Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognosen for tidlig graviditet med postcoital blødning

13. februar 2015 oppdatert av: Meir Medical Center

Prognosen for tidlig graviditet med postcoital blødning sammenlignet med tidlig graviditet med spontan blødning

Dette er en prospektiv studie, der etterforskerne vil overvåke gravide kvinner ved 4-23 uker av svangerskapet som kommer til "Women-E.R." på «Meir» sykehus på grunn av spontane -eller etter samleie- blødninger eller blødningssekret. Kvinnene vil fylle ut spørreskjemaer angående tidligere sykdom, vaginal blødning og gynekologisk historie. Deretter vil de gjennomgå full undersøkelse inkludert ultralyd. Etter utskrivning vil etterforskerne anbefale alle kvinnene som kom på grunn av blødninger eller blødende sekreter om å unngå samleie i to uker etter at blødningen stoppet. Etterpå vil de bli overvåket frem til fødselsdatoen (fylle ut spørreskjemaer en måned etter å ha kommet til E.R. og ved slutten av svangerskapet). Etter at de har født, vil etterforskerne vurdere graden av graviditet, obstetriske og embryonale komplikasjoner i hver av studiegruppene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv studie, hvor etterforskerne vil overvåke gravide kvinner ved 4-23 uker av svangerskapet som kommer til "Women E.R" på "Meir" sykehus på grunn av spontane - eller etter samleieblødninger - blødende sekreter. Kvinnene vil bli delt inn i to grupper

  1. Gravide kvinner (18-40 år) ved 4-23 uker av svangerskapet med spontan blødning eller blødningssekret
  2. Gravide kvinner (18-40 år) ved 4-23 uker av svangerskapet som har appellert til "Women ER" 24 timer etter blødning eller blødende sekreter på grunn av samleie.

Kvinnene vil fylle ut spørreskjemaer angående tidligere sykdom, vaginal blødning og gynekologisk historie. Deretter vil de gjennomgå full undersøkelse inkludert ultralyd. Etter utskrivning vil etterforskerne anbefale alle kvinnene som kom på grunn av blødninger eller blødende sekreter om å unngå samleie i to uker etter at blødningen stoppet. Etterpå vil de bli overvåket frem til fødselsdatoen (fylle ut spørreskjemaer en måned etter at de kom til akuttmottaket og ved slutten av svangerskapet) Legen som hadde undersøkt kvinnene, må fylle ut spørreskjemaer angående blødningskilden, tiden etter samleie , hvor lenge etter samleiet blødningen hadde kommet og hvilken type undersøkelse han hadde utført.

En måned etter at de har anket til E.R. og etter at de har født, vil etterforskerne vurdere frekvensen av graviditet, obstetriske og embryonale komplikasjoner i hver av studiegruppene, per telefon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar saba, Israel
        • Meir Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med tidlig graviditet (4-23 uker) med enslige eller tvillinger som henvender seg til "Women E.R." på grunn av vaginal blødning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner (18-40 år) med tidlig graviditet (4-23 uker) med singleton- eller tvillingsvangerskap som adresserer "Women E.R." på grunn av vaginal blødning.

Ekskluderingskriterier:

  • alder >40 eller <18
  • kvinner med tidligere mer enn 3 aborter.
  • kvinner med mer enn 2 preterm fødsel
  • svangerskap utenfor livmoren
  • placenta previa
  • kvinner som tar antikoagulasjonsbehandling
  • kvinner med kjent patologi ved livmorhalsen.
  • kvinner med kjent livmordefekt. svangerskap med kromosomfeil eller fødselsdefekter som ble oppdaget ved screeningtestene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
sak-
Gravide kvinner (18-40 år) ved 4-23 uker av svangerskapet som har appellert til "Women ER" 24 timer etter blødning eller blødende sekreter på grunn av samleie.
kontroll
Gravide kvinner (18-40 år) ved 4-23 uker av svangerskapet som har appellert til "kvinners ER" på grunn av spontan blødning eller blødningssekret

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetskomplikasjoner (abort, svangerskapsforgiftning, preterm fødsel, forkortning av livmorhalsen, svangerskapsdiabetes, morkakeavbrudd, P-PROM (for tidlig brudd på membranen), intrauterin vekstretardasjon, hypertensjon)
Tidsramme: etter at de har født (8 måneder etter at de henvender seg til E.R.)
abort, svangerskapsforgiftning, for tidlig fødsel, livmorhalsforkortelse, svangerskapsdiabetes, morkakeavløsning, P-PROM (for tidlig brudd på membranen), intrauterin vekstretardasjon, hypertensjon
etter at de har født (8 måneder etter at de henvender seg til E.R.)
Leveringskomplikasjoner (keisersnitt, assistert fødsel)
Tidsramme: etter at de har født (8 måneder etter at de henvender seg til E.R.)
keisersnitt, assistert fødsel.
etter at de har født (8 måneder etter at de henvender seg til E.R.)
Nyfødte komplikasjoner (lav apgar, lav svangerskapsalder, behov for blodoverføring, kunstig åndedrett, infeksjon)
Tidsramme: etter at de har født (8 måneder etter at de henvender seg til E.R.)
lav apgar, lav svangerskapsalder, behov for blodoverføring, kunstig åndedrett, infeksjon
etter at de har født (8 måneder etter at de henvender seg til E.R.)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Meir Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Meir Pomeranz, M.D, Meir Hospital, Israel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

16. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2015

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MeirMc 180-12

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere