O prognóstico da gravidez precoce com sangramento pós-coito
13 de fevereiro de 2015 atualizado por: Meir Medical Center
O prognóstico da gravidez precoce com sangramento pós-coital em comparação com a gravidez precoce com sangramento espontâneo
Este é um estudo prospectivo, onde os investigadores irão monitorar mulheres grávidas em 4-23 semanas de gravidez que chegam ao "Women-E.R." no Hospital "Meir" devido a sangramento espontâneo ou após a relação sexual ou secreções hemorrágicas.
As mulheres preencherão questionários sobre doenças anteriores, sangramento vaginal e histórico ginecológico.
Em seguida, eles passarão por um exame completo, incluindo ultrassom.
Após a alta, os investigadores irão recomendar a todas as mulheres que vieram devido a sangramento ou secreções que evitem relações sexuais por duas semanas após o sangramento parar.
Posteriormente, serão acompanhadas até à data do parto (preenchimento de questionários um mês após a chegada às urgências e no final da gravidez).
Após o parto, os investigadores avaliarão a taxa de gravidez, complicações obstétricas e embrionárias em cada um dos grupos de estudo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo, onde os investigadores monitorarão mulheres grávidas com 4-23 semanas de gravidez que chegam ao "Women E.R" no Hospital "Meir" devido a sangramento espontâneo - ou após a relação sexual - secreções hemorrágicas. As mulheres serão divididas em dois grupos
- Mulheres grávidas (18-40 anos de idade) com 4-23 semanas de gravidez com sangramento espontâneo ou secreções hemorrágicas
- Grávidas (18-40 anos) com 4-23 semanas de gravidez que recorreram ao "PS da Mulher" 24 horas após sangramento ou sangramento de secreções devido à relação sexual.
As mulheres preencherão questionários sobre doenças anteriores, sangramento vaginal e histórico ginecológico. Em seguida, eles passarão por um exame completo, incluindo ultrassom. Após a alta, os investigadores irão recomendar a todas as mulheres que vieram devido a sangramento ou secreções que evitem relações sexuais por duas semanas após o sangramento parar. Posteriormente, serão acompanhadas até à data do parto (preenchimento de questionários um mês após a chegada às urgências e no final da gravidez). , quanto tempo depois da relação apareceu o sangramento e que tipo de exame ele fez.
Um mês após o apelo ao pronto-socorro e após o parto, os investigadores avaliarão a taxa de gravidez, complicações obstétricas e embrionárias em cada um dos grupos de estudo, por telefone.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kfar saba, Israel
- Meir Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com gravidez precoce (4-23 semanas) com filhos únicos ou gêmeos que se dirigem ao "Women E.R." devido ao sangramento vaginal.
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres (18-40 anos de idade) com gravidez precoce (4-23 semanas) com gravidez única ou gemelar que se dirigem ao "Women E.R." devido ao sangramento vaginal.
Critério de exclusão:
- idade >40 ou <18
- mulheres com história de mais de 3 abortos.
- mulheres com história de mais de 2 partos prematuros
- Gravidez ectópica
- placenta prévia
- mulheres que tomam terapia anticoagulante
- mulheres com patologia conhecida no colo do útero.
- mulheres com defeito uterino conhecido. gestações com defeitos cromossômicos ou defeitos congênitos que foram descobertos nos testes de triagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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caso-
Grávidas (18-40 anos) com 4-23 semanas de gravidez que recorreram ao "PS da Mulher" 24 horas após sangramento ou sangramento de secreções devido à relação sexual.
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ao controle
Mulheres grávidas (de 18 a 40 anos) com 4 a 23 semanas de gravidez que recorreram ao "PS feminino" devido a sangramento espontâneo ou secreções hemorrágicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações na gravidez (aborto, pré-eclâmpsia, parto prematuro, encurtamento do colo do útero, diabetes gestacional, descolamento prematuro da placenta, P-PROM (ruptura prematura da membrana), retardo do crescimento intra-uterino, hipertensão)
Prazo: após o parto (8 meses após dirigirem-se às urgências)
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aborto, pré-eclâmpsia, trabalho de parto prematuro, encurtamento do colo do útero, diabetes gestacional, descolamento prematuro da placenta, P-PROM (ruptura pré-madura da membrana), retardo do crescimento intra-uterino, hipertensão
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após o parto (8 meses após dirigirem-se às urgências)
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Complicações no parto (cesariana, parto assistido)
Prazo: após o parto (8 meses após dirigirem-se às urgências)
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cesariana, parto assistido.
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após o parto (8 meses após dirigirem-se às urgências)
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Complicações do recém-nascido (apgar baixo, idade gestacional pequena, necessidade de transfusão de sangue, respiração artificial, infecção)
Prazo: após o parto (8 meses após dirigirem-se às urgências)
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apgar baixo, idade gestacional pequena, necessidade de transfusão de sangue, respiração artificial, infecção
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após o parto (8 meses após dirigirem-se às urgências)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meir Pomeranz, M.D, Meir Hospital, Israel
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Everett C. Incidence and outcome of bleeding before the 20th week of pregnancy: prospective study from general practice. BMJ. 1997 Jul 5;315(7099):32-4. doi: 10.1136/bmj.315.7099.32.
- SPEERT H, GUTTMACHER AF. Frequency and significance of bleeding in early pregnancy. J Am Med Assoc. 1954 Jun 19;155(8):712-5. doi: 10.1001/jama.1954.03690260004002. No abstract available.
- Rosenthal AN, Panoskaltsis T, Smith T, Soutter WP. The frequency of significant pathology in women attending a general gynaecological service for postcoital bleeding. BJOG. 2001 Jan;108(1):103-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.2001.00008.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MeirMc 180-12
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