Efectos de agregar garbanzos a la dieta estadounidense sobre la composición de la microbiota fecal y los marcadores de inflamación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio de alimentación activa a corto plazo:
Los investigadores proporcionarán varios productos de garbanzos a los participantes para una dieta mejorada con garbanzos de 14 días. Los sujetos recibirán instrucciones específicas del plan de alimentación para el consumo de 5 raciones/semana de garbanzos. Los productos de garbanzos se obtendrán de proveedores comerciales. Si bien se les pedirá a los participantes que sustituyan los productos de garbanzos por otros ingredientes de la dieta, los sujetos tendrán la libertad de elegir qué sustituir de acuerdo con sus preferencias. Los sujetos mantendrán registros diarios de alimentos y se les informará que el consumo de garbanzos será monitoreado en sus muestras fecales (qPCR). Las muestras de heces se recogerán antes del inicio (Día 1), durante (Día 7-9) y al final (Día 14) de la intervención utilizando un kit de recogida de heces (Sigma). Los participantes completarán nuestro cuestionario de salud GI semanalmente para determinar la tolerancia al aumento de la ingesta de garbanzos. Se administrará un cuestionario abierto después de que los participantes hayan completado el protocolo de estudio a corto plazo para evaluar cualquier problema con el cumplimiento de la ingesta de garbanzos. Se incluirán en el análisis todos los individuos que aumentaron su ingesta de garbanzos de su dieta habitual en al menos 3 raciones/semana.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Emerging Pathogens Institiute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Buena salud
- Sin antibióticos sistémicos durante los dos meses anteriores.
- Ningún medicamento que suprima la función inmunológica
- Voluntad de proporcionar datos básicos demográficos y de historial médico
Criterio de exclusión:
- Úlceras gástricas
- Enfermedad Inflamatoria del Intestino (EII) o Síndrome del Intestino Irritable (SII)
- Estreñimiento crónico/diarrea
- Índice de masa corporal (IMC) > 30
- Restricciones dietéticas que impiden la ingesta de legumbres
- Actualmente tomando algún medicamento que pueda afectar el tiempo de tránsito GI
- Consumo de >3 raciones/semana de garbanzos o >6 raciones/semana de legumbres ANTES de que comience el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dieta mejorada con garbanzos
Alimentado con una dieta mejorada de garbanzos durante un período corto (Dieta mejorada de garbanzos a corto plazo)
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Garbanzos tostados secos, bolsas de tamaño de porción de 21,26 gramos, por vía oral cinco veces por semana. Muestras de heces recolectadas en el día 1, día 9 y día 14.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la diversidad de las secuencias del gen 16S rRNA de la microbiota intestinal con respecto al tiempo.
Periodo de tiempo: Cambio en la línea de base (Día 1, Día 7-9 y Día 14)
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Compare la composición de la microbiota intestinal y la diversidad general de sujetos individuales antes y después de la implementación de una dieta controlada y observada de garbanzos y productos de leguminosas, utilizando la secuenciación de muestras fecales de ARN ribosómico (ARNr) 16S. El uso de unidades taxonómicas operativas (OTU) se utiliza para clasificar grupos de grupos bacterianos similares. Las OTU son especies o grupos de especies que se utilizan a menudo cuando solo se dispone de datos de secuencias de ADN. Esta medida es la cantidad promedio de OTU encontradas para cada punto de tiempo. |
Cambio en la línea de base (Día 1, Día 7-9 y Día 14)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Volker Mai, PhD, MPH, Associate professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201400716
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