Ремифентанил для гладкого появления у пожилых пациентов
16 декабря 2015 г. обновлено: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Концентрация ремифентанила в месте действия для предотвращения кашля во время появления симптомов у пожилых пациентов
Фармакокинетические и фармакодинамические переменные у пожилых пациентов отличаются, и им обычно требуются меньшие дозы анестетиков, чем более молодым пациентам.
Целью данного исследования было изучение оптимальной концентрации ремифентанила в месте действия для предотвращения кашля во время пробуждения у пожилых пациентов под анестезией севофлураном и ремифентанилом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
47
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeongki-do
-
Suwon, Gyeongki-do, Корея, Республика, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Физический статус ASA I или II, подвергающийся эндоскопической хирургии околоносовых пазух или септопластике под сбалансированной анестезией севофлураном и ремифентанилом
Критерий исключения:
- предполагаемая трудность дыхательных путей, индекс массы тела > 30 кг/м2, обструктивное апноэ во сне в анамнезе, хронические респираторные заболевания или кашель, текущие курильщики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пожилые
Ремифентанил поддерживался на предопределенной концентрации в месте действия в течение периода обострения у пожилых пациентов.
|
У пациентов пожилого возраста (65–80 лет) в течение периода периэкстубации поддерживалась предопределенная концентрация ремифентанила в месте действия (исходная концентрация: 1,8 нг/мл).
Другие имена:
У взрослых пациентов (20–60 лет) в течение периода периэкстубации поддерживалась концентрация ремифентанила в заданном месте действия (исходная концентрация: 1,8 нг/мл).
Другие имена:
Анестезию поддерживали севофлураном в дозе 1,5-2,0
об.% в смеси воздух/50% кислорода, а концентрацию севофлурана доводили примерно до 1,0 об.% за 10 мин до окончания операции.
|
|
Активный компаратор: Взрослый
Ремифентанил поддерживался на предопределенной концентрации в месте действия в течение периода проявления у взрослых пациентов.
|
У пациентов пожилого возраста (65–80 лет) в течение периода периэкстубации поддерживалась предопределенная концентрация ремифентанила в месте действия (исходная концентрация: 1,8 нг/мл).
Другие имена:
У взрослых пациентов (20–60 лет) в течение периода периэкстубации поддерживалась концентрация ремифентанила в заданном месте действия (исходная концентрация: 1,8 нг/мл).
Другие имена:
Анестезию поддерживали севофлураном в дозе 1,5-2,0
об.% в смеси воздух/50% кислорода, а концентрацию севофлурана доводили примерно до 1,0 об.% за 10 мин до окончания операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество кашля
Временное ограничение: от окончания операции до 5 мин после экстубации трахеи
|
Количество кашля или сильного и внезапного сокращения живота во время периэкстубационных периодов
|
от окончания операции до 5 мин после экстубации трахеи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AJIRB-MED-CT4-14-383
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .