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Remifentanil für eine sanfte Emergenz bei älteren Patienten

16. Dezember 2015 aktualisiert von: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Konzentration von Remifentanil am Wirkort zur Vorbeugung von Husten während der Emergenz bei älteren Patienten

Ältere Patienten weisen andere pharmakokinetische und pharmakodynamische Variablen auf und benötigen in der Regel geringere Dosen von Anästhetika als jüngere Patienten. Der Zweck dieser Studie war die Untersuchung der optimalen Wirkortkonzentration von Remifentanil zur Vorbeugung von Husten während des Aufwachens bei älteren Patienten unter Sevofluran- und Remifentanil-Anästhesie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Korea, Republik von, 443-721
        • Ajou University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Status I oder II bei endoskopischer Nasennebenhöhlenoperation oder Septumplastik unter balancierter Anästhesie mit Sevofluran und Remifentanil

Ausschlusskriterien:

  • voraussichtlich schwieriger Atemweg, Body-Mass-Index > 30 kg/m2, obstruktive Schlafapnoe in der Vorgeschichte, chronische Atemwegserkrankung oder Husten, aktuelle Raucherpatienten Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alten
Remifentanil wurde bei älteren Patienten während der Aufwachphase in einer vorbestimmten Konzentration am Wirkort gehalten.
Arzneimittel: Remifentanil
Remifentanil wurde bei älteren Patienten (65-80 Jahre) während der Periextubation in einer vorbestimmten Konzentration am Wirkort aufrechterhalten (Anfangskonzentration: 1,8 ng/ml).
Andere Namen:
  • Ultiva
Arzneimittel: Remifentanil
Remifentanil wurde bei erwachsenen Patienten (20-60 Jahre) während der Periode der Periextubation in einer vorbestimmten Konzentration am Wirkort aufrechterhalten (Anfangskonzentration: 1,8 ng/ml).
Andere Namen:
  • Ultiva
Arzneimittel: Sevofluran
Die Anästhesie wurde mit Sevofluran mit 1,5-2,0 aufrechterhalten Vol.% in Luft/50% Sauerstoff-Mischung, und Sevofluran wurde 10 min vor Ende der Operation auf etwa 1,0 Vol.% eingestellt.
Aktiver Komparator: Erwachsene
Remifentanil wurde bei erwachsenen Patienten während der Entstehungsphase in einer vorbestimmten Konzentration am Wirkort gehalten.
Arzneimittel: Remifentanil
Remifentanil wurde bei älteren Patienten (65-80 Jahre) während der Periextubation in einer vorbestimmten Konzentration am Wirkort aufrechterhalten (Anfangskonzentration: 1,8 ng/ml).
Andere Namen:
  • Ultiva
Arzneimittel: Remifentanil
Remifentanil wurde bei erwachsenen Patienten (20-60 Jahre) während der Periode der Periextubation in einer vorbestimmten Konzentration am Wirkort aufrechterhalten (Anfangskonzentration: 1,8 ng/ml).
Andere Namen:
  • Ultiva
Arzneimittel: Sevofluran
Die Anästhesie wurde mit Sevofluran mit 1,5-2,0 aufrechterhalten Vol.% in Luft/50% Sauerstoff-Mischung, und Sevofluran wurde 10 min vor Ende der Operation auf etwa 1,0 Vol.% eingestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl Husten
Zeitfenster: vom Ende der Operation bis 5 min nach trachealer Extubation
Anzahl von Husten oder eine starke und plötzliche Kontraktion des Abdomens während der Periextubationsperioden
vom Ende der Operation bis 5 min nach trachealer Extubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AJIRB-MED-CT4-14-383

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