Прогноз ранней беременности с посткоитальным кровотечением
13 февраля 2015 г. обновлено: Meir Medical Center
Прогноз ранней беременности с посткоитальным кровотечением по сравнению с ранней беременностью со спонтанным кровотечением
Это проспективное исследование, в ходе которого исследователи будут наблюдать за беременными женщинами в сроке от 4 до 23 недель беременности, поступающими в отделение «Женщины-Скорой помощи». в больнице «Меир» из-за спонтанного или после полового акта кровотечения или кровянистых выделений.
Женщины будут заполнять анкеты относительно перенесенных заболеваний, вагинальных кровотечений и гинекологического анамнеза.
Затем они пройдут полное обследование, включая УЗИ.
После выписки следователи будут рекомендовать всем женщинам, обратившимся по поводу кровотечения или кровоточащих выделений, воздерживаться от половых контактов в течение двух недель после остановки кровотечения.
После этого они будут находиться под наблюдением до даты родов (заполнение анкет через месяц после поступления в отделение неотложной помощи и в конце беременности).
После родов исследователи оценят частоту наступления беременности, акушерских и эмбриональных осложнений в каждой из исследуемых групп.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Это проспективное исследование, в ходе которого исследователи будут наблюдать за беременными женщинами на сроке 4-23 недели беременности, поступающими в «Женскую неотложную помощь» в больнице «Меир» из-за спонтанных или после полового акта кровянистых выделений. Женщины будут разделены на две группы.
- Беременные (18-40 лет) на 4-23 неделе беременности со спонтанными кровотечениями или кровянистыми выделениями
- Беременные женщины (возраст 18-40 лет) на сроке 4-23 недели беременности, обратившиеся в «Женскую неотложную помощь» через 24 часа после кровотечения или кровянистых выделений вследствие полового акта.
Женщины будут заполнять анкеты относительно перенесенных заболеваний, вагинальных кровотечений и гинекологического анамнеза. Затем они пройдут полное обследование, включая УЗИ. После выписки следователи будут рекомендовать всем женщинам, обратившимся по поводу кровотечения или кровоточащих выделений, воздерживаться от половых контактов в течение двух недель после остановки кровотечения. В последующем они будут находиться под наблюдением до даты родов (заполнение анкет через месяц после поступления в отделение неотложной помощи и в конце беременности). Врач, осматривавший женщин, должен будет заполнить анкеты относительно источника кровотечения, времени после полового акта. через какое время после полового акта появилось кровотечение и какое обследование он провел.
Через месяц после их обращения в Скорую помощь и после родов следователи по телефону оценят частоту наступления беременности, акушерских и эмбриональных осложнений в каждой из исследуемых групп.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kfar saba, Израиль
- Meir Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с ранним сроком беременности (4-23 недели) с одноплодной беременностью или двойней, обращающиеся в «Женскую неотложную помощь». из-за вагинального кровотечения.
Описание
Критерии включения:
- женщины (возраст 18-40 лет) с ранним сроком беременности (4-23 недели) с одноплодной или многоплодной беременностью, обратившиеся в «Женскую неотложную помощь». из-за вагинального кровотечения.
Критерий исключения:
- возраст >40 или <18 лет
- женщины с историей более 3 абортов.
- женщины с историей более 2 преждевременных родов
- внематочная беременность
- предлежание плаценты
- женщины, принимающие антикоагулянтную терапию
- женщины с известной патологией шейки матки.
- женщины с известным дефектом матки. беременности с хромосомными дефектами или врожденными дефектами, обнаруженными при скрининговых тестах.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
случай-
Беременные женщины (возраст 18-40 лет) на сроке 4-23 недели беременности, обратившиеся в «Женскую неотложную помощь» через 24 часа после кровотечения или кровянистых выделений вследствие полового акта.
|
|
контроль
Беременные женщины (18-40 лет) в сроке 4-23 недели беременности, обратившиеся в «женскую неотложную помощь» по поводу спонтанных кровотечений или кровоточащих выделений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения беременности (аборт, преэклампсия, преждевременные роды, укорочение шейки матки, гестационный диабет, отслойка плаценты, P-PROM (преждевременный разрыв плодного пузыря), задержка внутриутробного развития, гипертония)
Временное ограничение: после родов (через 8 месяцев после обращения в скорую помощь)
|
аборт, преэклампсия, преждевременные роды, укорочение шейки матки, гестационный диабет, отслойка плаценты, P-PROM (преждевременный разрыв плодных оболочек), задержка внутриутробного развития, артериальная гипертензия
|
после родов (через 8 месяцев после обращения в скорую помощь)
|
|
Осложнения родов (кесарево сечение, родоразрешение)
Временное ограничение: после родов (через 8 месяцев после обращения в скорую помощь)
|
кесарево сечение, родоразрешение.
|
после родов (через 8 месяцев после обращения в скорую помощь)
|
|
Осложнения у новорожденных (низкая оценка по шкале Апгар, малый срок беременности, потребность в переливании крови, искусственном дыхании, инфекции)
Временное ограничение: после родов (через 8 месяцев после обращения в скорую помощь)
|
низкая оценка по шкале Апгар, малый срок беременности, потребность в гемотрансфузии, искусственное дыхание, инфекция
|
после родов (через 8 месяцев после обращения в скорую помощь)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Meir Pomeranz, M.D, Meir Hospital, Israel
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Everett C. Incidence and outcome of bleeding before the 20th week of pregnancy: prospective study from general practice. BMJ. 1997 Jul 5;315(7099):32-4. doi: 10.1136/bmj.315.7099.32.
- SPEERT H, GUTTMACHER AF. Frequency and significance of bleeding in early pregnancy. J Am Med Assoc. 1954 Jun 19;155(8):712-5. doi: 10.1001/jama.1954.03690260004002. No abstract available.
- Rosenthal AN, Panoskaltsis T, Smith T, Soutter WP. The frequency of significant pathology in women attending a general gynaecological service for postcoital bleeding. BJOG. 2001 Jan;108(1):103-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.2001.00008.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
16 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MeirMc 180-12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .