- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02369588
Wpływ wielkości porcji wielu produktów podczas posiłku na spożycie żywności przez dorosłych
17 lutego 2015 zaktualizowane przez: Barbara J. Rolls, Penn State University
Niniejsze badanie sprawdza wpływ podawania większych porcji wszystkich pokarmów w posiłku na wynik spożycia pokarmu i energii.
Stosując projekt krzyżowy, uczestnikom podaje się posiłek raz w tygodniu przez cztery tygodnie, a wielkość porcji jest zróżnicowana przy każdym posiłku.
Niektóre produkty podawane do posiłku mają niską gęstość kaloryczną (kalorie na gram), a niektóre mają wyższą gęstość kaloryczną.
Celem jest ustalenie, czy spożycie w odpowiedzi na większe porcje różni się w zależności od cech badanych lub żywności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała od 18 do 40 kg/m2
- Spożywaj regularnie trzy posiłki dziennie
- Chętnie spożywa pokarmy podawane w posiłkach próbnych
Kryteria wyłączenia:
- Alergie pokarmowe lub ograniczenia
- Dieta, aby przytyć lub schudnąć
- Przyjmowanie leków wpływających na apetyt
- Palący
- Sportowiec w treningu
- Obecnie w ciąży lub karmi piersią
- Wynik kwestionariusza wskazujący na depresję
- Wynik kwestionariusza wskazujący na zaburzone postawy żywieniowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 100% wielkości porcji
Wielkość porcji żywności Posiłek testowy składa się z wyjściowej (100%) wielkości porcji wszystkich produktów spożywczych
|
|
Eksperymentalny: 133% wielkości porcji
Wielkość porcji Posiłek testowy składa się z porcji wszystkich produktów spożywczych, które stanowią 133% wielkości porcji wyjściowych
|
|
Eksperymentalny: 167% wielkości porcji
Wielkość porcji Posiłek testowy składa się z porcji wszystkich produktów spożywczych, które stanowią 167% wielkości porcji wyjściowych
|
|
Eksperymentalny: 200% wielkości porcji
Wielkość porcji Posiłek testowy składa się z porcji wszystkich produktów spożywczych, które stanowią 200% wielkości porcji wyjściowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnice w spożyciu posiłków
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3 i 4
|
Różnice w masie spożywanych pokarmów (w gramach) w posiłkach
|
Tygodnie 1, 2, 3 i 4
|
Różnice w wartości energetycznej posiłków
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3 i 4
|
Różnice w wartości energetycznej spożywanych pokarmów (w kilokaloriach) podczas posiłków
|
Tygodnie 1, 2, 3 i 4
|
Różnice w gęstości energetycznej posiłków
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3 i 4
|
Różnice w gęstości energetycznej spożywanego pokarmu (kilokalorie na gram) podczas posiłku
|
Tygodnie 1, 2, 3 i 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnice w głodzie i sytości
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3 i 4
|
Różnice w ocenie głodu i sytości przed lub po posiłku, oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm (mm)
|
Tygodnie 1, 2, 3 i 4
|
Różnice w ocenach właściwości żywności
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3 i 4
|
Różnice w ocenach właściwości żywności (takich jak smak lub zdrowotność) oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm (mm) lub w rankingu (kolejność rangi)
|
Tygodnie 1, 2, 3 i 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara J. Rolls, The Pennsylvania State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PortionSize102
- R01DK059853 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wielkość porcji jedzenia
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordZakończonyAlergia na rybyNorwegia
-
University of British ColumbiaZakończonyBezpieczeństwo żywnościowe gospodarstw domowychKambodża
-
University of California, DavisZakończonyZapalenie | Modyfikacja diety | HDLStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalZakończonyOtyłość | Utrata masy ciałaStany Zjednoczone
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University i inni współpracownicyZakończonyBezpieczeństwo żywieniowe | Wartość odżywcza
-
Tilburg UniversityZakończonySpożycie żywnościHolandia
-
Montefiore Medical CenterBeyond MeatJeszcze nie rekrutacja
-
Gangbuk-gu Community Health CenterZakończony
-
PfizerZakończony
-
Juul Labs, Inc.ZakończonyUżywanie tytoniu | Palenie tytoniu | Używanie papierosów elektronicznych | Używanie papierosów, elektroniczneStany Zjednoczone