- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02334046
Remifentanil para emergência suave em pacientes idosos
16 de dezembro de 2015 atualizado por: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Concentração de remifentanil no local de efeito para prevenir a tosse durante a emergência em pacientes idosos
Pacientes idosos apresentam diferentes variáveis farmacocinéticas e farmacodinâmicas e geralmente necessitam de doses menores de drogas anestésicas do que pacientes mais jovens.
O objetivo deste estudo foi investigar a concentração ideal no local de efeito de remifentanil para prevenir a tosse durante a emergência em pacientes idosos sob anestesia com sevoflurano e remifentanil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeongki-do
-
Suwon, Gyeongki-do, Republica da Coréia, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA I ou II submetidos à cirurgia endoscópica sinusal ou septoplastia sob anestesia balanceada com sevoflurano e remifentanil
Critério de exclusão:
- via aérea difícil prevista, índice de massa corporal > 30 kg/m2, história de apneia obstrutiva do sono doença respiratória crônica ou tosse, fumantes atuais pacientes inibidores da enzima conversora de angiotensina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Idoso
O remifentanil foi mantido em concentração pré-determinada no local de efeito durante o período de emergência em pacientes idosos.
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O remifentanil foi mantido em concentração pré-determinada no local de efeito durante o período de periextubação (concentração inicial: 1,8 ng/ml) em pacientes idosos (65-80 anos).
Outros nomes:
O remifentanil foi mantido em concentração pré-determinada no local de efeito durante o período de periextubação (concentração inicial: 1,8 ng/ml) em pacientes adultos (20-60 anos).
Outros nomes:
A anestesia foi mantida com sevoflurano com 1,5-2,0
vol% em mistura de ar/50% de oxigênio, e sevoflurano foi ajustado para cerca de 1,0 vol% 10 min antes do final da cirurgia.
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Comparador Ativo: Adulto
O remifentanil foi mantido em concentração pré-determinada no local de efeito durante o período de emergência em pacientes adultos.
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O remifentanil foi mantido em concentração pré-determinada no local de efeito durante o período de periextubação (concentração inicial: 1,8 ng/ml) em pacientes idosos (65-80 anos).
Outros nomes:
O remifentanil foi mantido em concentração pré-determinada no local de efeito durante o período de periextubação (concentração inicial: 1,8 ng/ml) em pacientes adultos (20-60 anos).
Outros nomes:
A anestesia foi mantida com sevoflurano com 1,5-2,0
vol% em mistura de ar/50% de oxigênio, e sevoflurano foi ajustado para cerca de 1,0 vol% 10 min antes do final da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de tosse
Prazo: do final da cirurgia até 5 minutos após a extubação traqueal
|
Número de tosse ou contração forte e repentina do abdome durante os períodos de periextubação
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do final da cirurgia até 5 minutos após a extubação traqueal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
8 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AJIRB-MED-CT4-14-383
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