Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Remifentanil för smidig uppkomst hos äldre patienter

16 december 2015 uppdaterad av: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Effektplatskoncentration av remifentanil för att förebygga hosta vid uppkomst hos äldre patienter

Äldre patienter uppvisar olika farmakokinetiska och farmakodynamiska variabler och behöver vanligtvis mindre doser av anestesimedel än yngre patienter. Syftet med denna studie var att undersöka den optimala effektställekoncentrationen av remifentanil för att förhindra hosta under uppkomst hos äldre patienter under sevofluran- och remifentanilbedövning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Korea, Republiken av, 443-721
        • Ajou University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I eller II som genomgår endoskopisk sinuskirurgi eller septoplastik under balanserad anestesi med sevofluran och remifentanil

Exklusions kriterier:

  • förväntad svår luftväg, kroppsmassaindex > 30 kg/m2, historia av obstruktiv sömnapné kronisk andningssjukdom eller hosta, nuvarande rökare patienter angiotensinomvandlande enzymhämmare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Äldre
Remifentanil bibehölls vid förutbestämd effektställekoncentration under uppkomstperioden hos äldre patienter.
Läkemedel: Remifentanil
Remifentanil bibehölls vid förutbestämd effektställekoncentration under periextubationsperioden (initialkoncentration: 1,8 ng/ml) hos äldre patienter (65-80 år).
Andra namn:
  • Ultiva
Läkemedel: Remifentanil
Remifentanil bibehölls vid förutbestämd effektställekoncentration under periextuberingsperioden (initialkoncentration: 1,8 ng/ml) hos vuxna patienter (20-60 år).
Andra namn:
  • Ultiva
Läkemedel: Sevofluran
Anestesin upprätthölls med sevofluran med 1,5-2,0 vol% i luft/50% syre-blandning, och sevofluran justerades till ca 1,0 vol% 10 min innan operationens slut.
Aktiv komparator: Vuxen
Remifentanil bibehölls vid förutbestämd effektställekoncentration under uppkomstperioden hos vuxna patienter.
Läkemedel: Remifentanil
Remifentanil bibehölls vid förutbestämd effektställekoncentration under periextubationsperioden (initialkoncentration: 1,8 ng/ml) hos äldre patienter (65-80 år).
Andra namn:
  • Ultiva
Läkemedel: Remifentanil
Remifentanil bibehölls vid förutbestämd effektställekoncentration under periextuberingsperioden (initialkoncentration: 1,8 ng/ml) hos vuxna patienter (20-60 år).
Andra namn:
  • Ultiva
Läkemedel: Sevofluran
Anestesin upprätthölls med sevofluran med 1,5-2,0 vol% i luft/50% syre-blandning, och sevofluran justerades till ca 1,0 vol% 10 min innan operationens slut.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal hosta
Tidsram: från slutet av operationen till 5 minuter efter trakeal extubation
Antal hosta eller en kraftig och plötslig sammandragning av buken under periextubationsperioder
från slutet av operationen till 5 minuter efter trakeal extubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

8 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AJIRB-MED-CT4-14-383

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Narkotikaanvändning

Kliniska prövningar på Remifentanil

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera