- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02369588
Auswirkungen der Portionsgröße mehrerer Artikel bei einer Mahlzeit auf die Nahrungsaufnahme von Erwachsenen
17. Februar 2015 aktualisiert von: Barbara J. Rolls, Penn State University
Diese Studie testet die Auswirkung des Servierens größerer Portionen aller Lebensmittel in einer Mahlzeit auf das Ergebnis der Nahrungs- und Energieaufnahme.
Im Crossover-Design wird den Teilnehmern die Mahlzeit vier Wochen lang einmal pro Woche serviert und die Portionsgrößen werden bei jeder Mahlzeit variiert.
Einige der zu der Mahlzeit servierten Lebensmittel haben eine niedrige Kaloriendichte (Kalorien pro Gramm), andere eine höhere Kaloriendichte.
Ziel ist es festzustellen, ob die Aufnahme bei größeren Portionen je nach Eigenschaften der Probanden oder der Lebensmittel unterschiedlich ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index von 18 bis 40 kg/Quadratmeter
- Essen Sie regelmäßig drei Mahlzeiten pro Tag
- Bereit, bei Testmahlzeiten servierte Speisen zu sich zu nehmen
Ausschlusskriterien:
- Nahrungsmittelallergien oder -beschränkungen
- Diät zur Gewichtszunahme oder -abnahme
- Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Appetit beeinträchtigen
- Raucher
- Sportler im Training
- Derzeit schwanger oder stillend
- Fragebogenbewertung, die auf eine Depression hinweist
- Fragebogenbewertung, die auf eine Essstörung hinweist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 100 % Portionsgrößen
Lebensmittelportionsgröße Die Testmahlzeit besteht aus der Grundportionsgröße (100 %) aller Lebensmittel
|
|
Experimental: 133 % Portionsgrößen
Lebensmittelportionsgröße Die Testmahlzeit besteht aus Portionsgrößen aller Lebensmittel, die 133 % der Größe der Basisportionen entsprechen
|
|
Experimental: 167 % Portionsgrößen
Lebensmittelportionsgröße Die Testmahlzeit besteht aus Portionsgrößen aller Lebensmittel, die 167 % der Größe der Basisportionen entsprechen
|
|
Experimental: 200 % Portionsgrößen
Lebensmittelportionsgröße Die Testmahlzeit besteht aus Portionsgrößen aller Lebensmittel, die 200 % der Größe der Basisportionen entsprechen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Unterschiede in der Nahrungsaufnahme über Mahlzeiten
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3 und 4
|
Gewichtsunterschiede der zu den Mahlzeiten verzehrten Lebensmittel (Gramm).
|
Wochen 1, 2, 3 und 4
|
Unterschiede in der Energieaufnahme der Mahlzeiten
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3 und 4
|
Unterschiede in der Energie der aufgenommenen Nahrung (Kilokalorien) bei den Mahlzeiten
|
Wochen 1, 2, 3 und 4
|
Unterschiede in der Energiedichte der Mahlzeit
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3 und 4
|
Unterschiede in der Energiedichte der aufgenommenen Nahrung (Kilokalorien pro Gramm) bei der Mahlzeit
|
Wochen 1, 2, 3 und 4
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Unterschiede in Hunger und Sättigung
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3 und 4
|
Unterschiede in der Bewertung von Hunger und Sättigung vor oder nach der Mahlzeit, bewertet mit visuellen Analogskalen mit 100 mm (mm)
|
Wochen 1, 2, 3 und 4
|
Unterschiede in der Bewertung der Lebensmitteleigenschaften
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3 und 4
|
Unterschiede in der Bewertung von Lebensmitteleigenschaften (z. B. Geschmack oder Gesundheitsfreundlichkeit), die entweder anhand visueller Analogskalen (mm) mit 100 mm Durchmesser oder anhand einer Rangfolge (Rangfolge) beurteilt werden.
|
Wochen 1, 2, 3 und 4
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Barbara J. Rolls, The Pennsylvania State University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PortionSize102
- R01DK059853 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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