Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Remifentanil til jævn fremkomst hos ældre patienter

16. december 2015 opdateret af: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Effektstedskoncentration af Remifentanil til forebyggelse af hoste under opsejling hos ældre patienter

Ældre patienter udviser forskellige farmakokinetiske og farmakodynamiske variabler og har normalt behov for mindre doser af anæstesimidler end yngre patienter. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge den optimale effekt-sted koncentration af remifentanil til forebyggelse af hoste under fremkomst hos ældre patienter under sevofluran og remifentanil anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Korea, Republikken, 443-721
        • Ajou University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I eller II, der gennemgår endoskopisk sinuskirurgi eller septoplastik under afbalanceret anæstesi med sevofluran og remifentanil

Ekskluderingskriterier:

  • forudsagt vanskelige luftveje, body mass index > 30 kg/m2, historie med obstruktiv søvnapnø kronisk luftvejssygdom eller hoste, patienter, der ryger, angiotensin-konverterende enzym-hæmmere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ældre
Remifentanil blev opretholdt ved forudbestemt effekt-sted-koncentration under fremkomstperioden hos ældre patienter.
Medicin: Remifentanil
Remifentanil blev holdt ved forudbestemt effekt-sted-koncentration under periextubationsperioden (initialkoncentration: 1,8 ng/ml) hos ældre patienter (65-80 år).
Andre navne:
  • Ultiva
Medicin: Remifentanil
Remifentanil blev holdt ved forudbestemt effekt-sted-koncentration under periextubationsperioden (initialkoncentration: 1,8 ng/ml) hos voksne patienter (20-60 år).
Andre navne:
  • Ultiva
Medicin: Sevofluran
Anæstesi blev opretholdt med sevofluran med 1,5-2,0 vol% i luft/50% oxygen-blanding, og sevofluran blev justeret til ca. 1,0 vol% 10 minutter før afslutningen af ​​operationen.
Aktiv komparator: Voksen
Remifentanil blev opretholdt ved forudbestemt effekt-sted-koncentration under fremkomstperioden hos voksne patienter.
Medicin: Remifentanil
Remifentanil blev holdt ved forudbestemt effekt-sted-koncentration under periextubationsperioden (initialkoncentration: 1,8 ng/ml) hos ældre patienter (65-80 år).
Andre navne:
  • Ultiva
Medicin: Remifentanil
Remifentanil blev holdt ved forudbestemt effekt-sted-koncentration under periextubationsperioden (initialkoncentration: 1,8 ng/ml) hos voksne patienter (20-60 år).
Andre navne:
  • Ultiva
Medicin: Sevofluran
Anæstesi blev opretholdt med sevofluran med 1,5-2,0 vol% i luft/50% oxygen-blanding, og sevofluran blev justeret til ca. 1,0 vol% 10 minutter før afslutningen af ​​operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal hoste
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til 5 min efter tracheal ekstubation
Antal hoste eller en stærk og pludselig sammentrækning af maven under periextubationsperioder
fra slutningen af ​​operationen til 5 min efter tracheal ekstubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2015

Først opslået (Skøn)

8. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AJIRB-MED-CT4-14-383

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner