- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02334046
Remifentaniili iäkkäiden potilaiden tasaiseen kehittymiseen
keskiviikko 16. joulukuuta 2015 päivittänyt: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Remifentaniilin pitoisuus vaikutuspaikalla yskän ehkäisemiseksi ilmaantumisen aikana iäkkäillä potilailla
Iäkkäillä potilailla on erilaisia farmakokineettisiä ja farmakodynaamisia muuttujia, ja he tarvitsevat tavallisesti pienempiä annoksia anestesialääkkeitä kuin nuoremmat potilaat.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia remifentaniilin optimaalista vaikutuspaikan pitoisuutta yskän ehkäisemiseksi ilmaantumisen aikana iäkkäillä potilailla sevofluraani- ja remifentaniilipuudutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeongki-do
-
Suwon, Gyeongki-do, Korean tasavalta, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila I tai II, jolle tehdään endoskooppinen poskionteloleikkaus tai septoplastia tasapainoisessa anestesiassa sevofluraanilla ja remifentaniililla
Poissulkemiskriteerit:
- ennustettu vaikeutettu hengitystie, painoindeksi > 30 kg/m2, obstruktiivinen uniapnea krooninen hengitystiesairaus tai yskä, nykyiset tupakoivat potilaat angiotensiinikonvertaasin estäjät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhukset
Remifentaniilia pidettiin ennalta määrätyssä vaikutuspaikan pitoisuudessa ikääntymisjakson aikana iäkkäillä potilailla.
|
Remifentaniilia pidettiin ennalta määrätyssä vaikutuspaikan pitoisuudessa periekstubaatiojakson aikana (alkupitoisuus: 1,8 ng/ml) iäkkäillä potilailla (65-80 vuotta).
Muut nimet:
Remifentaniilia pidettiin ennalta määrätyssä vaikutuspaikan pitoisuudessa periekstubaatiojakson aikana (alkupitoisuus: 1,8 ng/ml) aikuispotilailla (20-60 vuotta).
Muut nimet:
Anestesiaa ylläpidettiin sevofluraanilla 1,5-2,0
tilavuus-% ilma/50 % happi-seoksessa, ja sevofluraani säädettiin noin 1,0 tilavuus-%:iin 10 minuuttia ennen leikkauksen loppua.
|
|
Active Comparator: Aikuinen
Remifentaniilia pidettiin ennalta määrätyssä vaikutuspaikan pitoisuudessa ilmaantumisjakson aikana aikuisilla potilailla.
|
Remifentaniilia pidettiin ennalta määrätyssä vaikutuspaikan pitoisuudessa periekstubaatiojakson aikana (alkupitoisuus: 1,8 ng/ml) iäkkäillä potilailla (65-80 vuotta).
Muut nimet:
Remifentaniilia pidettiin ennalta määrätyssä vaikutuspaikan pitoisuudessa periekstubaatiojakson aikana (alkupitoisuus: 1,8 ng/ml) aikuispotilailla (20-60 vuotta).
Muut nimet:
Anestesiaa ylläpidettiin sevofluraanilla 1,5-2,0
tilavuus-% ilma/50 % happi-seoksessa, ja sevofluraani säädettiin noin 1,0 tilavuus-%:iin 10 minuuttia ennen leikkauksen loppua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yskän lukumäärä
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 5 minuuttiin henkitorven ekstuboinnin jälkeen
|
Yskä tai vatsan voimakas ja äkillinen supistuminen periekstubaatiojaksojen aikana
|
leikkauksen lopusta 5 minuuttiin henkitorven ekstuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AJIRB-MED-CT4-14-383
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .