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Remifentanil per un'emergenza regolare nei pazienti anziani

16 dicembre 2015 aggiornato da: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Concentrazione del sito d'effetto di remifentanil per prevenire la tosse durante l'emergenza nei pazienti anziani

I pazienti anziani mostrano diverse variabili farmacocinetiche e farmacodinamiche e di solito necessitano di dosi inferiori di farmaci anestetici rispetto ai pazienti più giovani. Lo scopo di questo studio era di indagare la concentrazione ottimale nel sito dell'effetto di remifentanil per prevenire la tosse durante l'emergenza nei pazienti anziani in anestesia con sevoflurano e remifentanil.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Corea, Repubblica di, 443-721
        • Ajou University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico ASA I o II sottoposto a chirurgia endoscopica del seno o settoplastica in anestesia bilanciata con sevoflurano e remifentanil

Criteri di esclusione:

  • vie aeree difficili previste, indice di massa corporea > 30 kg/m2, anamnesi di apnea ostruttiva del sonno malattia respiratoria cronica o tosse, pazienti fumatori attuali inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Anziano
Il remifentanil è stato mantenuto a concentrazioni predeterminate nel sito dell'effetto durante il periodo di emergenza nei pazienti anziani.
Droga: Remifentanil
Il remifentanil è stato mantenuto a una concentrazione predeterminata nel sito dell'effetto durante il periodo di perestubazione (concentrazione iniziale: 1,8 ng/ml) nei pazienti anziani (65-80 anni).
Altri nomi:
  • Ultiva
Droga: Remifentanil
Remifentanil è stato mantenuto a una concentrazione predeterminata nel sito dell'effetto durante il periodo di perestubazione (concentrazione iniziale: 1,8 ng/ml) in pazienti adulti (20-60 anni).
Altri nomi:
  • Ultiva
Droga: Sevoflurano
L'anestesia è stata mantenuta con sevoflurano con 1,5-2,0 vol% in miscela aria/50% ossigeno e il sevoflurano è stato regolato a circa 1,0 vol% 10 minuti prima della fine dell'intervento chirurgico.
Comparatore attivo: Adulto
Il remifentanil è stato mantenuto a concentrazioni predeterminate nel sito dell'effetto durante il periodo di emergenza nei pazienti adulti.
Droga: Remifentanil
Il remifentanil è stato mantenuto a una concentrazione predeterminata nel sito dell'effetto durante il periodo di perestubazione (concentrazione iniziale: 1,8 ng/ml) nei pazienti anziani (65-80 anni).
Altri nomi:
  • Ultiva
Droga: Remifentanil
Remifentanil è stato mantenuto a una concentrazione predeterminata nel sito dell'effetto durante il periodo di perestubazione (concentrazione iniziale: 1,8 ng/ml) in pazienti adulti (20-60 anni).
Altri nomi:
  • Ultiva
Droga: Sevoflurano
L'anestesia è stata mantenuta con sevoflurano con 1,5-2,0 vol% in miscela aria/50% ossigeno e il sevoflurano è stato regolato a circa 1,0 vol% 10 minuti prima della fine dell'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di tosse
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento a 5 minuti dopo l'estubazione tracheale
Numero di colpi di tosse o di una forte e improvvisa contrazione dell'addome durante i periodi di periestubazione
dalla fine dell'intervento a 5 minuti dopo l'estubazione tracheale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

8 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AJIRB-MED-CT4-14-383

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