- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02369588
Efectos del tamaño de las porciones de varios artículos en una comida sobre la ingesta de alimentos en adultos
17 de febrero de 2015 actualizado por: Barbara J. Rolls, Penn State University
Este estudio prueba el efecto de servir porciones más grandes de todos los alimentos en una comida sobre el resultado de la ingesta de alimentos y energía.
Utilizando un diseño cruzado, a los participantes se les sirve la comida una vez a la semana durante cuatro semanas y el tamaño de las porciones varía en cada comida.
Algunos de los alimentos que se sirven en la comida tienen una baja densidad calórica (calorías por gramo) y otros tienen una mayor densidad calórica.
El objetivo es determinar si la ingesta en respuesta a porciones más grandes difiere según las características de los sujetos o de los alimentos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal de 18 a 40 kg/metro cuadrado
- Comer regularmente tres comidas al día.
- Dispuesto a comer los alimentos que se sirven en las comidas de prueba
Criterio de exclusión:
- Alergias o restricciones alimentarias
- Dieta para subir o bajar de peso
- Tomar medicamentos que se sabe que afectan el apetito.
- Fumador
- atleta en entrenamiento
- Actualmente embarazada o amamantando
- Puntaje del cuestionario indicativo de depresión
- Puntaje del cuestionario indicativo de actitudes alimentarias desordenadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 100 % del tamaño de las porciones
Tamaño de la porción de alimentos La comida de prueba consiste en el tamaño de la porción inicial (100 %) de todos los alimentos
|
|
Experimental: 133% Tamaño de las porciones
Tamaño de la porción de alimentos La comida de prueba consiste en tamaños de porciones de todos los alimentos que son 133% del tamaño de las porciones de referencia
|
|
Experimental: 167% Tamaño de las porciones
Tamaño de la porción de alimentos La comida de prueba consiste en tamaños de porciones de todos los alimentos que son 167% del tamaño de las porciones de referencia
|
|
Experimental: 200 % del tamaño de las porciones
Tamaño de la porción de alimentos La comida de prueba consiste en tamaños de porciones de todos los alimentos que son 200% del tamaño de las porciones de referencia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Diferencias en la ingesta de alimentos en las comidas
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3 y 4
|
Diferencias en el peso de los alimentos consumidos (gramos) en las comidas
|
Semanas 1, 2, 3 y 4
|
Diferencias en la ingesta energética de las comidas
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3 y 4
|
Diferencias en la energía de los alimentos consumidos (kilocalorías) en las comidas
|
Semanas 1, 2, 3 y 4
|
Diferencias en la densidad energética de las comidas
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3 y 4
|
Diferencias en la densidad energética de los alimentos consumidos (kilocalorías por gramo) en la comida
|
Semanas 1, 2, 3 y 4
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Diferencias en el hambre y la saciedad.
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3 y 4
|
Diferencias en las calificaciones de hambre y saciedad antes o después de la comida, evaluadas mediante escalas analógicas visuales de 100 mm (mm)
|
Semanas 1, 2, 3 y 4
|
Diferencias en las valoraciones de las propiedades de los alimentos
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3 y 4
|
Diferencias en las calificaciones de las propiedades de los alimentos (como el sabor o la salubridad) evaluadas mediante escalas analógicas visuales de 100 mm (mm) o clasificación (orden de clasificación)
|
Semanas 1, 2, 3 y 4
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara J. Rolls, The Pennsylvania State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PortionSize102
- R01DK059853 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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