- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02369588
Efeitos do tamanho da porção de vários itens em uma refeição na ingestão de alimentos de adultos
17 de fevereiro de 2015 atualizado por: Barbara J. Rolls, Penn State University
Este estudo testa o efeito de servir porções maiores de todos os alimentos em uma refeição sobre o resultado da ingestão de alimentos e energia.
Usando um design cruzado, os participantes recebem a refeição uma vez por semana durante quatro semanas e os tamanhos das porções são variados em cada refeição.
Alguns dos alimentos servidos na refeição são de baixa densidade calórica (calorias por grama) e alguns são mais elevados em densidade calórica.
O objetivo é determinar se a ingestão em resposta a porções maiores difere dependendo das características dos indivíduos ou dos alimentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal de 18 a 40 kg/metro quadrado
- Comer regularmente três refeições por dia
- Disposto a comer os alimentos servidos nas refeições de teste
Critério de exclusão:
- Alergias ou restrições alimentares
- Fazer dieta para ganhar ou perder peso
- Tomar medicamentos conhecidos por afetar o apetite
- Fumante
- Atleta em treinamento
- Atualmente grávida ou amamentando
- Pontuação do questionário indicativa de depressão
- Pontuação do questionário indicativa de atitudes alimentares desordenadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Tamanhos de Porções 100%
Tamanho da porção do alimento A refeição de teste consiste no tamanho da porção inicial (100%) de todos os alimentos
|
|
Experimental: 133% Tamanhos das Porções
Tamanho das porções de alimentos A refeição de teste consiste em tamanhos de porções de todos os alimentos com 133% do tamanho das porções iniciais
|
|
Experimental: 167% Tamanhos das Porções
Tamanho das porções de alimentos A refeição de teste consiste em tamanhos de porções de todos os alimentos com 167% do tamanho das porções iniciais
|
|
Experimental: 200% Tamanhos de Porções
Tamanho das porções de alimentos A refeição de teste consiste em tamanhos de porções de todos os alimentos que são 200% do tamanho das porções iniciais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diferenças na ingestão de alimentos por refeição
Prazo: Semanas 1, 2, 3 e 4
|
Diferenças no peso dos alimentos consumidos (gramas) nas refeições
|
Semanas 1, 2, 3 e 4
|
Diferenças na ingestão de energia das refeições
Prazo: Semanas 1, 2, 3 e 4
|
Diferenças na energia dos alimentos consumidos (quilocalorias) nas refeições
|
Semanas 1, 2, 3 e 4
|
Diferenças na densidade energética da refeição
Prazo: Semanas 1, 2, 3 e 4
|
Diferenças na densidade energética dos alimentos consumidos (quilocalorias por grama) na refeição
|
Semanas 1, 2, 3 e 4
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diferenças na fome e na saciedade
Prazo: Semanas 1, 2, 3 e 4
|
Diferenças nas classificações de fome e saciedade antes ou depois da refeição, avaliadas por escalas analógicas visuais de 100 mm (mm)
|
Semanas 1, 2, 3 e 4
|
Diferenças nas classificações das propriedades dos alimentos
Prazo: Semanas 1, 2, 3 e 4
|
Diferenças nas classificações das propriedades dos alimentos (como sabor ou saudabilidade) avaliadas por escalas analógicas visuais de 100 mm (mm) ou classificação (ordem de classificação)
|
Semanas 1, 2, 3 e 4
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara J. Rolls, The Pennsylvania State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PortionSize102
- R01DK059853 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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