- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02369588
Useiden aterioiden annoskoon vaikutukset aikuisten ravinnon saantiin
tiistai 17. helmikuuta 2015 päivittänyt: Barbara J. Rolls, Penn State University
Tämä tutkimus testaa suurempien annoksien antamisen vaikutusta ruoan ja energian saannin tuloksiin.
Crossover-suunnittelun avulla osallistujille tarjotaan ateria kerran viikossa neljän viikon ajan ja annoskoot vaihtelevat joka aterialla.
Jotkut aterialla tarjoiltavat ruoat ovat kaloritiheydeltään alhaisia (kaloreita grammaa kohti) ja jotkin ovat kaloritiheydeltään korkeampia.
Tavoitteena on selvittää, eroaako saanti suuremmille annoksille koehenkilöiden tai ruokien ominaisuuksien mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi 18-40 kg/neliömetri
- Syö säännöllisesti kolme ateriaa päivässä
- Valmis syömään koe-aterialla tarjoiltuja ruokia
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoka-aineallergiat tai rajoitukset
- Laihduttaminen painon lisäämiseksi tai pudottamiseksi
- Ruokahaluun vaikuttavien lääkkeiden ottaminen
- Tupakoitsija
- Urheilija harjoituksissa
- Tällä hetkellä raskaana tai imetät
- Kyselylomakkeen pisteet osoittavat masennusta
- Kyselylomakkeen pisteet osoittavat häiriintyneitä syömisasenteita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 100 % annoskoot
Ruoka-annoskoko Testi-ateria koostuu kaikkien ruokien perusannoksen koosta (100 %)
|
|
|
Kokeellinen: 133 % annoskoot
Ruoka-annoksen koko Testi-ateria koostuu kaikkien ruokien annoskooista, jotka ovat 133 % perusannosten koosta
|
|
|
Kokeellinen: 167 % annoskoot
Ruoka-annoksen koko Testi-ateria koostuu kaikkien ruokien annoskooista, jotka ovat 167 % perusannosten koosta
|
|
|
Kokeellinen: 200 % annoskoot
Ruoka-annoksen koko Testi-ateria koostuu kaikkien ruokien annoskooista, jotka ovat 200 % perusannosten koosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot aterioiden syömisessä
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3 ja 4
|
Erot kulutetun ruoan painossa (grammaa) aterioilla
|
Viikot 1, 2, 3 ja 4
|
|
Erot aterioiden energiansaannissa
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3 ja 4
|
Aterioiden yhteydessä kulutetun ruoan energiaerot (kilokaloreita).
|
Viikot 1, 2, 3 ja 4
|
|
Erot aterioiden energiatiheydessä
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3 ja 4
|
Aterian yhteydessä kulutetun ruoan energiatiheyden erot (kilokaloreita grammaa kohti).
|
Viikot 1, 2, 3 ja 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot nälässä ja kylläisyydessä
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3 ja 4
|
Erot nälän ja kylläisyyden arvioissa joko ennen ateriaa tai sen jälkeen, arvioituna 100 mm:n visuaalisilla analogisilla asteikoilla (mm)
|
Viikot 1, 2, 3 ja 4
|
|
Erot elintarvikkeiden ominaisuuksien arvioissa
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3 ja 4
|
Erot elintarvikkeiden ominaisuuksien (kuten maku tai terveellisyys) arvioissa joko 100 mm:n visuaalisilla analogisilla asteikoilla (mm) tai sijoituksella (arvojärjestys) arvioituna
|
Viikot 1, 2, 3 ja 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara J. Rolls, The Pennsylvania State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PortionSize102
- R01DK059853 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .