- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02369588
Effetti della dimensione della porzione di più articoli a un pasto sull'assunzione di cibo degli adulti
17 febbraio 2015 aggiornato da: Barbara J. Rolls, Penn State University
Questo studio verifica l'effetto di servire porzioni più grandi di tutti gli alimenti in un pasto sull'esito dell'assunzione di cibo ed energia.
Utilizzando un design incrociato, ai partecipanti viene servito il pasto una volta alla settimana per quattro settimane e le dimensioni delle porzioni variano a ogni pasto.
Alcuni degli alimenti serviti durante il pasto hanno una bassa densità calorica (calorie per grammo) e alcuni sono più alti in densità calorica.
L'obiettivo è determinare se l'assunzione in risposta a porzioni più abbondanti differisca a seconda delle caratteristiche dei soggetti o degli alimenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
51
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea da 18 a 40 kg/mq
- Mangiare regolarmente tre pasti al giorno
- Disposto a mangiare cibi serviti durante i pasti di prova
Criteri di esclusione:
- Allergie o restrizioni alimentari
- Dieta per aumentare o perdere peso
- Assunzione di farmaci noti per influenzare l'appetito
- Fumatore
- Atleta in allenamento
- Attualmente in stato di gravidanza o allattamento
- Punteggio del questionario indicativo di depressione
- Punteggio del questionario indicativo di atteggiamenti alimentari disordinati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dimensioni delle porzioni al 100%.
Dimensione della porzione di cibo Il pasto di prova è costituito dalla dimensione della porzione di riferimento (100%) di tutti gli alimenti
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Sperimentale: Dimensioni delle porzioni del 133%.
Dimensione della porzione di cibo Il pasto di prova consiste in porzioni di tutti gli alimenti che sono il 133% delle dimensioni delle porzioni di riferimento
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Sperimentale: Dimensioni delle porzioni del 167%.
Dimensione della porzione di cibo Il pasto di prova consiste in porzioni di tutti gli alimenti che sono il 167% delle dimensioni delle porzioni di riferimento
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Sperimentale: Dimensioni delle porzioni del 200%.
Dimensione della porzione di cibo Il pasto di prova consiste in porzioni di tutti gli alimenti che sono il 200% delle dimensioni delle porzioni di base
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze nell'assunzione di cibo durante i pasti
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3 e 4
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Differenze di peso degli alimenti consumati (grammi) ai pasti
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Settimane 1, 2, 3 e 4
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Differenze nell'apporto energetico dei pasti
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3 e 4
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Differenze energetiche degli alimenti consumati (chilocalorie) ai pasti
|
Settimane 1, 2, 3 e 4
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Differenze nella densità energetica dei pasti
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3 e 4
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Differenze nella densità energetica del cibo consumato (chilocalorie per grammo) al pasto
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Settimane 1, 2, 3 e 4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze di fame e sazietà
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3 e 4
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Differenze nelle valutazioni di fame e sazietà prima o dopo il pasto, valutate da scale analogiche visive da 100 mm (mm)
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Settimane 1, 2, 3 e 4
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Differenze nelle valutazioni delle proprietà degli alimenti
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3 e 4
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Differenze nelle valutazioni delle proprietà degli alimenti (come il gusto o la salubrità) valutate mediante scale analogiche visive da 100 mm (mm) o classifica (ordine di classificazione)
|
Settimane 1, 2, 3 e 4
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Barbara J. Rolls, The Pennsylvania State University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
24 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PortionSize102
- R01DK059853 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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