Rokowanie wczesnej ciąży z krwawieniem po stosunku
13 lutego 2015 zaktualizowane przez: Meir Medical Center
Rokowanie wczesnej ciąży z krwawieniem po stosunku płciowym w porównaniu z wczesną ciążą z krwawieniem samoistnym
Jest to badanie prospektywne, w którym badacze będą monitorować kobiety w ciąży w 4-23 tygodniu ciąży zgłaszające się na „Kobiety- SOR”. w Szpitalu "Meir" z powodu samoistnych - lub po stosunku - krwawień lub krwawiących wydzielin.
Kobiety wypełnią kwestionariusze dotyczące przebytych chorób, krwawień z pochwy i historii ginekologicznej.
Następnie zostaną poddani pełnemu badaniu łącznie z USG.
Po wypisaniu ze szpitala śledczy zarekomendują wszystkim kobietom, które zgłosiły się z powodu krwawienia lub krwawiącej wydzieliny, unikanie współżycia przez dwa tygodnie po ustaniu krwawienia.
Następnie będą monitorowane aż do porodu (wypełnienie ankiet miesiąc po przybyciu na SOR i do końca ciąży).
Po porodzie badacze ocenią odsetek ciąż, powikłań położniczych i embrionalnych w każdej z badanych grup.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Jest to badanie prospektywne, w którym badacze będą monitorować kobiety ciężarne w 4-23 tygodniu ciąży zgłaszające się na SOR dla Kobiet w Szpitalu Meir z powodu samoistnego lub po stosunku krwawienia z wydzieliny. Kobiety zostaną podzielone na dwie grupy
- Kobiety w ciąży (18-40 lat) w 4-23 tygodniu ciąży z samoistnymi krwawieniami lub krwawiącymi wydzielinami
- Kobiety w ciąży (wiek 18-40 lat) w 4-23 tygodniu ciąży, które zgłosiły się na „Kobiecy SOR” 24 godziny po krwawieniu lub krwawieniu wydzieliny z powodu stosunku.
Kobiety wypełnią kwestionariusze dotyczące przebytych chorób, krwawień z pochwy i historii ginekologicznej. Następnie zostaną poddani pełnemu badaniu łącznie z USG. Po wypisaniu ze szpitala śledczy zarekomendują wszystkim kobietom, które zgłosiły się z powodu krwawienia lub krwawiącej wydzieliny, unikanie współżycia przez dwa tygodnie po ustaniu krwawienia. Następnie będą monitorowane aż do porodu (wypełnienie kwestionariuszy miesiąc po przybyciu na SOR i pod koniec ciąży). Lekarz, który badał kobiety, będzie musiał wypełnić ankiety dotyczące źródła krwawienia, czasu po stosunku , po jakim czasie od stosunku pojawiło się krwawienie i jakie badanie wykonał.
Miesiąc po zgłoszeniu się na SOR i po porodzie badacze telefonicznie ocenią częstość powikłań ciążowych, położniczych i embrionalnych w każdej z badanych grup.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar saba, Izrael
- Meir Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety we wczesnej ciąży (4-23 tygodnie) z ciążą pojedynczą lub bliźniaczą, które zwracają się do „Kobiet na ostrym dyżurze” z powodu krwawienia z pochwy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety (w wieku 18-40 lat) z wczesną ciążą (4-23 tygodnie) z ciążą pojedynczą lub bliźniaczą adresowane do „Women E.R.” z powodu krwawienia z pochwy.
Kryteria wyłączenia:
- wiek >40 lub <18 lat
- kobiet z historią więcej niż 3 aborcji.
- kobiet z historią więcej niż 2 przedwczesnych porodów
- ciąża pozamaciczna
- previa łożyskowa
- kobiet stosujących terapię przeciwkrzepliwą
- kobiet ze znaną patologią szyjki macicy.
- kobiet ze stwierdzoną wadą macicy. ciąż z defektami chromosomalnymi lub wadami wrodzonymi wykrytymi w badaniach przesiewowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
sprawa-
Kobiety w ciąży (wiek 18-40 lat) w 4-23 tygodniu ciąży, które zgłosiły się na „Kobiecy SOR” 24 godziny po krwawieniu lub krwawieniu wydzieliny z powodu stosunku.
|
|
kontrola
Kobiety w ciąży (wiek 18-40 lat) w 4-23 tygodniu ciąży, które zgłosiły się na „SOR dla kobiet” z powodu samoistnego krwawienia lub krwawienia z wydzieliny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania ciąży (poronienie, stan przedrzucawkowy, poród przedwczesny, skrócenie szyjki macicy, cukrzyca ciążowa, odklejenie się łożyska, P-PROM (przedwczesne pęknięcie błony śluzowej), opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, nadciśnienie)
Ramy czasowe: po porodzie (8 miesięcy po skierowaniu na SOR)
|
poronienie, stan przedrzucawkowy, poród przedwczesny, skrócenie szyjki macicy, cukrzyca ciążowa, odklejenie łożyska, P-PROM (przedwczesne pęknięcie błony śluzowej), opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, nadciśnienie
|
po porodzie (8 miesięcy po skierowaniu na SOR)
|
|
Powikłania przy porodzie (cesarskie cięcie, poród wspomagany)
Ramy czasowe: po porodzie (8 miesięcy po skierowaniu na SOR)
|
cesarskie cięcie, poród wspomagany.
|
po porodzie (8 miesięcy po skierowaniu na SOR)
|
|
Powikłania noworodkowe (niska apgar, niski wiek ciążowy, konieczność transfuzji krwi, sztuczne oddychanie, infekcja)
Ramy czasowe: po porodzie (8 miesięcy po skierowaniu na SOR)
|
niska apgar, mały wiek ciążowy, konieczność transfuzji krwi, sztuczne oddychanie, infekcja
|
po porodzie (8 miesięcy po skierowaniu na SOR)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Meir Pomeranz, M.D, Meir Hospital, Israel
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Everett C. Incidence and outcome of bleeding before the 20th week of pregnancy: prospective study from general practice. BMJ. 1997 Jul 5;315(7099):32-4. doi: 10.1136/bmj.315.7099.32.
- SPEERT H, GUTTMACHER AF. Frequency and significance of bleeding in early pregnancy. J Am Med Assoc. 1954 Jun 19;155(8):712-5. doi: 10.1001/jama.1954.03690260004002. No abstract available.
- Rosenthal AN, Panoskaltsis T, Smith T, Soutter WP. The frequency of significant pathology in women attending a general gynaecological service for postcoital bleeding. BJOG. 2001 Jan;108(1):103-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.2001.00008.x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
16 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MeirMc 180-12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .