Varhaisen raskauden ennuste yhdynnän jälkeisen verenvuodon kanssa
perjantai 13. helmikuuta 2015 päivittänyt: Meir Medical Center
Varhaisen raskauden ennuste yhdynnän jälkeisen verenvuodon kanssa verrattuna varhaiseen raskauteen spontaanin verenvuodon kanssa
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa tutkijat seuraavat raskaana olevia naisia 4-23 raskausviikolla, jotka tulevat "Women-E.R." "Meir"-sairaalassa spontaanin - tai yhdynnän jälkeisen - verenvuodon tai vuotavien eritteiden vuoksi.
Naiset täyttävät kyselylomakkeet menneestä sairaudesta, emättimen verenvuodosta ja gynekologisesta historiasta.
Sitten heille tehdään täydellinen tutkimus, mukaan lukien ultraääni.
Kotiutuksen jälkeen tutkijat suosittelevat kaikkia verenvuodon tai vuotavien eritteiden vuoksi tulleita naisia välttämään yhdyntää kahden viikon ajan verenvuodon loppumisen jälkeen.
Sen jälkeen heitä seurataan synnytyspäivään asti (kyselylomakkeiden täyttö kuukausi lääkäriin tulon jälkeen ja raskauden lopussa).
Synnytyksen jälkeen tutkijat arvioivat raskauden sekä synnytys- ja alkiokomplikaatioiden asteen kussakin tutkimusryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Kyseessä on prospektiivinen tutkimus, jossa tutkijat seuraavat 4-23 raskausviikon raskaana olevia naisia, jotka tulevat "Meir"-sairaalan "Women E.R":iin spontaanin - tai yhdynnän jälkeisen - verenvuotoeritteen vuoksi. Naiset jaetaan kahteen ryhmään
- Raskaana olevat naiset (18-40-vuotiaat) 4-23 raskausviikolla, joilla on spontaani verenvuoto tai verenvuoto
- Raskaana olevat naiset (18-40-vuotiaat) 4-23 raskausviikolla, jotka ovat vedonneet "naisten päivystykseen" 24 tuntia yhdynnän aiheuttaman verenvuodon tai eritteiden vuotamisen jälkeen.
Naiset täyttävät kyselylomakkeet menneestä sairaudesta, emättimen verenvuodosta ja gynekologisesta historiasta. Sitten heille tehdään täydellinen tutkimus, mukaan lukien ultraääni. Kotiutuksen jälkeen tutkijat suosittelevat kaikkia verenvuodon tai vuotavien eritteiden vuoksi tulleita naisia välttämään yhdyntää kahden viikon ajan verenvuodon loppumisen jälkeen. Myöhemmin heitä seurataan synnytyspäivään asti (kyselylomakkeiden täyttö kuukausi päivystykseen tulon jälkeen ja raskauden lopussa) Naiset tutkineen lääkärin on täytettävä kyselylomakkeet verenvuodon lähteestä yhdynnän jälkeiseen aikaan. , kuinka kauan yhdynnän jälkeen verenvuotoa oli ilmennyt ja millaisen tutkimuksen hän oli tehnyt.
Kuukauden kuluttua heidän valituksestaan E.R.:lle ja synnytyksen jälkeen tutkijat arvioivat puhelimitse raskauden sekä synnytys- ja alkiokomplikaatiot kussakin tutkimusryhmässä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meir Pomeranz, M.D
- Puhelinnumero: +972537482770
- Sähköposti: Pomeranzmiki@clalit.org.il
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Danit Aviv
- Puhelinnumero: +97254967060
- Sähköposti: danith1@walla.co.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar saba, Israel
- Meir Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on varhainen raskaus (4–23 viikkoa), joilla on yksinäisiä tai kaksosia, jotka osoittavat "Women E.R." emättimen verenvuodon vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset (18-40-vuotiaat), joilla on varhainen raskaus (4-23 viikkoa), joilla on yksin- tai kaksosraskaus ja jotka osoittavat "Women E.R." emättimen verenvuodon vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä >40 tai <18
- naiset, joilla on ollut yli 3 aborttia.
- naiset, joilla on ollut yli 2 ennenaikaista synnytystä
- kohdunulkoinen raskaus
- istukan previa
- antikoagulanttihoitoa saaville naisille
- naiset, joilla on tiedossa kohdunkaulan patologia.
- naiset, joilla on tunnettu kohtuvika. raskaudet, joissa on kromosomivaurioita tai sikiövaurioita, jotka havaittiin seulontatesteissä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
tapaus-
Raskaana olevat naiset (18-40-vuotiaat) 4-23 raskausviikolla, jotka ovat vedonneet "naisten päivystykseen" 24 tuntia yhdynnän aiheuttaman verenvuodon tai eritteiden vuotamisen jälkeen.
|
|
ohjata
Raskaana olevat naiset (18-40-vuotiaat) 4-23 raskausviikolla, jotka ovat houkutelleet "naisten päivystykseen" spontaanin verenvuodon tai vuotavien eritteiden vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskauskomplikaatiot (abortti, pre-eklampsia, ennenaikainen synnytys, kohdunkaulan lyheneminen, raskausdiabetes, istukan irtoaminen, P-PROM (kalvon ennenkypsä repeämä), kohdunsisäinen kasvun hidastuminen, hypertensio)
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen (8 kuukautta sen jälkeen, kun he ovat ottaneet yhteyttä E.R.:hen)
|
abortti, pre-eklampsia, ennenaikainen synnytys, kohdunkaulan lyheneminen, raskausdiabetes, istukan irtoaminen, P-PROM (kalvon ennenkypsä repeämä), kohdunsisäinen kasvun hidastuminen, hypertensio
|
synnytyksen jälkeen (8 kuukautta sen jälkeen, kun he ovat ottaneet yhteyttä E.R.:hen)
|
|
Synnytyksen komplikaatiot (keisarileikkaus, avustettu synnytys)
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen (8 kuukautta sen jälkeen, kun he ovat ottaneet yhteyttä E.R.:hen)
|
keisarileikkaus, avustettu synnytys.
|
synnytyksen jälkeen (8 kuukautta sen jälkeen, kun he ovat ottaneet yhteyttä E.R.:hen)
|
|
Vastasyntyneen komplikaatiot (matala apgar, pieni raskausikä, verensiirron tarve, tekohengitys, infektio)
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen (8 kuukautta sen jälkeen, kun he ovat ottaneet yhteyttä E.R.:hen)
|
alhainen apgar, pieni raskausikä, verensiirron tarve, tekohengitys, infektio
|
synnytyksen jälkeen (8 kuukautta sen jälkeen, kun he ovat ottaneet yhteyttä E.R.:hen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Meir Pomeranz, M.D, Meir Hospital, Israel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Everett C. Incidence and outcome of bleeding before the 20th week of pregnancy: prospective study from general practice. BMJ. 1997 Jul 5;315(7099):32-4. doi: 10.1136/bmj.315.7099.32.
- SPEERT H, GUTTMACHER AF. Frequency and significance of bleeding in early pregnancy. J Am Med Assoc. 1954 Jun 19;155(8):712-5. doi: 10.1001/jama.1954.03690260004002. No abstract available.
- Rosenthal AN, Panoskaltsis T, Smith T, Soutter WP. The frequency of significant pathology in women attending a general gynaecological service for postcoital bleeding. BJOG. 2001 Jan;108(1):103-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.2001.00008.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 16. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 16. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MeirMc 180-12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .