- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02369588
Effekter av porsjonsstørrelser av flere gjenstander ved et måltid på matinntaket til voksne
17. februar 2015 oppdatert av: Barbara J. Rolls, Penn State University
Denne studien tester effekten av å servere større porsjoner av all mat i et måltid på utfallet av mat og energiinntak.
Ved hjelp av et crossover-design får deltakerne servert måltidet en gang i uken i fire uker og porsjonsstørrelsene varierer ved hvert måltid.
Noen av matvarene som serveres til måltidet har lav kaloritetthet (kalorier per gram) og noen har høyere kaloritetthet.
Målet er å finne ut om inntaket som svar på større porsjoner varierer avhengig av egenskapene til forsøkspersonene eller matvarene.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks på 18 til 40 kg/kvadratmeter
- Spis regelmessig tre måltider per dag
- Villig til å spise mat som serveres til testmåltider
Ekskluderingskriterier:
- Matallergier eller restriksjoner
- Slanking for å gå opp eller ned i vekt
- Å ta medisiner som er kjent for å påvirke appetitten
- Røyker
- Idrettsutøver på trening
- For tiden gravid eller ammer
- Spørreskjemascore indikerer depresjon
- Spørreskjemascore indikerer forstyrrede spiseholdninger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 100 % porsjonsstørrelser
Matporsjonsstørrelse Testmåltidet består av grunnlinje (100 %) porsjonsstørrelse av alle matvarer
|
|
|
Eksperimentell: 133 % porsjonsstørrelser
Matporsjonsstørrelse Testmåltid består av porsjonsstørrelser av alle matvarer som er 133 % av størrelsen på grunnlinjeporsjoner
|
|
|
Eksperimentell: 167 % porsjonsstørrelser
Matporsjonsstørrelse Testmåltid består av porsjonsstørrelser av alle matvarer som er 167 % av størrelsen på grunnlinjeporsjoner
|
|
|
Eksperimentell: 200 % porsjonsstørrelser
Matporsjonsstørrelse Testmåltid består av porsjonsstørrelser av alle matvarer som er 200 % størrelsen på grunnlinjeporsjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i måltid matinntak
Tidsramme: Uke 1, 2, 3 og 4
|
Forskjeller i vekt på mat som konsumeres (gram) ved måltidene
|
Uke 1, 2, 3 og 4
|
|
Forskjeller i måltidets energiinntak
Tidsramme: Uke 1, 2, 3 og 4
|
Forskjeller i energi til mat konsumert (kilokalorier) ved måltidene
|
Uke 1, 2, 3 og 4
|
|
Forskjeller i måltidets energitetthet
Tidsramme: Uke 1, 2, 3 og 4
|
Forskjeller i energitetthet av inntatt mat (kilokalorier per gram) ved måltidet
|
Uke 1, 2, 3 og 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i sult og metthet
Tidsramme: Uke 1, 2, 3 og 4
|
Forskjeller i vurderinger av sult og metthet enten før eller etter måltidet, vurdert av 100 mm visuelle analoge skalaer (mm)
|
Uke 1, 2, 3 og 4
|
|
Forskjeller i vurderinger av mategenskaper
Tidsramme: Uke 1, 2, 3 og 4
|
Forskjeller i vurderinger av mategenskaper (som smak eller sunnhet) vurdert enten ved 100 mm visuelle analoge skalaer (mm) eller rangering (rangeringsrekkefølge)
|
Uke 1, 2, 3 og 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barbara J. Rolls, The Pennsylvania State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
24. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PortionSize102
- R01DK059853 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .