Remifentanilo para una emergencia suave en pacientes de edad avanzada
16 de diciembre de 2015 actualizado por: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Concentración en el lugar del efecto de remifentanilo para prevenir la tos durante el despertar en pacientes de edad avanzada
Los pacientes de edad avanzada muestran diferentes variables farmacocinéticas y farmacodinámicas y suelen necesitar dosis menores de fármacos anestésicos que los pacientes más jóvenes.
El propósito de este estudio fue investigar la concentración óptima de remifentanilo en el sitio de efecto para prevenir la tos durante la emergencia en pacientes ancianos bajo anestesia con sevoflurano y remifentanilo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Gyeongki-do
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Suwon, Gyeongki-do, Corea, república de, 443-721
- Ajou University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA I o II sometido a cirugía endoscópica de senos paranasales o septoplastia bajo anestesia balanceada con sevoflurano y remifentanilo
Criterio de exclusión:
- vía aérea difícil predicha, índice de masa corporal > 30 kg/m2, antecedentes de apnea obstructiva del sueño, enfermedad respiratoria crónica o tos, pacientes fumadores activos inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Anciano
El remifentanilo se mantuvo en una concentración predeterminada en el lugar del efecto durante el período de emergencia en pacientes de edad avanzada.
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El remifentanilo se mantuvo en una concentración predeterminada en el lugar del efecto durante el período periextubación (concentración inicial: 1,8 ng/ml) en pacientes de edad avanzada (65-80 años) .
Otros nombres:
El remifentanilo se mantuvo en una concentración predeterminada en el lugar del efecto durante el período periextubación (concentración inicial: 1,8 ng/ml) en pacientes adultos (20-60 años) .
Otros nombres:
La anestesia se mantuvo con sevoflurano con 1,5-2,0
% vol en una mezcla de aire/oxígeno al 50 %, y sevoflurano se ajustó a aproximadamente 1,0 % vol 10 min antes del final de la cirugía.
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Comparador activo: Adulto
El remifentanilo se mantuvo en una concentración predeterminada en el lugar del efecto durante el período de emergencia en pacientes adultos.
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El remifentanilo se mantuvo en una concentración predeterminada en el lugar del efecto durante el período periextubación (concentración inicial: 1,8 ng/ml) en pacientes de edad avanzada (65-80 años) .
Otros nombres:
El remifentanilo se mantuvo en una concentración predeterminada en el lugar del efecto durante el período periextubación (concentración inicial: 1,8 ng/ml) en pacientes adultos (20-60 años) .
Otros nombres:
La anestesia se mantuvo con sevoflurano con 1,5-2,0
% vol en una mezcla de aire/oxígeno al 50 %, y sevoflurano se ajustó a aproximadamente 1,0 % vol 10 min antes del final de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de tos
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta 5 min después de la extubación traqueal
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Número de tos o una contracción fuerte y repentina del abdomen durante los períodos de periextubación
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desde el final de la cirugía hasta 5 min después de la extubación traqueal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Anestésicos, Inhalación
- Remifentanilo
- Sevoflurano
Otros números de identificación del estudio
- AJIRB-MED-CT4-14-383
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .