Remifentanil for jevn fremvekst hos eldre pasienter
16. desember 2015 oppdatert av: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Effektstedskonsentrasjon av remifentanil for å forhindre hoste under oppsving hos eldre pasienter
Eldre pasienter viser forskjellige farmakokinetiske og farmakodynamiske variabler og trenger vanligvis mindre doser av anestesimidler enn yngre pasienter.
Hensikten med denne studien var å undersøke den optimale effektstedkonsentrasjonen av remifentanil for å forhindre hoste under oppkomst hos eldre pasienter under sevofluran og remifentanil anestesi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
47
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeongki-do
-
Suwon, Gyeongki-do, Korea, Republikken, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA fysisk status I eller II som gjennomgår endoskopisk sinuskirurgi eller septoplastikk under balansert anestesi med sevofluran og remifentanil
Ekskluderingskriterier:
- predikert vanskelig luftvei, kroppsmasseindeks > 30 kg/m2, historie med obstruktiv søvnapné kronisk luftveissykdom eller hoste, pasienter som røyker angiotensin-konverterende enzym-hemmere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eldre
Remifentanil ble opprettholdt ved forhåndsbestemt effekt-sted-konsentrasjon under fremkomstperioden hos eldre pasienter.
|
Remifentanil ble opprettholdt ved forhåndsbestemt effektstedkonsentrasjon under periekstubasjonsperioden (initialkonsentrasjon: 1,8 ng/ml) hos eldre pasienter (65-80 år).
Andre navn:
Remifentanil ble opprettholdt ved forhåndsbestemt effektstedkonsentrasjon under periekstubasjonsperioden (initialkonsentrasjon: 1,8 ng/ml) hos voksne pasienter (20-60 år).
Andre navn:
Anestesi ble opprettholdt med sevofluran med 1,5-2,0
vol% i luft/50% oksygenblanding, og sevofluran ble justert til ca. 1,0 vol% 10 minutter før avsluttet operasjon.
|
|
Aktiv komparator: Voksen
Remifentanil ble opprettholdt ved forhåndsbestemt effekt-sted-konsentrasjon under fremkomstperioden hos voksne pasienter.
|
Remifentanil ble opprettholdt ved forhåndsbestemt effektstedkonsentrasjon under periekstubasjonsperioden (initialkonsentrasjon: 1,8 ng/ml) hos eldre pasienter (65-80 år).
Andre navn:
Remifentanil ble opprettholdt ved forhåndsbestemt effektstedkonsentrasjon under periekstubasjonsperioden (initialkonsentrasjon: 1,8 ng/ml) hos voksne pasienter (20-60 år).
Andre navn:
Anestesi ble opprettholdt med sevofluran med 1,5-2,0
vol% i luft/50% oksygenblanding, og sevofluran ble justert til ca. 1,0 vol% 10 minutter før avsluttet operasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall hoste
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til 5 min etter trakeal ekstubasjon
|
Antall hoste eller en sterk og plutselig sammentrekning av magen under periextubasjonsperioder
|
fra slutten av operasjonen til 5 min etter trakeal ekstubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
8. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AJIRB-MED-CT4-14-383
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .