A korai terhesség prognózisa posztkoitális vérzéssel
2015. február 13. frissítette: Meir Medical Center
A korai terhesség prognózisa posztkoitális vérzéssel összehasonlítva a spontán vérzéssel járó korai terhességgel
Ez egy prospektív tanulmány, ahol a vizsgálók a "Women-E.R."-re érkező várandós nőket a terhesség 4-23. hetében fogják figyelemmel kísérni. a "Meir" Kórházban spontán - vagy közösülés utáni - vérzés vagy vérző váladék miatt.
A nők kérdőíveket töltenek ki korábbi betegségükről, hüvelyi vérzésről és nőgyógyászati kórtörténetről.
Ezután teljes körű vizsgálaton esnek át, beleértve az ultrahangot is.
Az elbocsátás után a vizsgálók azt javasolják minden nőnek, aki vérzés vagy vérző váladék miatt jött, hogy a vérzés megszűnése után két hétig kerüljék a közösülést.
Ezt követően a szülés időpontjáig megfigyelés alatt állnak (kérdőívek kitöltése egy hónappal az E.R.-be érkezés után és a terhesség végén).
Szülés után a kutatók minden egyes vizsgálati csoportban felmérik a terhesség, a szülészeti és embrionális szövődmények arányát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy prospektív vizsgálat, ahol a vizsgálók a terhesség 4-23. hetében a spontán - vagy közösülés utáni vérzés miatt - a "Women E.R"-be érkező terhes nőket figyelik. A nőket két csoportra osztják
- Terhes nők (18-40 évesek) a terhesség 4-23 hetében spontán vérzéssel vagy vérző váladékkal
- Terhes nők (18-40 éves korig) a terhesség 4-23 hetében, akik 24 órával a közösülés miatti vérzés vagy vérző váladék után fordultak a "női sürgősségi segélyszolgálathoz".
A nők kérdőíveket töltenek ki korábbi betegségükről, hüvelyi vérzésről és nőgyógyászati kórtörténetről. Ezután teljes körű vizsgálaton esnek át, beleértve az ultrahangot is. Az elbocsátás után a vizsgálók azt javasolják minden nőnek, aki vérzés vagy vérző váladék miatt jött, hogy a vérzés megszűnése után két hétig kerüljék a közösülést. Ezt követően a szülés időpontjáig megfigyelés alatt állnak (kérdőívek kitöltése egy hónappal az E.R.-be érkezés után és a terhesség végén) A nőket megvizsgáló orvosnak kell kitöltenie a kérdőíveket a vérzés forrására, a közösülés utáni időre vonatkozóan. , a közösülés után mennyi idővel jelentkezett a vérzés és milyen vizsgálatot végzett.
Egy hónappal az E.R.-hez benyújtott fellebbezésük és a szülés után a vizsgálók telefonon felmérik a terhesség, a szülészeti és embrionális szövődmények arányát mindegyik vizsgálati csoportban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kfar saba, Izrael
- Meir Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Korai terhességben (4-23 hetes) szingli vagy ikrekkel rendelkező nők, akik a "Women E.R." hüvelyi vérzés miatt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- korai terhességben (4-23 hetes) szenvedő nők (18-40 évesek) egyedülálló vagy ikerterhességgel, akik a "Women E.R." hüvelyi vérzés miatt.
Kizárási kritériumok:
- életkor 40 vagy 18 év felett
- több mint 3 abortuszt átélt nők.
- több mint 2 koraszülésen átesett nők
- méhen kívüli terhesség
- placenta previa
- antikoaguláns kezelésben részesülő nők
- a méhnyaknál ismert patológiájú nők.
- ismert méhhibával rendelkező nők. a szűrővizsgálatok során felfedezett kromoszóma- vagy születési rendellenességekkel járó terhességek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
ügy-
Terhes nők (18-40 éves korig) a terhesség 4-23 hetében, akik 24 órával a közösülés miatti vérzés vagy vérző váladék után fordultak a "női sürgősségi segélyszolgálathoz".
|
|
ellenőrzés
Terhes nők (18-40 évesek) a terhesség 4-23 hetében, akik spontán vérzés vagy vérző váladék miatt felkeltették a "női sürgősségi ellátást"
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terhességi szövődmények (abortusz, preeklampszia, koraszülés, méhnyak megrövidülése, terhességi cukorbetegség, méhlepény-leválás, P-PROM (a membrán pre-érett szakadása), méhen belüli növekedési retardáció, magas vérnyomás)
Időkeret: szülés után (8 hónappal azután, hogy az E.R.-hez fordultak)
|
abortusz, pre eclampsia, koraszülés, méhnyak megrövidülése, terhességi cukorbetegség, placenta leválás, P-PROM (membrán pre-érett szakadása), méhen belüli növekedési retardáció, magas vérnyomás
|
szülés után (8 hónappal azután, hogy az E.R.-hez fordultak)
|
|
Szülési szövődmények (császármetszés, asszisztált szülés)
Időkeret: szülés után (8 hónappal azután, hogy az E.R.-hez fordultak)
|
császármetszés, asszisztált szülés.
|
szülés után (8 hónappal azután, hogy az E.R.-hez fordultak)
|
|
Újszülöttkori szövődmények (alacsony apgar, kis terhességi kor, vérátömlesztés szükségessége, mesterséges lélegeztetés, fertőzés)
Időkeret: szülés után (8 hónappal azután, hogy az E.R.-hez fordultak)
|
alacsony apgar, kis terhességi kor, vérátömlesztés szükségessége, mesterséges lélegeztetés, fertőzés
|
szülés után (8 hónappal azután, hogy az E.R.-hez fordultak)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Meir Pomeranz, M.D, Meir Hospital, Israel
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Everett C. Incidence and outcome of bleeding before the 20th week of pregnancy: prospective study from general practice. BMJ. 1997 Jul 5;315(7099):32-4. doi: 10.1136/bmj.315.7099.32.
- SPEERT H, GUTTMACHER AF. Frequency and significance of bleeding in early pregnancy. J Am Med Assoc. 1954 Jun 19;155(8):712-5. doi: 10.1001/jama.1954.03690260004002. No abstract available.
- Rosenthal AN, Panoskaltsis T, Smith T, Soutter WP. The frequency of significant pathology in women attending a general gynaecological service for postcoital bleeding. BJOG. 2001 Jan;108(1):103-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.2001.00008.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 13.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. február 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. február 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MeirMc 180-12
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .