Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Remifentanyl dla łagodnego pojawienia się u pacjentów w podeszłym wieku

16 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Stężenie remifentanylu w miejscu działania w celu zapobiegania kaszlowi podczas pojawiania się u pacjentów w podeszłym wieku

Pacjenci w podeszłym wieku wykazują inne zmienne farmakokinetyczne i farmakodynamiczne i zwykle wymagają mniejszych dawek leków znieczulających niż pacjenci młodsi. Celem tego badania było zbadanie optymalnego stężenia remifentanylu w miejscu działania w celu zapobiegania kaszlowi podczas wybudzania u pacjentów w podeszłym wieku pod znieczuleniem sewofluranem i remifentanylem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Republika Korei, 443-721
        • Ajou University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny I lub II wg ASA w trakcie endoskopowej operacji zatok lub plastyki przegrody w znieczuleniu zrównoważonym sewofluranem i remifentanylem

Kryteria wyłączenia:

  • przewidywane utrudnione drogi oddechowe, wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2, obturacyjny bezdech senny w wywiadzie przewlekła choroba układu oddechowego lub kaszel, obecnie palący pacjenci inhibitory konwertazy angiotensyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osoby starsze
U pacjentów w podeszłym wieku remifentanyl utrzymywano we wstępnie określonym stężeniu w miejscu działania leku w okresie wybudzania.
Lek: Remifentanyl
U pacjentów w podeszłym wieku (65-80 lat) remifentanyl utrzymywano we wstępnie określonym stężeniu w miejscu działania leku w okresie okołoektubacyjnym (stężenie początkowe: 1,8 ng/ml).
Inne nazwy:
  • Ultiva
Lek: Remifentanyl
U dorosłych pacjentów (w wieku 20-60 lat) remifentanyl utrzymywano w ustalonym wcześniej stężeniu w miejscu działania leku w okresie okołoektubacyjnym (stężenie początkowe: 1,8 ng/ml).
Inne nazwy:
  • Ultiva
Lek: Sewofluran
Znieczulenie podtrzymywano sewofluranem w stężeniu 1,5-2,0 vol% w mieszaninie powietrze/50% tlen, a sewofluran doprowadzono do około 1,0 vol% 10 min przed zakończeniem zabiegu.
Aktywny komparator: Dorosły
Remifentanyl utrzymywano we wcześniej określonym stężeniu w miejscu działania w okresie wybudzania u dorosłych pacjentów.
Lek: Remifentanyl
U pacjentów w podeszłym wieku (65-80 lat) remifentanyl utrzymywano we wstępnie określonym stężeniu w miejscu działania leku w okresie okołoektubacyjnym (stężenie początkowe: 1,8 ng/ml).
Inne nazwy:
  • Ultiva
Lek: Remifentanyl
U dorosłych pacjentów (w wieku 20-60 lat) remifentanyl utrzymywano w ustalonym wcześniej stężeniu w miejscu działania leku w okresie okołoektubacyjnym (stężenie początkowe: 1,8 ng/ml).
Inne nazwy:
  • Ultiva
Lek: Sewofluran
Znieczulenie podtrzymywano sewofluranem w stężeniu 1,5-2,0 vol% w mieszaninie powietrze/50% tlen, a sewofluran doprowadzono do około 1,0 vol% 10 min przed zakończeniem zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kaszlu
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do 5 min po ekstubacji tchawicy
Liczba kaszlu lub silnego i nagłego skurczu brzucha podczas okresów okołoekstrakcyjnych
od zakończenia operacji do 5 min po ekstubacji tchawicy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AJIRB-MED-CT4-14-383

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj