Rémifentanil pour une émergence en douceur chez les patients âgés
16 décembre 2015 mis à jour par: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Concentration au site d'effet du rémifentanil pour prévenir la toux pendant l'émergence chez les patients âgés
Les patients âgés présentent des variables pharmacocinétiques et pharmacodynamiques différentes et ont généralement besoin de doses plus faibles de médicaments anesthésiques que les patients plus jeunes.
Le but de cette étude était d'étudier la concentration optimale au site d'effet du rémifentanil pour prévenir la toux lors de l'émergence chez les patients âgés sous anesthésie au sévoflurane et au rémifentanil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Gyeongki-do
-
Suwon, Gyeongki-do, Corée, République de, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique ASA I ou II subissant une chirurgie endoscopique des sinus ou une septoplastie sous anesthésie équilibrée avec sévoflurane et rémifentanil
Critère d'exclusion:
- voies respiratoires difficiles prévues, indice de masse corporelle > 30 kg/m2, antécédents d'apnée obstructive du sommeil maladie respiratoire chronique ou toux, patients fumeurs actuels inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Âgé
Le rémifentanil a été maintenu à une concentration prédéterminée au site d'effet pendant la période d'émergence chez les patients âgés.
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Le rémifentanil a été maintenu à une concentration au site d'effet prédéterminée pendant la période de périextubation (concentration initiale : 1,8 ng/ml) chez les patients âgés (65 à 80 ans) .
Autres noms:
Le rémifentanil a été maintenu à une concentration au site d'effet prédéterminée pendant la période de périextubation (concentration initiale : 1,8 ng/ml) chez des patients adultes (20 à 60 ans) .
Autres noms:
L'anesthésie a été maintenue avec du sévoflurane à 1,5-2,0
vol% dans un mélange air/50% d'oxygène, et le sévoflurane a été ajusté à environ 1,0 vol% 10 min avant la fin de la chirurgie.
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Comparateur actif: Adulte
Le rémifentanil a été maintenu à une concentration prédéterminée au site d'effet pendant la période d'émergence chez les patients adultes.
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Le rémifentanil a été maintenu à une concentration au site d'effet prédéterminée pendant la période de périextubation (concentration initiale : 1,8 ng/ml) chez les patients âgés (65 à 80 ans) .
Autres noms:
Le rémifentanil a été maintenu à une concentration au site d'effet prédéterminée pendant la période de périextubation (concentration initiale : 1,8 ng/ml) chez des patients adultes (20 à 60 ans) .
Autres noms:
L'anesthésie a été maintenue avec du sévoflurane à 1,5-2,0
vol% dans un mélange air/50% d'oxygène, et le sévoflurane a été ajusté à environ 1,0 vol% 10 min avant la fin de la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de toux
Délai: de la fin de la chirurgie à 5 min après l'extubation trachéale
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Nombre de toux ou de contraction forte et soudaine de l'abdomen pendant les périodes de périextubation
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de la fin de la chirurgie à 5 min après l'extubation trachéale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2015
Première publication (Estimation)
8 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Anesthésiques, Inhalation
- Rémifentanil
- Sévoflurane
Autres numéros d'identification d'étude
- AJIRB-MED-CT4-14-383
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