Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Remifentanil az idős betegek zökkenőmentes megjelenésére

2015. december 16. frissítette: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Remifentanil koncentrációja a hatás helyén a köhögés megelőzésére idős betegeknél

Az idős betegek eltérő farmakokinetikai és farmakodinamikai változókat mutatnak, és általában kisebb adag érzéstelenítő gyógyszerre van szükségük, mint a fiatalabb betegeknek. Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy megvizsgálja a remifentanil optimális hatáshelyi koncentrációját a köhögés megelőzésére sevoflurán és remifentanil érzéstelenítés alatt álló idős betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

47

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Koreai Köztársaság, 443-721
        • Ajou University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ASA I. vagy II. fizikai állapota endoszkópos arcüreg műtéten vagy szeptoplasztikán, kiegyensúlyozott altatásban szevofluránnal és remifentanillal

Kizárási kritériumok:

  • előre jelzett légúti nehézségek, testtömeg-index > 30 kg/m2, obstruktív alvási apnoe krónikus légúti betegség vagy köhögés, jelenleg dohányzó betegek angiotenzin konvertáló enzim-gátlók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Idős
Idős betegeknél a remifentanilt az előre meghatározott hatáshelyi koncentráción tartották a megjelenési időszakban.
Drog: Remifentanil
A remifentanilt a periextubációs periódus alatt (kezdeti koncentráció: 1,8 ng/ml) a hatás helyén előre meghatározott koncentráción tartották idős (65-80 éves) betegeknél.
Más nevek:
  • Ultiva
Drog: Remifentanil
A remifentanilt a periextubációs periódus alatt a hatás helyén előre meghatározott koncentrációban tartották (kezdeti koncentráció: 1,8 ng/ml) felnőtt betegeknél (20-60 év).
Más nevek:
  • Ultiva
Drog: Sevofluran
Az érzéstelenítést 1,5-2,0 sevofluránnal tartottuk fenn térfogat% levegő/50% oxigén keverékben, és a sevofluránt körülbelül 1,0 térfogat%-ra állítottuk be 10 perccel a műtét vége előtt.
Aktív összehasonlító: Felnőtt
Felnőtt betegeknél a remifentanilt az előre meghatározott hatás helyén tartott koncentrációban tartották a megjelenési időszakban.
Drog: Remifentanil
A remifentanilt a periextubációs periódus alatt (kezdeti koncentráció: 1,8 ng/ml) a hatás helyén előre meghatározott koncentráción tartották idős (65-80 éves) betegeknél.
Más nevek:
  • Ultiva
Drog: Remifentanil
A remifentanilt a periextubációs periódus alatt a hatás helyén előre meghatározott koncentrációban tartották (kezdeti koncentráció: 1,8 ng/ml) felnőtt betegeknél (20-60 év).
Más nevek:
  • Ultiva
Drog: Sevofluran
Az érzéstelenítést 1,5-2,0 sevofluránnal tartottuk fenn térfogat% levegő/50% oxigén keverékben, és a sevofluránt körülbelül 1,0 térfogat%-ra állítottuk be 10 perccel a műtét vége előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Köhögés száma
Időkeret: a műtét végétől a légcső extubálása után 5 percig
A köhögés vagy a has erős és hirtelen összehúzódása a periextubációs időszakokban
a műtét végétől a légcső extubálása után 5 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ajou University School of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 7.

Első közzététel (Becslés)

2015. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AJIRB-MED-CT4-14-383

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kábítószer-használat

Klinikai vizsgálatok a Remifentanil

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel