Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van het toevoegen van kikkererwten aan het Amerikaanse dieet op de samenstelling van de fecale microbiota en markers van ontsteking

24 mei 2016 bijgewerkt door: University of Florida
Deze prospectieve studie zal de effecten beoordelen van het toevoegen van peulvruchten, met name kikkererwten, aan het dieet van gezonde volwassenen op de commensale bacteriën uit de ontlasting van menselijke proefpersonen en de resulterende zelfgerapporteerde GI-symptomen, evenals markers van de immuunfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek op korte termijn met actieve voeding:

De onderzoekers zullen verschillende kikkererwtenproducten aan deelnemers verstrekken voor een 14-daags kikkererwtenverrijkt dieet. Proefpersonen zullen specifieke maaltijdplaninstructies ontvangen voor de consumptie van 5 porties kikkererwten per week. Kikkererwtenproducten zullen worden betrokken bij commerciële leveranciers. Terwijl deelnemers wordt verteld om kikkererwtenproducten te vervangen door andere dieetingrediënten, zijn de proefpersonen vrij om te kiezen wat ze willen vervangen op basis van hun voorkeuren. Proefpersonen houden dagelijkse voedselgegevens bij en krijgen te horen dat de consumptie van kikkererwten zal worden gecontroleerd in hun fecale monsters (qPCR). Voor aanvang (dag 1), tijdens (dag 7-9) en aan het einde (dag 14) van de ingreep worden ontlastingsmonsters verzameld met behulp van een ontlastingsverzamelkit (Sigma). Deelnemers vullen wekelijks onze GI-gezondheidsvragenlijst in om de tolerantie voor verhoogde inname van kikkererwten te bepalen. Nadat de deelnemers het kortetermijnstudieprotocol hebben voltooid, wordt een open vragenlijst afgenomen om eventuele problemen met de naleving van de inname van kikkererwten te beoordelen. Alle personen die hun inname van kikkererwten ten opzichte van hun gebruikelijke dieet met ten minste 3 porties per week hebben verhoogd, worden in de analyse opgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • Emerging Pathogens Institiute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Goede gezondheid
  • Geen systemische antibiotica gedurende de voorgaande twee maanden
  • Geen medicijnen die de immuunfunctie onderdrukken
  • Bereidheid om zowel demografische als medische geschiedenisgegevens te verstrekken

Uitsluitingscriteria:

  • Maagzweren
  • Inflammatoire darmaandoening (IBD) of prikkelbare darmsyndroom (PDS)
  • Chronische obstipatie/diarree
  • Lichaamsmassa-index (BMI) > 30
  • Dieetbeperkingen die de inname van peulvruchten voorkomen
  • Gebruikt momenteel elk medicijn dat de GI-transittijd kan beïnvloeden
  • Consumptie van >3 porties/week kikkererwten of >6 porties/week peulvruchten VOORDAT de studie begint

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kikkererwten Verbeterd Dieet
Gedurende een korte periode een verbeterd kikkererwtendieet gegeven (Chickpea Enhanced Diet Short Term)
Ander: Kikkererwten Verbeterd Dieet (Korte termijn)

Droge geroosterde kikkererwten, portiezakjes van 21,26 gram, vijf keer per week via de mond.

Ontlastingsmonsters verzameld op dag 1, dag 9 en dag 14.

Andere namen:
  • Go'Bonzo's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in diversiteit van darmmicrobiota 16S rRNA-gensequenties met betrekking tot tijd.
Tijdsspanne: Verandering in basislijn (dag 1, dag 7-9 en dag 14)

Vergelijk de samenstelling van de darmmicrobiota en de algehele diversiteit van individuele proefpersonen voor en na de implementatie van een gecontroleerd en geobserveerd dieet van kikkererwten en peulvruchten, met behulp van 16S ribosomale RNA (rRNA) sequencing van fecale monsters.

Het gebruik van Operational Taxonomic Units (OTU's) wordt gebruikt om clusters van vergelijkbare bacteriegroepen te classificeren. OTU's zijn soorten of groepen van soorten die vaak worden gebruikt wanneer alleen DNA-sequentiegegevens beschikbaar zijn.

Deze meting is het gemiddelde aantal OTU's dat voor elk tijdstip is gevonden.
Verandering in basislijn (dag 1, dag 7-9 en dag 14)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

American Pulse Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Volker Mai, PhD, MPH, Associate professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201400716

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren