高齢患者のスムーズな覚醒のためのレミフェンタニル
2015年12月16日 更新者：Jong Yeop Kim、Ajou University School of Medicine
高齢患者の咳嗽に対するレミフェンタニルの効果部位濃度
高齢患者は、異なる薬物動態および薬力学的変数を示し、通常、若い患者よりも少量の麻酔薬を必要とします。
この研究の目的は、セボフルランおよびレミフェンタニル麻酔下の高齢患者の覚醒時の咳を予防するためのレミフェンタニルの最適効果部位濃度を調査することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeongki-do
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Suwon、Gyeongki-do、大韓民国、443-721
- Ajou University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -ASAの身体状態IまたはIIで、セボフルランとレミフェンタニルによるバランスのとれた麻酔下で内視鏡的副鼻腔手術または中隔形成術を受けている
除外基準:
- 気道確保困難が予測される、肥満度指数 > 30 kg/m2、閉塞性睡眠時無呼吸症候群または慢性呼吸器疾患または咳の病歴がある、現在喫煙している患者 アンギオテンシン変換酵素阻害剤
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：お年寄り
レミフェンタニルは、高齢患者の出現期間中、所定の効果部位濃度に維持されました。
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レミフェンタニルは、高齢患者 (65 ～ 80 歳) の抜管期間中、所定の効果部位濃度 (初期濃度: 1.8 ng/ml) に維持されました。
他の名前：
レミフェンタニルは、成人患者 (20 ～ 60 歳) の抜管周囲期間中、所定の効果部位濃度 (初期濃度: 1.8 ng/ml) に維持されました。
他の名前：
麻酔は 1.5-2.0 のセボフルランで維持されました。
空気/50%酸素混合物中のvol%、およびセボフルランは、手術終了の10分前に約1.0vol%に調整された。
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アクティブコンパレータ：アダルト
レミフェンタニルは、成人患者の出現期間中、所定の効果部位濃度に維持されました。
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レミフェンタニルは、高齢患者 (65 ～ 80 歳) の抜管期間中、所定の効果部位濃度 (初期濃度: 1.8 ng/ml) に維持されました。
他の名前：
レミフェンタニルは、成人患者 (20 ～ 60 歳) の抜管周囲期間中、所定の効果部位濃度 (初期濃度: 1.8 ng/ml) に維持されました。
他の名前：
麻酔は 1.5-2.0 のセボフルランで維持されました。
空気/50%酸素混合物中のvol%、およびセボフルランは、手術終了の10分前に約1.0vol%に調整された。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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咳の回数
時間枠：手術終了から気管抜管後 5 分まで
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抜管期間中の咳の回数または腹部の強く突然の収縮
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手術終了から気管抜管後 5 分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jong Yeop Kim、Ajou University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月7日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月16日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。