Prognóza časného těhotenství s postkoitálním krvácením
13. února 2015 aktualizováno: Meir Medical Center
Prognóza časného těhotenství s postkoitálním krvácením ve srovnání s časným těhotenstvím se spontánním krvácením
Toto je prospektivní studie, kde budou vyšetřovatelé sledovat těhotné ženy ve 4-23 týdnech těhotenství přicházející do "Women-E.R." v nemocnici "Meir" kvůli spontánnímu - nebo po pohlavním styku - krvácení nebo krvácející sekreci.
Ženy vyplní dotazníky týkající se prodělaných onemocnění, vaginálního krvácení a gynekologické anamnézy.
Poté podstoupí kompletní vyšetření včetně ultrazvuku.
Po propuštění vyšetřovatelé doporučí všem ženám, které přišly kvůli krvácení nebo krvácejícím sekretům, aby se dva týdny po zastavení krvácení vyhýbaly pohlavnímu styku.
Poté budou sledovány až do termínu porodu (vyplňování dotazníků měsíc po příchodu na pohotovost a na konci těhotenství).
Po porodu vyšetřovatelé vyhodnotí míru těhotenství, porodnických a embryonálních komplikací v každé ze studijních skupin.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Toto je prospektivní studie, kde budou vyšetřovatelé sledovat těhotné ženy ve 4-23 týdnech těhotenství přicházející do "Women E.R" v "Meir" nemocnici kvůli spontánnímu krvácení nebo krvácení po pohlavním styku - krvácející sekreci. Ženy budou rozděleny do dvou skupin
- Těhotné ženy (18–40 let) ve 4–23 týdnech těhotenství se spontánním krvácením nebo krvácejícími sekrety
- Těhotné ženy (ve věku 18–40 let) ve 4–23 týdnech těhotenství, které se obrátily na „Ženskou pohotovost“ 24 hodin po krvácení nebo krvácejících sekretech v důsledku pohlavního styku.
Ženy vyplní dotazníky týkající se prodělaných onemocnění, vaginálního krvácení a gynekologické anamnézy. Poté podstoupí kompletní vyšetření včetně ultrazvuku. Po propuštění vyšetřovatelé doporučí všem ženám, které přišly kvůli krvácení nebo krvácejícím sekretům, aby se dva týdny po zastavení krvácení vyhýbaly pohlavnímu styku. Poté budou sledovány až do termínu porodu (vyplňování dotazníků měsíc po příchodu na pohotovost a na konci těhotenství) Lékař, který ženy vyšetřoval, bude muset vyplnit dotazníky ohledně zdroje krvácení, doby po styku , za jak dlouho po styku se krvácení objevilo a jaké vyšetření provedl.
Měsíc po jejich odvolání k E. R. a poté, co porodí, vyšetřovatelé telefonicky vyhodnotí míru těhotenství, porodnických a embryonálních komplikací v každé ze studijních skupin.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kfar saba, Izrael
- Meir Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy s časným těhotenstvím (4-23 týdnů) se singletony nebo dvojčaty, které se obracejí na "Women E.R." kvůli vaginálnímu krvácení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy (ve věku 18-40 let) s časným těhotenstvím (4-23 týdnů) s těhotenstvím s jedním nebo dvojčaty, které se obracejí na "Women E.R." kvůli vaginálnímu krvácení.
Kritéria vyloučení:
- věk >40 nebo <18
- ženy s anamnézou více než 3 potratů.
- ženy s anamnézou více než 2 předčasných porodů
- mimoděložní těhotenství
- placentární previa
- ženy, které užívají antikoagulační léčbu
- ženy se známou patologií děložního čípku.
- ženy se známou vadou dělohy. těhotenství s chromozomálními vadami nebo vrozenými vadami, které byly zjištěny při screeningových testech.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pouzdro-
Těhotné ženy (ve věku 18–40 let) ve 4–23 týdnech těhotenství, které se obrátily na „Ženskou pohotovost“ 24 hodin po krvácení nebo krvácejících sekretech v důsledku pohlavního styku.
|
|
řízení
Těhotné ženy (ve věku 18–40 let) ve 4–23 týdnech těhotenství, které se odvolaly na „ženskou pohotovost“ kvůli spontánnímu krvácení nebo krvácejícím sekretům
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Těhotenské komplikace (potrat, preeklampsie, předčasný porod, zkrácení děložního čípku, gestační diabetes, abrupce placenty, P-PROM (předčasné protržení membrány), retardace intrauterinního růstu, hypertenze)
Časové okno: po porodu (8 měsíců poté, co osloví E.R.)
|
potrat, preeklampsie, předčasný porod,, zkrácení děložního čípku, gestační diabetes, abrupce placenty, P-PROM (předčasné protržení membrány), retardace intrauterinního růstu, hypertenze
|
po porodu (8 měsíců poté, co osloví E.R.)
|
|
Komplikace porodu (císařský řez, asistovaný porod)
Časové okno: po porodu (8 měsíců poté, co osloví E.R.)
|
císařský řez, asistovaný porod.
|
po porodu (8 měsíců poté, co osloví E.R.)
|
|
Novorozenecké komplikace (nízká apgar, nízký gestační věk, potřeba krevní transfuze, umělé dýchání, infekce)
Časové okno: po porodu (8 měsíců poté, co osloví E.R.)
|
nízká apgar, nízký gestační věk, potřeba krevní transfuze, umělé dýchání, infekce
|
po porodu (8 měsíců poté, co osloví E.R.)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meir Pomeranz, M.D, Meir Hospital, Israel
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Everett C. Incidence and outcome of bleeding before the 20th week of pregnancy: prospective study from general practice. BMJ. 1997 Jul 5;315(7099):32-4. doi: 10.1136/bmj.315.7099.32.
- SPEERT H, GUTTMACHER AF. Frequency and significance of bleeding in early pregnancy. J Am Med Assoc. 1954 Jun 19;155(8):712-5. doi: 10.1001/jama.1954.03690260004002. No abstract available.
- Rosenthal AN, Panoskaltsis T, Smith T, Soutter WP. The frequency of significant pathology in women attending a general gynaecological service for postcoital bleeding. BJOG. 2001 Jan;108(1):103-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.2001.00008.x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2015
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2015
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2015
První zveřejněno (ODHAD)
16. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
16. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MeirMc 180-12
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .