- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02369588
Vliv velikosti porce více položek v jídle na příjem potravy dospělých
17. února 2015 aktualizováno: Barbara J. Rolls, Penn State University
Tato studie testuje vliv podávání větších porcí všech potravin v jídle na výsledek příjmu potravy a energie.
Pomocí crossover designu se účastníkům podává jídlo jednou týdně po dobu čtyř týdnů a velikost porcí se u každého jídla mění.
Některá jídla podávaná při jídle mají nízkou kalorickou hustotu (počet kalorií na gram) a některá mají vyšší kalorickou hustotu.
Cílem je zjistit, zda se příjem v reakci na větší porce liší v závislosti na vlastnostech subjektů nebo potravin.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti 18 až 40 kg/metr čtvereční
- Jezte pravidelně tři jídla denně
- Ochota jíst jídla podávaná při testovacích jídlech
Kritéria vyloučení:
- Potravinové alergie nebo omezení
- Dieta pro přibírání nebo hubnutí
- Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují chuť k jídlu
- Kuřák
- Sportovec v tréninku
- V současné době těhotná nebo kojící
- Skóre v dotazníku svědčící o depresi
- Skóre dotazníku svědčící o neuspořádaných stravovacích postojích
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 100% velikosti porcí
Velikost porce jídla Testovací jídlo se skládá ze základní (100%) velikosti porce všech potravin
|
|
|
Experimentální: 133 % velikosti porcí
Velikost porce jídla Testovací jídlo se skládá z velikostí porcí všech potravin, které jsou 133 % velikosti výchozích porcí
|
|
|
Experimentální: 167 % velikosti porcí
Velikost porce jídla Testovací jídlo se skládá z velikostí porcí všech potravin, které jsou 167 % velikosti výchozích porcí
|
|
|
Experimentální: 200% velikosti porcí
Velikost porce jídla Testovací jídlo se skládá z velikostí porcí všech potravin, které jsou 200 % velikosti základních porcí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v příjmu potravy
Časové okno: 1., 2., 3. a 4. týden
|
Rozdíly v hmotnosti zkonzumovaných potravin (gramy) při jídle
|
1., 2., 3. a 4. týden
|
|
Rozdíly v příjmu energie jídlem
Časové okno: 1., 2., 3. a 4. týden
|
Rozdíly v energetické spotřebě potravin (kilokaloriích) při jídle
|
1., 2., 3. a 4. týden
|
|
Rozdíly v energetické hustotě jídla
Časové okno: 1., 2., 3. a 4. týden
|
Rozdíly v energetické hustotě zkonzumovaného jídla (kilokalorie na gram) při jídle
|
1., 2., 3. a 4. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v hladu a sytosti
Časové okno: 1., 2., 3. a 4. týden
|
Rozdíly v hodnocení hladu a sytosti buď před jídlem nebo po jídle, jak se hodnotí pomocí 100mm vizuálních analogových škál (mm)
|
1., 2., 3. a 4. týden
|
|
Rozdíly v hodnocení vlastností potravin
Časové okno: 1., 2., 3. a 4. týden
|
Rozdíly v hodnocení vlastností potravin (jako je chuť nebo zdravotní nezávadnost) hodnocené buď 100mm vizuálními analogovými stupnicemi (mm) nebo hodnocením (pořadí)
|
1., 2., 3. a 4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barbara J. Rolls, The Pennsylvania State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
24. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PortionSize102
- R01DK059853 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Velikost porce jídla
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeDokončeno
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University a další spolupracovníciDokončenoZabezpečení potravin | Nutriční hodnota
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)UkončenoZánět | Potravinová nejistota | Obezita, dětství | Duševní zdravíSpojené státy
-
University of British ColumbiaDokončeno
-
University of South FloridaNábor
-
Faeth TherapeuticsDokončenoMetastatický adenokarcinom pankreatu | Lokálně pokročilý neresekovatelný adenokarcinom pankreatuSpojené státy
-
Faeth TherapeuticsStaženoMetastatický kolorektální karcinomSpojené státy
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordDokončenoAlergie na rybyNorsko
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeAlergie na vejce | Alergie na jídlo | Alergie na slepičí vejcePolsko
-
NestléTKL Research, Inc.Dokončeno