De prognose van vroege zwangerschap met postcoïtale bloeding
13 februari 2015 bijgewerkt door: Meir Medical Center
De prognose van vroege zwangerschap met postcoïtale bloeding in vergelijking met vroege zwangerschap met spontane bloeding
Dit is een prospectieve studie, waarbij de onderzoekers zwangere vrouwen zullen volgen die 4-23 weken zwanger zijn en naar de "Women-ER" komen. in het Meirziekenhuis wegens spontane - of na geslachtsgemeenschap - bloedingen of afscheidingsbloedingen.
De vrouwen vullen vragenlijsten in over ziekte in het verleden, vaginale bloedingen en gynaecologische voorgeschiedenis.
Daarna ondergaan ze een volledig onderzoek inclusief echografie.
Na ontslag zullen de onderzoekers alle vrouwen die kwamen als gevolg van bloedingen of bloedende secreties aanraden om geslachtsgemeenschap te vermijden gedurende twee weken nadat het bloeden is gestopt.
Daarna worden ze gevolgd tot hun bevallingsdatum (vragenlijsten invullen een maand na aankomst op de SEH en aan het einde van de zwangerschap).
Na de bevalling beoordelen de onderzoekers het aantal zwangerschappen en de verloskundige en embryonale complicaties in elk van de onderzoeksgroepen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve studie, waarbij de onderzoekers zwangere vrouwen van 4-23 weken zwangerschap zullen volgen die naar de "Women ER" in het "Meir" ziekenhuis komen vanwege spontane - of na geslachtsgemeenschap bloedende - bloedende secreties. De vrouwen worden in twee groepen verdeeld
- Zwangere vrouwen (leeftijd 18-40) bij 4-23 weken zwangerschap met spontane bloeding of bloedende secreties
- Zwangere vrouwen (leeftijd 18-40) van 4-23 weken zwangerschap die 24 uur na het bloeden of bloedende secreties als gevolg van geslachtsgemeenschap een beroep hebben gedaan op de "Women ER".
De vrouwen vullen vragenlijsten in over ziekte in het verleden, vaginale bloedingen en gynaecologische voorgeschiedenis. Daarna ondergaan ze een volledig onderzoek inclusief echografie. Na ontslag zullen de onderzoekers alle vrouwen die kwamen als gevolg van bloedingen of bloedende secreties aanraden om geslachtsgemeenschap te vermijden gedurende twee weken nadat het bloeden is gestopt. Daarna worden ze gemonitord tot aan de bevallingsdatum (vragenlijsten invullen een maand na aankomst op de SEH en aan het einde van de zwangerschap) De arts die de vrouwen heeft onderzocht, zal vragenlijsten moeten invullen over de bloedingsbron, de tijd na geslachtsgemeenschap , hoe lang na de geslachtsgemeenschap de bloeding was opgetreden en welk soort onderzoek hij had uitgevoerd.
Een maand na hun beroep op de SEH en na de bevalling zullen de onderzoekers telefonisch het aantal zwangerschappen, verloskundige en embryonale complicaties in elk van de onderzoeksgroepen beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kfar saba, Israël
- Meir Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen met vroege zwangerschap (4-23 weken) met singletons of tweelingen die zich richten tot de "Women E.R." vanwege vaginale bloedingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen (leeftijd 18-40) met vroege zwangerschap (4-23 weken) met een eenling- of tweelingzwangerschap die zich richten tot de "Women E.R." vanwege vaginale bloedingen.
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd >40 of <18
- vrouwen met een voorgeschiedenis van meer dan 3 abortussen.
- vrouwen met een voorgeschiedenis van meer dan 2 vroeggeboorte
- buitenbaarmoederlijke zwangerschap
- placenta previa
- vrouwen die antistollingstherapie gebruiken
- vrouwen met bekende pathologie bij de baarmoederhals.
- vrouwen met een bekend baarmoederdefect. zwangerschappen met chromosomale afwijkingen of aangeboren afwijkingen die bij de screeningstests zijn ontdekt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
geval-
Zwangere vrouwen (leeftijd 18-40) van 4-23 weken zwangerschap die 24 uur na het bloeden of bloedende secreties als gevolg van geslachtsgemeenschap een beroep hebben gedaan op de "Women ER".
|
|
controle
Zwangere vrouwen (leeftijd 18-40) bij 4-23 weken zwangerschap die een beroep hebben gedaan op de "vrouwen-ER" vanwege spontane bloedingen of bloedende secreties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschapscomplicaties (abortus, pre-eclampsie, vroeggeboorte, verkorting van de baarmoederhals, zwangerschapsdiabetes, placenta-abruptie, P-PROM (voortijdige breuk van het membraan), intra-uteriene groeivertraging, hypertensie)
Tijdsspanne: na de bevalling (8 maanden nadat ze naar de SEH zijn gegaan)
|
abortus, pre-eclampsie, vroeggeboorte, verkorting van de baarmoederhals, zwangerschapsdiabetes, abruptie van de placenta, P-PROM (voortijdige breuk van het membraan), intra-uteriene groeivertraging, hypertensie
|
na de bevalling (8 maanden nadat ze naar de SEH zijn gegaan)
|
|
Bevallingscomplicaties (keizersnede, geassisteerde bevalling)
Tijdsspanne: na de bevalling (8 maanden nadat ze naar de SEH zijn gegaan)
|
keizersnede, geassisteerde bevalling.
|
na de bevalling (8 maanden nadat ze naar de SEH zijn gegaan)
|
|
Complicaties bij pasgeborenen (lage apgar, kleine zwangerschapsduur, behoefte aan bloedtransfusie, kunstmatige beademing, infectie)
Tijdsspanne: na de bevalling (8 maanden nadat ze naar de SEH zijn gegaan)
|
lage apgar, kleine zwangerschapsduur, behoefte aan bloedtransfusie, kunstmatige beademing, infectie
|
na de bevalling (8 maanden nadat ze naar de SEH zijn gegaan)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Meir Pomeranz, M.D, Meir Hospital, Israel
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Everett C. Incidence and outcome of bleeding before the 20th week of pregnancy: prospective study from general practice. BMJ. 1997 Jul 5;315(7099):32-4. doi: 10.1136/bmj.315.7099.32.
- SPEERT H, GUTTMACHER AF. Frequency and significance of bleeding in early pregnancy. J Am Med Assoc. 1954 Jun 19;155(8):712-5. doi: 10.1001/jama.1954.03690260004002. No abstract available.
- Rosenthal AN, Panoskaltsis T, Smith T, Soutter WP. The frequency of significant pathology in women attending a general gynaecological service for postcoital bleeding. BJOG. 2001 Jan;108(1):103-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.2001.00008.x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2015
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2015
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
16 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MeirMc 180-12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .