Remifentanil voor een soepele opkomst bij oudere patiënten
16 december 2015 bijgewerkt door: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Effect-site Concentratie van Remifentanil voor het voorkomen van hoesten tijdens opkomst bij oudere patiënten
Oudere patiënten vertonen andere farmacokinetische en farmacodynamische variabelen en hebben doorgaans kleinere doses anesthetica nodig dan jongere patiënten.
Het doel van deze studie was om de optimale effect-site concentratie van remifentanil te onderzoeken voor het voorkomen van hoesten tijdens het ontwaken bij oudere patiënten onder sevofluraan- en remifentanil-anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
47
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeongki-do
-
Suwon, Gyeongki-do, Korea, republiek van, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA fysieke status I of II die een endoscopische sinusoperatie of septoplastie ondergaat onder gebalanceerde anesthesie met sevofluraan en remifentanil
Uitsluitingscriteria:
- voorspelde moeilijke luchtweg, body mass index > 30 kg/m2, voorgeschiedenis van obstructieve slaapapneu chronische luchtwegaandoening of hoesten, huidige rokers patiënten angiotensineconverterende enzymremmers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ouderen
Remifentanil werd tijdens de opkomstperiode bij oudere patiënten op een vooraf bepaalde effect-site-concentratie gehouden.
|
Bij oudere patiënten (65-80 jaar) werd remifentanil tijdens de periextubatieperiode op de vooraf bepaalde effectplaatsconcentratie gehouden (initiële concentratie: 1,8 ng/ml).
Andere namen:
Bij volwassen patiënten (20-60 jaar) werd remifentanil tijdens de periextubatieperiode op de vooraf bepaalde effectplaatsconcentratie gehouden (initiële concentratie: 1,8 ng/ml).
Andere namen:
De anesthesie werd gehandhaafd met sevofluraan met 1,5-2,0
vol% in lucht/50% zuurstofmengsel en sevofluraan werd 10 minuten voor het einde van de operatie op ongeveer 1,0 vol% gebracht.
|
|
Actieve vergelijker: Volwassen
Remifentanil werd gehandhaafd op een vooraf bepaalde effect-site-concentratie tijdens de opkomstperiode bij volwassen patiënten.
|
Bij oudere patiënten (65-80 jaar) werd remifentanil tijdens de periextubatieperiode op de vooraf bepaalde effectplaatsconcentratie gehouden (initiële concentratie: 1,8 ng/ml).
Andere namen:
Bij volwassen patiënten (20-60 jaar) werd remifentanil tijdens de periextubatieperiode op de vooraf bepaalde effectplaatsconcentratie gehouden (initiële concentratie: 1,8 ng/ml).
Andere namen:
De anesthesie werd gehandhaafd met sevofluraan met 1,5-2,0
vol% in lucht/50% zuurstofmengsel en sevofluraan werd 10 minuten voor het einde van de operatie op ongeveer 1,0 vol% gebracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal hoesten
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot 5 minuten na extubatie van de trachea
|
Aantal hoesten of een sterke en plotselinge samentrekking van de buik tijdens periextubatieperioden
|
vanaf het einde van de operatie tot 5 minuten na extubatie van de trachea
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
8 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Bloedplaatjesaggregatieremmers
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Anesthesie, inademing
- Remifentanil
- Sevofluraan
Andere studie-ID-nummers
- AJIRB-MED-CT4-14-383
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .