- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02369588
Effekter af portionsstørrelse af flere genstande ved et måltid på madindtagelse af voksne
17. februar 2015 opdateret af: Barbara J. Rolls, Penn State University
Denne undersøgelse tester effekten af at servere større portioner af alle fødevarer i et måltid på resultatet af mad og energiindtag.
Ved hjælp af et crossover-design får deltagerne serveret måltidet en gang om ugen i fire uger, og portionsstørrelserne varieres ved hvert måltid.
Nogle af de fødevarer, der serveres til måltidet, har lav kalorietæthed (kalorier pr. gram), og nogle har højere kalorietæthed.
Formålet er at afgøre, om indtaget som reaktion på større portioner er forskelligt afhængigt af karakteristika ved forsøgspersonerne eller af fødevarerne.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body mass index på 18 til 40 kg/kvadratmeter
- Spis regelmæssigt tre måltider om dagen
- Villig til at spise mad serveret ved testmåltider
Ekskluderingskriterier:
- Fødevareallergier eller restriktioner
- Slankekure for at tage på eller tabe sig
- Indtagelse af medicin, der vides at påvirke appetitten
- Ryger
- Atlet under træning
- Er i øjeblikket gravid eller ammer
- Spørgeskemascore, der indikerer depression
- Spørgeskemascore, der indikerer forstyrrede spiseholdninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 100 % portionsstørrelser
Madportionsstørrelse Testmåltid består af baseline (100 %) portionsstørrelse af alle fødevarer
|
|
Eksperimentel: 133% Portionsstørrelser
Madportionsstørrelse Testmåltid består af portionsstørrelser af alle fødevarer, der er 133 % af størrelsen af basisportioner
|
|
Eksperimentel: 167% Portionsstørrelser
Madportionsstørrelse Testmåltid består af portionsstørrelser af alle fødevarer, der er 167 % af størrelsen af basisportioner
|
|
Eksperimentel: 200% Portionsstørrelser
Madportionsstørrelse Testmåltid består af portionsstørrelser af alle fødevarer, der er 200 % størrelsen af basisportioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskelle i måltid madindtag
Tidsramme: Uge 1, 2, 3 og 4
|
Forskelle i vægt af indtaget mad (gram) ved måltiderne
|
Uge 1, 2, 3 og 4
|
Forskelle i måltidets energiindtag
Tidsramme: Uge 1, 2, 3 og 4
|
Forskelle i energi af mad indtaget (kilokalorier) ved måltiderne
|
Uge 1, 2, 3 og 4
|
Forskelle i måltidets energitæthed
Tidsramme: Uge 1, 2, 3 og 4
|
Forskelle i energitæthed af mad indtaget (kilokalorier pr. gram) ved måltidet
|
Uge 1, 2, 3 og 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskelle i sult og mæthed
Tidsramme: Uge 1, 2, 3 og 4
|
Forskelle i vurderinger af sult og mæthed enten før eller efter måltidet, vurderet ved 100 mm visuelle analoge skalaer (mm)
|
Uge 1, 2, 3 og 4
|
Forskelle i vurderinger af fødevareegenskaber
Tidsramme: Uge 1, 2, 3 og 4
|
Forskelle i vurderinger af fødevareegenskaber (såsom smag eller sundhed) som vurderet enten ved 100 mm visuelle analoge skalaer (mm) eller rangering (rangrækkefølge)
|
Uge 1, 2, 3 og 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barbara J. Rolls, The Pennsylvania State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2015
Først opslået (Skøn)
24. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2015
Sidst verificeret
1. februar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PortionSize102
- R01DK059853 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Madportionsstørrelse
-
Penn State UniversityJenny Craig, Inc.AfsluttetSpiseadfærdForenede Stater
-
Penn State UniversityJenny Craig, Inc.AfsluttetSpiseadfærdForenede Stater
-
SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionUkendtSpild | Ernæringsforstyrrelse, barnIndonesien
-
Penn State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetFodringsadfærdForenede Stater
-
Penn State UniversityJenny Craig, Inc.Trukket tilbageSpiseadfærdForenede Stater
-
The Miriam HospitalAfsluttet
-
University of British ColumbiaAktiv, ikke rekrutterendeInterstitiel lungesygdomCanada
-
University of LiverpoolAfsluttet
-
Texas A&M UniversityUkendtKognitiv forandring | Ernæringsmæssig anæmi | Kost, sund | Næringsstofmangel | Kost; Mangel | Visuel rumlig behandling | Kostmangel | Diæt B12-mangel | Kostens zinkmangel | Kost Vitamin B12 mangel Anæmi | Kostmangel på selen og E-vitaminForenede Stater
-
Purdue UniversityAfsluttetJernmangel | A-vitamin mangelSenegal