1,8 ng/ml).
Ostatní jména:
Remifentanil byl u dospělých pacientů (20-60 let) udržován na předem stanovené koncentraci v místě účinku během periextubace (počáteční koncentrace: 1,8 ng/ml).
Ostatní jména:
Anestezie byla udržována sevofluranem s 1,5-2,0
ve směsi vzduchu/50 % kyslíku a sevofluran byl upraven na přibližně 1,0 % obj. 10 minut před koncem operace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet kašel
Časové okno: od konce operace do 5 minut po tracheální extubaci
|
Počet kašel nebo silné a náhlé stažení břicha během periextubace
|
od konce operace do 5 minut po tracheální extubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
8. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AJIRB-MED-CT4-14-383
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .