Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognosen för tidig graviditet med postkoital blödning

13 februari 2015 uppdaterad av: Meir Medical Center

Prognosen för tidig graviditet med postkoital blödning jämfört med tidig graviditet med spontan blödning

Detta är en prospektiv studie, där utredarna kommer att övervaka gravida kvinnor vid 4-23 veckors graviditet som kommer till "Women-E.R." på "Meir" sjukhus på grund av spontana -eller efter samlag- blödningar eller blödande sekret. Kvinnorna kommer att fylla i frågeformulär om tidigare sjukdomar, vaginal blödning och gynekologisk historia. Sedan kommer de att genomgå fullständig undersökning inklusive ultraljud. Efter utskrivningen kommer utredarna att rekommendera alla kvinnor som kom på grund av blödningar eller blödande sekret att undvika samlag i två veckor efter att blödningen upphört. Efteråt kommer de att övervakas fram till förlossningsdatumet (fyller i frågeformulär en månad efter att de kommit till akuten och i slutet av graviditeten). Efter att de har fött barn kommer utredarna att bedöma graden av graviditet, obstetriska och embryonala komplikationer i var och en av studiegrupperna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv studie, där utredarna kommer att övervaka gravida kvinnor vid 4-23 veckors graviditet som kommer till "Women E.R" på "Meir" sjukhus på grund av spontana - eller efter samlagsblödningar - blödande sekret. Kvinnorna kommer att delas in i två grupper

  1. Gravida kvinnor (18-40 år) vid 4-23 graviditetsveckor med spontan blödning eller blödande sekret
  2. Gravida kvinnor (18-40 år) vid 4-23 graviditetsveckor som har vädjat till "Women ER" 24 timmar efter blödning eller blödande sekret på grund av samlag.

Kvinnorna kommer att fylla i frågeformulär om tidigare sjukdomar, vaginal blödning och gynekologisk historia. Sedan kommer de att genomgå fullständig undersökning inklusive ultraljud. Efter utskrivningen kommer utredarna att rekommendera alla kvinnor som kom på grund av blödningar eller blödande sekret att undvika samlag i två veckor efter att blödningen upphört. Efteråt kommer de att övervakas fram till förlossningsdatumet (fyller i frågeformulär en månad efter att de kommit till akuten och i slutet av graviditeten) Läkaren som hade undersökt kvinnorna kommer att behöva fylla i frågeformulär om blödningskällan, tiden efter samlag , hur lång tid efter samlaget blödningen hade dykt upp och vilken typ av undersökning han hade gjort.

En månad efter deras överklagande till E.R. och efter att de har fött barn kommer utredarna att bedöma graden av graviditet, obstetriska och embryonala komplikationer i var och en av studiegrupperna, per telefon.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Kfar saba, Israel
        • Meir Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med tidig graviditet (4-23 veckor) med singlar eller tvillingar som vänder sig till "Women E.R." på grund av vaginal blödning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor (18-40 år) med tidig graviditet (4-23 veckor) med singel- eller tvillinggraviditet som vänder sig till "Women E.R." på grund av vaginal blödning.

Exklusions kriterier:

  • ålder >40 eller <18
  • kvinnor med tidigare mer än 3 aborter.
  • kvinnor med mer än 2 förlossningsarbete
  • ektopisk graviditet
  • placenta previa
  • kvinnor som tar antikoagulationsbehandling
  • kvinnor med känd patologi vid livmoderhalsen.
  • kvinnor med känd livmoderdefekt. graviditeter med kromosomdefekter eller fosterskador som upptäcktes vid screeningtesterna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
fall-
Gravida kvinnor (18-40 år) vid 4-23 graviditetsveckor som har vädjat till "Women ER" 24 timmar efter blödning eller blödande sekret på grund av samlag.
kontrollera
Gravida kvinnor (18-40 år) vid 4-23 graviditetsveckor som har överklagat "kvinnors akutmottagning" på grund av spontana blödningar eller blödande sekret

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graviditetskomplikationer (abort, havandeskapsförgiftning, förlossningsförlossning, förkortning av livmoderhalsen, graviditetsdiabetes, placentaavlösning, P-PROM (för mogen membranruptur), intrauterin tillväxthämning, hypertoni)
Tidsram: efter att de har fött barn (8 månader efter att de vänder sig till E.R.)
abort, havandeskapsförgiftning, förlossningsförlossning, förkortning av livmoderhalsen, graviditetsdiabetes, placentaavlösning, P-PROM (för mogen membranruptur), intrauterin tillväxthämning, hypertoni
efter att de har fött barn (8 månader efter att de vänder sig till E.R.)
Förlossningskomplikationer (kejsarsnitt, assisterad förlossning)
Tidsram: efter att de har fött barn (8 månader efter att de vänder sig till E.R.)
kejsarsnitt, assisterad förlossning.
efter att de har fött barn (8 månader efter att de vänder sig till E.R.)
Nyfödda komplikationer (låg apgar, låg graviditetsålder, behov av blodtransfusion, konstgjord andning, infektion)
Tidsram: efter att de har fött barn (8 månader efter att de vänder sig till E.R.)
låg apgar, låg graviditetsålder, behov av blodtransfusion, konstgjord andning, infektion
efter att de har fött barn (8 månader efter att de vänder sig till E.R.)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Meir Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Meir Pomeranz, M.D, Meir Hospital, Israel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2015

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2015

Första postat (UPPSKATTA)

16 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

16 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2015

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MeirMc 180-12

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera