性交后出血早孕的预后
2015年2月13日 更新者：Meir Medical Center
早孕性交后出血与早孕自发性出血的预后比较
这是一项前瞻性研究，研究人员将监测怀孕 4-23 周的孕妇进入“Women-E.R.”。由于自发性或性交后出血或分泌物出血而在“Meir”医院。
这些妇女将填写有关既往病史、阴道流血和妇科病史的问卷。
然后他们将接受全面检查，包括超声检查。
出院后，研究人员将建议所有因出血或分泌物出血而前来的女性在出血停止后两周内避免性交。
之后，他们将受到监测，直到他们的分娩日期（在来到急诊室一个月后和怀孕结束时填写问卷）。
在他们分娩后，研究人员将评估每个研究组的妊娠、产科和胚胎并发症的发生率。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性研究，研究人员将监测怀孕 4-23 周的孕妇因自发性或性交后出血分泌物而前往“梅尔”医院的“女性急诊室”。 女性将被分成两组
- 妊娠4-23周有自发性出血或分泌物出血的孕妇（18-40岁）
- 怀孕4-23周的孕妇（18-40岁）在性交后出血或分泌物出血24小时后曾求助于“女性ER”。
这些妇女将填写有关既往病史、阴道流血和妇科病史的问卷。 然后他们将接受全面检查，包括超声检查。 出院后，研究人员将建议所有因出血或分泌物出血而前来的女性在出血停止后两周内避免性交。 之后，他们将被监测直到分娩日期（在进入急诊室一个月后和怀孕结束时填写问卷）检查过这些妇女的医生必须填写有关出血源、性交后时间的问卷，性交后多久出现出血以及他进行了哪种检查。
在他们向急诊室提出上诉并分娩一个月后，研究人员将通过电话评估每个研究组的妊娠、产科和胚胎并发症发生率。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kfar saba、以色列
- Meir Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
早孕（4-23 周）且怀有单身或双胞胎的女性，地址为“Women E.R.”由于阴道流血。
描述
纳入标准：
- 早孕（4-23 周）且单胎或双胞胎妊娠的女性（18-40 岁），地址为“Women E.R.”由于阴道流血。
排除标准：
- 年龄 >40 或 <18
- 有3次以上流产史的女性。
- 有超过 2 次早产史的女性
- 宫外孕
- 前置胎盘
- 接受抗凝治疗的女性
- 已知宫颈病理的女性。
- 已知子宫缺陷的女性。 在筛查测试中发现的染色体缺陷或出生缺陷的怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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案件-
怀孕4-23周的孕妇（18-40岁）在性交后出血或分泌物出血24小时后曾求助于“女性ER”。
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控制
怀孕4-23周因自发性出血或分泌物出血而上过“女性ER”的孕妇（18-40岁）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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妊娠并发症（流产、先兆子痫、早产、宫颈缩短、妊娠糖尿病、胎盘早剥、P-PROM（胎膜早破）、宫内发育迟缓、高血压）
大体时间：在他们分娩后（他们向急诊室求助后 8 个月）
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流产、先兆子痫、早产、宫颈缩短、妊娠糖尿病、胎盘早剥、P-PROM（胎膜早破）、宫内发育迟缓、高血压
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在他们分娩后（他们向急诊室求助后 8 个月）
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分娩并发症（剖宫产、助产）
大体时间：在他们分娩后（他们向急诊室求助后 8 个月）
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剖腹产，助产。
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在他们分娩后（他们向急诊室求助后 8 个月）
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新生儿并发症（低apgar、小胎龄、需要输血、人工呼吸、感染）
大体时间：在他们分娩后（他们向急诊室求助后 8 个月）
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低apgar，小胎龄，需要输血，人工呼吸，感染
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在他们分娩后（他们向急诊室求助后 8 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Meir Pomeranz, M.D、Meir Hospital, Israel
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Everett C. Incidence and outcome of bleeding before the 20th week of pregnancy: prospective study from general practice. BMJ. 1997 Jul 5;315(7099):32-4. doi: 10.1136/bmj.315.7099.32.
- SPEERT H, GUTTMACHER AF. Frequency and significance of bleeding in early pregnancy. J Am Med Assoc. 1954 Jun 19;155(8):712-5. doi: 10.1001/jama.1954.03690260004002. No abstract available.
- Rosenthal AN, Panoskaltsis T, Smith T, Soutter WP. The frequency of significant pathology in women attending a general gynaecological service for postcoital bleeding. BJOG. 2001 Jan;108(1):103-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.2001.00008.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月13日
首次发布 (估计)
2015年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月13日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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