- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02369588
Több étel adagméretének hatása egy étkezésnél a felnőttek táplálékfelvételére
2015. február 17. frissítette: Barbara J. Rolls, Penn State University
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az étkezés során az összes étel nagyobb adagjainak felszolgálása milyen hatással van a táplálék- és energiabevitelre.
Crossover kialakítással a résztvevők hetente egyszer kapják meg az étkezést négy héten keresztül, és az adagok mérete minden étkezésnél változik.
Az étkezéskor felszolgált ételek némelyike alacsony kalóriasűrűségű (kalória grammonként), mások pedig magasabb kalóriasűrűségűek.
A cél annak meghatározása, hogy a nagyobb adagok bevitele eltér-e az alanyok vagy az élelmiszerek jellemzőitől függően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
51
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindexe 18-40 kg/négyzetméter
- Rendszeresen együnk napi háromszor
- Szívesen elfogyasztja a próbaétkezéseken felszolgált ételeket
Kizárási kritériumok:
- Élelmiszerallergia vagy korlátozások
- Fogyókúra hízáshoz vagy fogyáshoz
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az étvágyat
- Dohányos
- Sportoló edzésben
- Jelenleg terhes vagy szoptat
- A depresszióra utaló kérdőív pontszáma
- A kérdőív pontszáma a rendezetlen étkezési attitűdökre utal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 100%-os adagméretek
Élelmiszer adag mérete A teszt étkezés az összes élelmiszer kiindulási (100%) adagméretéből áll
|
|
Kísérleti: 133%-os adagok
Az ételadagok mérete A teszt étkezés az összes élelmiszer adagjaiból áll, amelyek 133%-kal megegyeznek az alapadagok méretével
|
|
Kísérleti: 167%-os adagok
Az ételadagok mérete A teszt étkezés az összes élelmiszer adagjaiból áll, amelyek 167%-ban megegyeznek az alapadagok méretével
|
|
Kísérleti: 200%-os adagméretek
Az ételadagok mérete A teszt étkezés az összes élelmiszer adagjaiból áll, amelyek 200%-ban megegyeznek az alapadagok méretével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Különbségek az étkezési táplálékfelvételben
Időkeret: 1., 2., 3. és 4. hét
|
Az étkezések során elfogyasztott élelmiszer tömegének különbségei (grammban).
|
1., 2., 3. és 4. hét
|
Az étkezési energiabevitel különbségei
Időkeret: 1., 2., 3. és 4. hét
|
Az étkezések során elfogyasztott élelmiszerek energiatartalmának különbségei (kilokalóriában).
|
1., 2., 3. és 4. hét
|
Különbségek az étkezés energiasűrűségében
Időkeret: 1., 2., 3. és 4. hét
|
Az étkezéskor elfogyasztott élelmiszer energiasűrűségének különbségei (kilokalóriában grammonként).
|
1., 2., 3. és 4. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az éhség és a jóllakottság különbségei
Időkeret: 1., 2., 3. és 4. hét
|
Az éhség és a jóllakottság értékelésének különbségei étkezés előtt vagy után, 100 mm-es vizuális analóg skálákkal (mm) mérve
|
1., 2., 3. és 4. hét
|
Különbségek az élelmiszerek tulajdonságainak értékelésében
Időkeret: 1., 2., 3. és 4. hét
|
Az élelmiszer-tulajdonságok (például íz vagy egészségesség) értékelésében mutatkozó különbségek 100 mm-es vizuális analóg skálák (mm) vagy rangsor (rangsor) alapján
|
1., 2., 3. és 4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Barbara J. Rolls, The Pennsylvania State University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 17.
Első közzététel (Becslés)
2015. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2015. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PortionSize102
- R01DK059853 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Élelmiszer adag mérete
-
University of Newcastle, AustraliaQueen Margaret UniversityBefejezveÍzületi gyulladás, fiatalkori rheumatoidAusztrália
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenB. Braun Medical SA; RITA Medical SystemsBefejezve
-
University of SaskatchewanBefejezveRosszindulatú daganatKanada
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaToborzásThymoma | Thymomával összefüggő myasthenia gravis | ThymectomiaKína
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanIsmeretlenMyoma | AdenomyosisTajvan
-
Cardica, IncBefejezveSzívbetegségEgyesült Államok
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of CalgaryBefejezveAktívan rákkezelés alatt áll | 4-9 éves korig | A diagnózistól számított legalább 1 hónap | Képes beszélni és megérteni angolul | Bemutatjuk a Klinikának legalább a 2. szubkután port tűszúrásátKanada
-
The Adelaide and Meath Hospital, incorporating...Ismeretlen
-
Omar Mokhtar HusseinIsmeretlen
-
Portal Therapeutics, Inc.Még nincs toborzásEgészséges felnőtt résztvevőkEgyesült Államok