El pronóstico del embarazo temprano con sangrado poscoital
13 de febrero de 2015 actualizado por: Meir Medical Center
El pronóstico del embarazo temprano con sangrado poscoital en comparación con el embarazo temprano con sangrado espontáneo
Este es un estudio prospectivo, en el que los investigadores monitorearán a las mujeres embarazadas de 4 a 23 semanas de embarazo que acudan al "Urgencias de mujeres". en el Hospital "Meir" por sangrado espontáneo -o posterior al coito- o secreciones sangrantes.
Las mujeres completarán cuestionarios sobre enfermedades pasadas, sangrado vaginal e historial ginecológico.
Luego se someterán a un examen completo que incluye ultrasonido.
Después del alta, los investigadores recomendarán a todas las mujeres que acudieron por sangrado o sangrado de secreciones que eviten las relaciones sexuales durante dos semanas después de que cese el sangrado.
Posteriormente serán monitoreadas hasta su fecha de parto (llenando cuestionarios al mes de venir a urgencias y al final del embarazo).
Después de dar a luz, los investigadores evaluarán la tasa de embarazo, complicaciones obstétricas y embrionarias en cada uno de los grupos de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo, donde los investigadores monitorearán a las mujeres embarazadas de 4 a 23 semanas de embarazo que acudan a la "Urgencias de Mujeres" en el Hospital "Meir" debido a sangrado espontáneo, o después del coito, por secreciones sangrantes. Las mujeres se dividirán en dos grupos.
- Mujeres embarazadas (de 18 a 40 años) de 4 a 23 semanas de embarazo con sangrado espontáneo o secreciones sangrantes
- Embarazadas (18-40 años) de 4-23 semanas de gestación que hayan acudido a "Urgencias Mujer" 24 horas después de sangrar o sangrar secreciones a causa del coito.
Las mujeres completarán cuestionarios sobre enfermedades pasadas, sangrado vaginal e historial ginecológico. Luego se someterán a un examen completo que incluye ultrasonido. Después del alta, los investigadores recomendarán a todas las mujeres que acudieron por sangrado o sangrado de secreciones que eviten las relaciones sexuales durante dos semanas después de que cese el sangrado. Posteriormente serán monitoreadas hasta su fecha de parto (llenando cuestionarios al mes de llegar a urgencias y al final del embarazo) El médico que había examinado a las mujeres, deberá llenar cuestionarios sobre el origen del sangrado, el tiempo después de la relación , cuánto tiempo después de la relación había aparecido el sangrado y qué tipo de examen había realizado.
Un mes después de su apelación a Urgencias y después de dar a luz, los investigadores evaluarán la tasa de embarazo, complicaciones obstétricas y embrionarias en cada uno de los grupos de estudio, por teléfono.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kfar saba, Israel
- Meir Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres con embarazo temprano (4-23 semanas) con fetos únicos o mellizos que se dirijan a "Urgencias de Mujeres" por sangrado vaginal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres (de 18 a 40 años) con embarazo temprano (4 a 23 semanas) con embarazo único o gemelar que se dirigen a la "Urgencias de Mujeres" por sangrado vaginal.
Criterio de exclusión:
- edad >40 o <18
- mujeres con antecedentes de más de 3 abortos.
- mujeres con antecedentes de más de 2 partos prematuros
- embarazo ectópico
- placenta previa
- mujeres que toman terapia anticoagulante
- mujeres con patología conocida en el cuello uterino.
- mujeres con defecto uterino conocido. embarazos con defectos cromosómicos o defectos de nacimiento que se descubrieron en las pruebas de detección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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caso-
Embarazadas (18-40 años) de 4-23 semanas de gestación que hayan acudido a "Urgencias Mujer" 24 horas después de sangrar o sangrar secreciones a causa del coito.
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control
Mujeres embarazadas (de 18 a 40 años) de 4 a 23 semanas de embarazo que han acudido a la "urgencia de mujeres" debido a sangrado espontáneo o secreciones sangrantes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones del embarazo (aborto, preeclampsia, trabajo de parto prematuro, acortamiento del cuello uterino, diabetes gestacional, desprendimiento de placenta, P-PROM (ruptura prematura de membrana), retraso del crecimiento intrauterino, hipertensión)
Periodo de tiempo: después de que dan a luz (8 meses después de que acuden a urgencias)
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aborto, preeclampsia, trabajo de parto prematuro, acortamiento del cuello uterino, diabetes gestacional, desprendimiento de placenta, P-PROM (ruptura prematura de membrana), retraso del crecimiento intrauterino, hipertensión
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después de que dan a luz (8 meses después de que acuden a urgencias)
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Complicaciones del parto (cesárea, parto asistido)
Periodo de tiempo: después de que dan a luz (8 meses después de que acuden a urgencias)
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cesárea, parto asistido.
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después de que dan a luz (8 meses después de que acuden a urgencias)
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Complicaciones del recién nacido (apgar bajo, edad gestacional pequeña, necesidad de transfusión de sangre, respiración artificial, infección)
Periodo de tiempo: después de que dan a luz (8 meses después de que acuden a urgencias)
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apgar bajo, edad gestacional pequeña, necesidad de transfusión sanguínea, respiración artificial, infección
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después de que dan a luz (8 meses después de que acuden a urgencias)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meir Pomeranz, M.D, Meir Hospital, Israel
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Everett C. Incidence and outcome of bleeding before the 20th week of pregnancy: prospective study from general practice. BMJ. 1997 Jul 5;315(7099):32-4. doi: 10.1136/bmj.315.7099.32.
- SPEERT H, GUTTMACHER AF. Frequency and significance of bleeding in early pregnancy. J Am Med Assoc. 1954 Jun 19;155(8):712-5. doi: 10.1001/jama.1954.03690260004002. No abstract available.
- Rosenthal AN, Panoskaltsis T, Smith T, Soutter WP. The frequency of significant pathology in women attending a general gynaecological service for postcoital bleeding. BJOG. 2001 Jan;108(1):103-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.2001.00008.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MeirMc 180-12
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