Le pronostic d'une grossesse précoce avec saignement post-coïtal
13 février 2015 mis à jour par: Meir Medical Center
Le pronostic d'une grossesse précoce avec saignement post-coïtal par rapport à une grossesse précoce avec saignement spontané
Il s'agit d'une étude prospective, où les enquêteurs suivront les femmes enceintes à 4-23 semaines de grossesse venant au "Women- E.R." à l'hôpital « Meir » en raison de saignements spontanés - ou après un rapport sexuel - ou de sécrétions saignantes.
Les femmes rempliront des questionnaires concernant les maladies passées, les saignements vaginaux et les antécédents gynécologiques.
Ensuite, ils subiront un examen complet, y compris une échographie.
Après la sortie, les enquêteurs recommanderont à toutes les femmes venues en raison de saignements ou de sécrétions saignantes d'éviter les rapports sexuels pendant deux semaines après l'arrêt du saignement.
Ensuite, elles seront suivies jusqu'à leur date d'accouchement (remplissage des questionnaires un mois après leur passage aux urgences et à la fin de la grossesse).
Après l'accouchement, les enquêteurs évalueront le taux de grossesse, de complications obstétricales et embryonnaires dans chacun des groupes d'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective, où les enquêteurs surveilleront les femmes enceintes entre 4 et 23 semaines de grossesse qui se présentent au "Women E.R" de l'hôpital "Meir" en raison de saignements spontanés - ou après un rapport sexuel - de sécrétions hémorragiques. Les femmes seront divisées en deux groupes
- Femmes enceintes (18-40 ans) à 4-23 semaines de grossesse présentant des saignements spontanés ou des sécrétions saignantes
- Femmes enceintes (18-40 ans) à 4-23 semaines de grossesse qui ont fait appel aux "Urgences Femmes" 24 heures après un saignement ou un saignement des sécrétions dû à un rapport sexuel.
Les femmes rempliront des questionnaires concernant les maladies passées, les saignements vaginaux et les antécédents gynécologiques. Ensuite, ils subiront un examen complet, y compris une échographie. Après la sortie, les enquêteurs recommanderont à toutes les femmes venues en raison de saignements ou de sécrétions saignantes d'éviter les rapports sexuels pendant deux semaines après l'arrêt du saignement. Par la suite elles seront suivies jusqu'à leur date d'accouchement (remplir des questionnaires un mois après l'arrivée aux urgences et à la fin de la grossesse) Le médecin qui avait examiné les femmes, devra remplir des questionnaires concernant l'origine du saignement, le temps après le rapport sexuel , combien de temps après le rapport sexuel le saignement était apparu et quel type d'examen il avait effectué.
Un mois après leur appel aux urgences et après leur accouchement, les enquêteurs évalueront par téléphone le taux de grossesse, de complications obstétricales et embryonnaires dans chacun des groupes d'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Meir Pomeranz, M.D
- Numéro de téléphone: +972537482770
- E-mail: Pomeranzmiki@clalit.org.il
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Danit Aviv
- Numéro de téléphone: +97254967060
- E-mail: danith1@walla.co.il
Lieux d'étude
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-
Kfar saba, Israël
- Meir Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les femmes avec une grossesse précoce (4-23 semaines) avec des singletons ou des jumeaux qui s'adressent au "Women E.R." en raison de saignements vaginaux.
La description
Critère d'intégration:
- femmes (18-40 ans) avec grossesse précoce (4-23 semaines) avec grossesse unique ou gémellaire qui s'adressent au "Femmes E.R." en raison de saignements vaginaux.
Critère d'exclusion:
- âge >40 ou <18
- femmes ayant des antécédents de plus de 3 avortements.
- femmes ayant des antécédents de plus de 2 accouchements prématurés
- grossesse extra-utérine
- praevia placentaire
- les femmes qui suivent un traitement anticoagulant
- femmes ayant une pathologie connue du col de l'utérus.
- femmes ayant une anomalie utérine connue. grossesses avec anomalies chromosomiques ou malformations congénitales découvertes lors des tests de dépistage.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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cas-
Femmes enceintes (18-40 ans) à 4-23 semaines de grossesse qui ont fait appel aux "Urgences Femmes" 24 heures après un saignement ou un saignement des sécrétions dû à un rapport sexuel.
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contrôle
Femmes enceintes (18-40 ans) à 4-23 semaines de grossesse qui ont fait appel aux "urgences femmes" en raison de saignements spontanés ou de sécrétions saignantes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications de la grossesse (avortement, pré-éclampsie, travail prématuré, raccourcissement du col de l'utérus, diabète gestationnel, décollement placentaire, P-PROM (rupture prématurée de la membrane), retard de croissance intra-utérin, hypertension)
Délai: après leur accouchement (8 mois après leur adresse aux urgences)
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avortement, pré-éclampsie, travail prématuré, raccourcissement du col de l'utérus, diabète gestationnel, décollement placentaire, P-PROM (rupture prématurée de la membrane), retard de croissance intra-utérine, hypertension
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après leur accouchement (8 mois après leur adresse aux urgences)
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Complications à l'accouchement (césarienne, accouchement assisté)
Délai: après leur accouchement (8 mois après leur adresse aux urgences)
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césarienne, accouchement assisté.
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après leur accouchement (8 mois après leur adresse aux urgences)
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Complications néonatales (faible apgar, petit âge gestationnel, besoin de transfusion sanguine, respiration artificielle, infection)
Délai: après leur accouchement (8 mois après leur adresse aux urgences)
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faible apgar, petit âge gestationnel, besoin de transfusion sanguine, respiration artificielle, infection
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après leur accouchement (8 mois après leur adresse aux urgences)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meir Pomeranz, M.D, Meir Hospital, Israel
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Everett C. Incidence and outcome of bleeding before the 20th week of pregnancy: prospective study from general practice. BMJ. 1997 Jul 5;315(7099):32-4. doi: 10.1136/bmj.315.7099.32.
- SPEERT H, GUTTMACHER AF. Frequency and significance of bleeding in early pregnancy. J Am Med Assoc. 1954 Jun 19;155(8):712-5. doi: 10.1001/jama.1954.03690260004002. No abstract available.
- Rosenthal AN, Panoskaltsis T, Smith T, Soutter WP. The frequency of significant pathology in women attending a general gynaecological service for postcoital bleeding. BJOG. 2001 Jan;108(1):103-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.2001.00008.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2015
Première publication (ESTIMATION)
16 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2015
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MeirMc 180-12
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