Die Prognose der Frühschwangerschaft mit postkoitaler Blutung
13. Februar 2015 aktualisiert von: Meir Medical Center
Die Prognose einer Frühschwangerschaft mit postkoitaler Blutung im Vergleich zu einer Frühschwangerschaft mit Spontanblutung
Dies ist eine prospektive Studie, bei der die Forscher schwangere Frauen in der 4. bis 23. Schwangerschaftswoche überwachen werden, wenn sie in die „Women-E.R.“ kommen. im "Meir"-Krankenhaus aufgrund von Spontan- oder nach Geschlechtsverkehr-Blutungen oder blutenden Sekreten.
Die Frauen füllen Fragebögen zu früheren Krankheiten, vaginalen Blutungen und gynäkologischen Vorgeschichten aus.
Dann werden sie einer vollständigen Untersuchung einschließlich Ultraschall unterzogen.
Nach der Entlassung werden die Untersucher allen Frauen, die wegen Blutungen oder Sekretblutungen kamen, empfehlen, für zwei Wochen nach Ende der Blutung auf Geschlechtsverkehr zu verzichten.
Danach werden sie bis zu ihrem Entbindungstermin überwacht (Ausfüllen von Fragebögen einen Monat nach Ankunft in der Notaufnahme und am Ende der Schwangerschaft).
Nach der Geburt werden die Forscher die Schwangerschaftsrate, geburtshilfliche und embryonale Komplikationen in jeder der Studiengruppen beurteilen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive Studie, in der die Forscher schwangere Frauen in der 4. bis 23. Schwangerschaftswoche überwachen werden, die aufgrund spontaner – oder nach Blutungen beim Geschlechtsverkehr – blutender Sekrete in die „Frauen-Notaufnahme“ des „Meir“-Krankenhauses kommen. Die Frauen werden in zwei Gruppen eingeteilt
- Schwangere (Alter 18-40) in der 4.-23. Schwangerschaftswoche mit spontanen Blutungen oder blutenden Sekreten
- Schwangere (Alter 18-40) in der 4.-23. Schwangerschaftswoche, die sich 24 Stunden nach Blutungen oder blutenden Sekreten beim Geschlechtsverkehr an die „Frauen-Notaufnahme“ gewandt haben.
Die Frauen füllen Fragebögen zu früheren Krankheiten, vaginalen Blutungen und gynäkologischen Vorgeschichten aus. Dann werden sie einer vollständigen Untersuchung einschließlich Ultraschall unterzogen. Nach der Entlassung werden die Untersucher allen Frauen, die wegen Blutungen oder Sekretblutungen kamen, empfehlen, für zwei Wochen nach Ende der Blutung auf Geschlechtsverkehr zu verzichten. Danach werden sie bis zu ihrem Entbindungstermin überwacht (Ausfüllen von Fragebögen einen Monat nach Ankunft in der Notaufnahme und am Ende der Schwangerschaft). Der Arzt, der die Frauen untersucht hat, muss Fragebögen über die Blutungsquelle und die Zeit nach dem Geschlechtsverkehr ausfüllen , wie lange nach dem Geschlechtsverkehr die Blutung aufgetreten war und welche Art von Untersuchung er durchgeführt hatte.
Einen Monat nach ihrer Berufung in die Notaufnahme und nach der Entbindung werden die Ermittler die Schwangerschaftsrate, Geburtshilfe und embryonale Komplikationen in jeder der Studiengruppen telefonisch bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Kfar saba, Israel
- Meir Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen mit Frühschwangerschaft (4-23 Wochen) mit Einlingen oder Zwillingen, die sich an die "Women E.R." wegen vaginaler blutung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen (Alter 18-40) mit Frühschwangerschaft (4-23 Wochen) mit Einlings- oder Zwillingsschwangerschaft, die sich an die "Women E.R." wegen vaginaler blutung.
Ausschlusskriterien:
- Alter >40 oder <18
- Frauen mit einer Vorgeschichte von mehr als 3 Abtreibungen.
- Frauen mit mehr als 2 vorzeitigen Wehen
- Eileiterschwangerschaft
- Plazenta Prävia
- Frauen, die eine Antikoagulationstherapie erhalten
- Frauen mit bekannter Pathologie am Gebärmutterhals.
- Frauen mit bekanntem Uterusdefekt. Schwangerschaften mit Chromosomenfehlern oder Geburtsfehlern, die bei den Screening-Tests entdeckt wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Fall-
Schwangere (Alter 18-40) in der 4.-23. Schwangerschaftswoche, die sich 24 Stunden nach Blutungen oder blutenden Sekreten beim Geschlechtsverkehr an die „Frauen-Notaufnahme“ gewandt haben.
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Kontrolle
Schwangere (Alter 18–40) in der 4.–23. Schwangerschaftswoche, die aufgrund spontaner Blutungen oder Sekretblutungen die „Frauen-Notaufnahme“ aufgesucht haben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schwangerschaftskomplikationen (Abort, Präeklampsie, vorzeitige Wehen, Gebärmutterhalsverkürzung, Schwangerschaftsdiabetes, Plazentalösung, P-PROM (vorzeitiger Membranbruch), intrauterine Wachstumsverzögerung, Bluthochdruck)
Zeitfenster: nach der Geburt (8 Monate nachdem sie sich an die Notaufnahme gewandt haben)
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Abtreibung, Präeklampsie, vorzeitige Wehen, Gebärmutterhalsverkürzung, Schwangerschaftsdiabetes, Plazentalösung, P-PROM (vorzeitiger Membranbruch), intrauterine Wachstumsverzögerung, Bluthochdruck
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nach der Geburt (8 Monate nachdem sie sich an die Notaufnahme gewandt haben)
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Geburtskomplikationen (Kaiserschnitt, Geburtshilfe)
Zeitfenster: nach der Geburt (8 Monate nachdem sie sich an die Notaufnahme gewandt haben)
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Kaiserschnitt, Geburtshilfe.
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nach der Geburt (8 Monate nachdem sie sich an die Notaufnahme gewandt haben)
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Komplikationen beim Neugeborenen (niedriger Apgar, geringes Gestationsalter, Notwendigkeit einer Bluttransfusion, künstliche Beatmung, Infektion)
Zeitfenster: nach der Geburt (8 Monate nachdem sie sich an die Notaufnahme gewandt haben)
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niedriger Apgar, geringes Gestationsalter, Notwendigkeit einer Bluttransfusion, künstliche Beatmung, Infektion
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nach der Geburt (8 Monate nachdem sie sich an die Notaufnahme gewandt haben)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Meir Pomeranz, M.D, Meir Hospital, Israel
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Everett C. Incidence and outcome of bleeding before the 20th week of pregnancy: prospective study from general practice. BMJ. 1997 Jul 5;315(7099):32-4. doi: 10.1136/bmj.315.7099.32.
- SPEERT H, GUTTMACHER AF. Frequency and significance of bleeding in early pregnancy. J Am Med Assoc. 1954 Jun 19;155(8):712-5. doi: 10.1001/jama.1954.03690260004002. No abstract available.
- Rosenthal AN, Panoskaltsis T, Smith T, Soutter WP. The frequency of significant pathology in women attending a general gynaecological service for postcoital bleeding. BJOG. 2001 Jan;108(1):103-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.2001.00008.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
16. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
16. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MeirMc 180-12
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