Prognosen for tidlig graviditet med postcoital blødning
13. februar 2015 opdateret af: Meir Medical Center
Prognosen for tidlig graviditet med postcoital blødning sammenlignet med tidlig graviditet med spontan blødning
Dette er en prospektiv undersøgelse, hvor efterforskerne vil overvåge gravide kvinder ved 4-23 ugers graviditet, der kommer til "Women-E.R." på "Meir" Sygehus på grund af spontane -eller efter samleje- blødninger eller blødningssekret.
Kvinderne vil udfylde spørgeskemaer vedrørende tidligere sygdom, vaginal blødning og gynækologisk historie.
Derefter vil de gennemgå fuld undersøgelse inklusive ultralyd.
Efter udskrivelsen vil efterforskerne anbefale alle de kvinder, der kom på grund af blødning eller blødende sekret, at undgå samleje i to uger efter, at blødningen er stoppet.
Bagefter vil de blive overvåget indtil deres fødselsdato (udfylde spørgeskemaer en måned efter ankomsten til E.R. og i slutningen af graviditeten).
Efter de har født, vil efterforskerne vurdere graden af graviditet, obstetriske og embryonale komplikationer i hver af undersøgelsesgrupperne.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv undersøgelse, hvor efterforskerne vil overvåge gravide kvinder i 4-23 ugers graviditet, der kommer til "Women E.R" på "Meir" Hospital på grund af spontane - eller efter samlejeblødninger - blødende sekreter. Kvinderne vil blive opdelt i to grupper
- Gravide kvinder (18-40 år) i 4-23 uger af graviditeten med spontan blødning eller blødende sekret
- Gravide kvinder (18-40 år) i 4-23 ugers graviditet, der har appelleret til "Women ER" 24 timer efter blødning eller blødende sekreter på grund af samleje.
Kvinderne vil udfylde spørgeskemaer vedrørende tidligere sygdom, vaginal blødning og gynækologisk historie. Derefter vil de gennemgå fuld undersøgelse inklusive ultralyd. Efter udskrivelsen vil efterforskerne anbefale alle de kvinder, der kom på grund af blødning eller blødende sekret, at undgå samleje i to uger efter, at blødningen er stoppet. Bagefter vil de blive overvåget indtil deres fødselsdato (udfylde spørgeskemaer en måned efter ankomsten til akutmodtagelsen og i slutningen af graviditeten) Lægen, der havde undersøgt kvinderne, skal udfylde spørgeskemaer vedrørende blødningskilden, tiden efter samlejet , hvor lang tid efter samlejet blødningen var kommet, og hvilken form for undersøgelse han havde foretaget.
En måned efter deres appel til E.R. og efter de har født, vil efterforskerne vurdere frekvensen af graviditet, obstetriske og embryonale komplikationer i hver af undersøgelsesgrupperne via telefon.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kfar saba, Israel
- Meir Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder med tidlig graviditet (4-23 uger) med singletoner eller tvillinger, der henvender sig til "Women E.R." på grund af vaginal blødning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder (18-40 år) med tidlig graviditet (4-23 uger) med singleton- eller tvillingegraviditet, der henvender sig til "Women E.R." på grund af vaginal blødning.
Ekskluderingskriterier:
- alder >40 eller <18
- kvinder med mere end 3 aborter.
- kvinder med mere end 2 præterm fødselshistorie
- ektopisk graviditet
- placenta previa
- kvinder, der tager antikoagulationsbehandling
- kvinder med kendt patologi ved livmoderhalsen.
- kvinder med kendt livmoderdefekt. graviditeter med kromosomfejl eller fødselsdefekter, som blev opdaget ved screeningstestene.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
sag-
Gravide kvinder (18-40 år) i 4-23 ugers graviditet, der har appelleret til "Women ER" 24 timer efter blødning eller blødende sekreter på grund af samleje.
|
|
styring
Gravide kvinder (18-40 år) i 4-23 uger af graviditeten, der har appelleret til "kvinder ER" på grund af spontan blødning eller blødende sekreter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditetskomplikationer (abort, svangerskabsforgiftning, for tidlig fødsel,, livmoderhalsafkortning, svangerskabsdiabetes, placentaabruption, P-PROM (for tidligt brud på membranen), intrauterin væksthæmning, hypertension)
Tidsramme: efter de har født (8 måneder efter de henvender sig til E.R.)
|
abort, svangerskabsforgiftning, præterm fødsel, livmoderhalsafkortning, svangerskabsdiabetes, placentaabruption, P-PROM (for tidlig membranbrud), intrauterin væksthæmning, hypertension
|
efter de har født (8 måneder efter de henvender sig til E.R.)
|
|
Leveringskomplikationer (kejsersnit, assisteret fødsel)
Tidsramme: efter de har født (8 måneder efter de henvender sig til E.R.)
|
kejsersnit, assisteret fødsel.
|
efter de har født (8 måneder efter de henvender sig til E.R.)
|
|
Nyfødte komplikationer (lav apgar, lille svangerskabsalder, behov for blodtransfusion, kunstigt åndedræt, infektion)
Tidsramme: efter de har født (8 måneder efter de henvender sig til E.R.)
|
lav apgar, lille gestationsalder, behov for blodtransfusion, kunstigt åndedræt, infektion
|
efter de har født (8 måneder efter de henvender sig til E.R.)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Meir Pomeranz, M.D, Meir Hospital, Israel
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Everett C. Incidence and outcome of bleeding before the 20th week of pregnancy: prospective study from general practice. BMJ. 1997 Jul 5;315(7099):32-4. doi: 10.1136/bmj.315.7099.32.
- SPEERT H, GUTTMACHER AF. Frequency and significance of bleeding in early pregnancy. J Am Med Assoc. 1954 Jun 19;155(8):712-5. doi: 10.1001/jama.1954.03690260004002. No abstract available.
- Rosenthal AN, Panoskaltsis T, Smith T, Soutter WP. The frequency of significant pathology in women attending a general gynaecological service for postcoital bleeding. BJOG. 2001 Jan;108(1):103-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.2001.00008.x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2015
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2015
Først opslået (SKØN)
16. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
16. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2015
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MeirMc 180-12
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .