Účinky přidání cizrny do americké stravy na složení fekální mikrobioty a markery zánětu
Přehled studie
Detailní popis
Krátkodobá studie aktivního krmení:
Vyšetřovatelé poskytnou účastníkům různé produkty z cizrny na 14denní vylepšenou cizrnovou dietu. Subjekty obdrží konkrétní pokyny k jídelníčku pro konzumaci 5 porcí/týden cizrny. Produkty z cizrny budou získávány od komerčních poskytovatelů. Zatímco účastníkům bude řečeno, aby nahradili produkty z cizrny jinými dietními složkami, subjekty si budou moci vybrat, co nahradí podle svých preferencí. Subjekty budou vést denní záznamy o jídle a bude jim řečeno, že spotřeba cizrny bude monitorována v jejich vzorcích stolice (qPCR). Vzorky stolice budou odebrány před začátkem (1. den), během (7.-9. den) a na konci (14. den) intervence pomocí soupravy pro odběr stolice (Sigma). Účastníci budou každý týden vyplňovat náš dotazník o zdraví GI, aby určili toleranci ke zvýšenému příjmu cizrny. Otevřený dotazník bude vypsán poté, co účastníci vyplní protokol krátkodobé studie, aby se vyhodnotily případné problémy s dodržováním příjmu cizrny. Do analýzy budou zahrnuti všichni jedinci, kteří zvýšili příjem cizrny ze své obvyklé stravy alespoň o 3 porce/týden.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
- Emerging Pathogens Institiute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobré zdraví
- Žádná systémová antibiotika během předchozích dvou měsíců
- Žádné léky potlačující imunitní funkce
- Ochota poskytnout základní demografické údaje a údaje o anamnéze
Kritéria vyloučení:
- Žaludeční vředy
- Zánětlivé střevní onemocnění (IBD) nebo syndrom dráždivého tračníku (IBS)
- Chronická zácpa/průjem
- Index tělesné hmotnosti (BMI) > 30
- Dietní omezení, která brání příjmu luštěnin
- V současné době na všech lécích, které mohou ovlivnit dobu průchodu GI
- Konzumace >3 porcí/týden cizrny nebo >6 porcí/týden luštěnin PŘED zahájením studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vylepšená dieta s cizrnou
Krátkodobě krmte vylepšenou cizrnovou dietou (Cizrna Enhanced Diet Short Term)
|
Suchá pražená cizrna, sáčky o velikosti 21,26 gramu, ústy pětkrát týdně. Vzorky stolice odebrané v den 1, den 9 a den 14.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v diverzitě sekvencí genu 16S rRNA střevní mikrobioty s ohledem na čas.
Časové okno: Změna výchozího stavu (1. den, 7.–9. den a 14. den)
|
Porovnejte složení střevní mikroflóry a celkovou diverzitu jednotlivých subjektů před a po zavedení kontrolované a pozorované diety z cizrny a luštěninových produktů pomocí sekvenování 16S ribozomální RNA (rRNA) vzorků stolice. Použití operačních taxonomických jednotek (OTU) se používá ke klasifikaci shluků podobných skupin bakterií. OTU jsou druhy nebo skupiny druhů, které se často používají, když jsou k dispozici pouze údaje o sekvenci DNA. Tato míra je průměrné množství OTU nalezených pro každý časový bod. |
Změna výchozího stavu (1. den, 7.–9. den a 14. den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Volker Mai, PhD, MPH, Associate Professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201400716
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .