- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02369588
Effets de la taille des portions de plusieurs éléments à un repas sur l'apport alimentaire des adultes
17 février 2015 mis à jour par: Barbara J. Rolls, Penn State University
Cette étude teste l'effet de servir de plus grandes portions de tous les aliments dans un repas sur les résultats de l'apport alimentaire et énergétique.
En utilisant une conception croisée, les participants reçoivent le repas une fois par semaine pendant quatre semaines et la taille des portions varie à chaque repas.
Certains des aliments servis au repas ont une faible densité calorique (calories par gramme) et d'autres une densité calorique plus élevée.
L'objectif est de déterminer si l'apport en réponse à des portions plus importantes diffère selon les caractéristiques des sujets ou des aliments.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle de 18 à 40 kg/mètre carré
- Mangez régulièrement trois repas par jour
- Disposé à manger des aliments servis lors de repas tests
Critère d'exclusion:
- Allergies ou restrictions alimentaires
- Régime pour prendre ou perdre du poids
- Prendre des médicaments connus pour affecter l'appétit
- Fumeur
- Athlète en formation
- Actuellement enceinte ou allaitante
- Score du questionnaire révélateur de dépression
- Score du questionnaire indicatif d'attitudes alimentaires désordonnées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 100 % de la taille des portions
Taille des portions d'aliments Le repas test se compose de la taille des portions de base (100 %) de tous les aliments
|
|
Expérimental: 133 % de la taille des portions
Taille des portions d'aliments Le repas test se compose de portions de tous les aliments qui correspondent à 133 % de la taille des portions de référence
|
|
Expérimental: 167 % de la taille des portions
Taille des portions d'aliments Le repas test se compose de portions de tous les aliments qui correspondent à 167 % de la taille des portions de référence
|
|
Expérimental: 200 % de la taille des portions
Taille des portions d'aliments Le repas test se compose de portions de tous les aliments qui correspondent à 200 % de la taille des portions de référence
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Différences dans l'apport alimentaire des repas
Délai: Semaines 1, 2, 3 et 4
|
Différences de poids des aliments consommés (grammes) aux repas
|
Semaines 1, 2, 3 et 4
|
Différences dans l'apport énergétique des repas
Délai: Semaines 1, 2, 3 et 4
|
Différences d'énergie des aliments consommés (kilocalories) aux repas
|
Semaines 1, 2, 3 et 4
|
Différences de densité énergétique des repas
Délai: Semaines 1, 2, 3 et 4
|
Différences de densité énergétique des aliments consommés (kilocalories par gramme) au repas
|
Semaines 1, 2, 3 et 4
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Différences de faim et de satiété
Délai: Semaines 1, 2, 3 et 4
|
Différences dans les évaluations de la faim et de la satiété avant ou après le repas, évaluées par des échelles visuelles analogiques de 100 mm (mm)
|
Semaines 1, 2, 3 et 4
|
Différences dans les évaluations des propriétés des aliments
Délai: Semaines 1, 2, 3 et 4
|
Différences dans les évaluations des propriétés des aliments (telles que le goût ou la salubrité) évaluées soit par des échelles visuelles analogiques de 100 mm (mm) soit par classement (ordre de classement)
|
Semaines 1, 2, 3 et 4
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara J. Rolls, The Pennsylvania State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2015
Première publication (Estimation)
24 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PortionSize102
- R01DK059853 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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